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多西他赛与表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂二线治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察

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综述 EGFR野生型晚期非小细胞肺癌患者的二线治疗

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摘要

目的:比较多西他赛和表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitors,EGFR-TKIs)二线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)疗效及安全性。
  方法:回顾性收集2009年1月至2013年6月在广西医科大学附属肿瘤医院接受多西他赛和EGFR-TKIs二线治疗的晚期NSCLC患者的临床资料,对符合入组标准的100例进行分析,其中52例接受EGFR-TKIs治疗(TKIs组),48例接受多西他赛治疗(DOC组)。采用Kaplan-Meier方法估计两组患者的无进展生存时间(PFS)、总生存期(OS),行Log-rank检验,并进行各影响因素与预后关系的单因素及多因素分析。
  结果:(1)近期疗效:TKIs组与DOC组的客观有效率分别为23.1%、6.3%,两组比较差异有统计学意义(P=0.038)。(2)生存时间:中位无疾病进展生存期PFS,TKIs组为6.0个月(95% CI4.5-7.5),DOC组为3.0个月(95% CI1.8-4.1),TKIs组中位PFS较DOC组有所延长,两组比较差异有统计学意义(P=0.021)。两组间总生存期OS无明显差异,中位生存时间MST,TKIs组与DOC组分别为16个月(95% CI13.3-18.7)、10个月(95% CI8.0-12.0),TKIs组MST较DOC组有所延长,但两组比较差异无统计学意义(P=0.068)。(3)预后因素分析显示ECOG PS评分(HR=1.885;95%CI1.071-3.316;P=0.028)和EGFR状态(HR=1.476;95%CI1.032-2.113;P=0.033)是晚期非小细胞肺癌患者的独立预后因素。(4)毒性反应:DOC组Ⅲ到Ⅳ级白细胞减少、中性粒细胞减少及其引起的发热的发生率明显高于TKIs组(EGFR-TKI对比多西他赛为0vs.47.92%,2.08% vs.62.5%,0vs.25%,均P=0.000)。
  结论:晚期NSCLC患者二线治疗时,与多西他赛治疗比较,表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂明显改善了具有EGFR敏感突变潜在临床特征患者的PFS,并且具有较好的安全性和耐受性。

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