基于CNI联合积雪草颗粒治疗慢性移植肾肾病的前瞻性随机对照研究

摘要

背景和目的：慢性移植肾肾病（CAN）是导致移植肾晚期功能丧失的最主要原因，是影响移植肾长期存活的重要因素，攻克CAN是世界性难题。目前CAN的防治措施主要是调整免疫抑制剂、降脂、降压等，但疗效并不理想。只能通过不同作用机制的药物联合干预来达到防治CAN的协同效应。基于此，本课题应用中药积雪草联合免疫抑制剂治疗 CAN，评价积雪草颗粒联合免疫抑制剂综合方案治疗 CAN的疗效及安全性，旨在进一步规范和优化CAN的中西医结合防治策略，提供一种相对科学可行的治疗途径和方法，形成一套具有中医特色的成本低廉、安全有效、便于掌握的优化治疗方案。
　　方法：收集河南中医学院第一附属医院泌尿外科确诊的60例慢性移植肾肾病患者作为研究对象，按照纳入及排除标准选择病例，通过分层随机分为治疗组和对照组，两组均基于CNI治疗方案（CsA/FK506+ MMF+ Pred三联免疫抑制方案）维持常规治疗，治疗组加服积雪草颗粒（30 g/d，水冲服），对照组除常规治疗不加服积雪草颗粒，分别在治疗前、治疗后第1、3、6月时测定两组病例患者的实验室指标，观察患者血常规、肝功能（ALT、AST）、肾功能(BUN、Scr)、血脂（TC、TG）、血糖、血β2-微球蛋白（β2-MG）、T淋巴细胞亚群（相对+绝对）、尿NAG、24小时尿蛋白、内生肌酐清除率（Ccr）、T细胞亚群（相对+绝对）等；并于治疗前及治疗后6个月行移植肾彩超及移植肾穿刺活检，分别统计两组各项指标的变化。
　　结果:入组时两组研究对象的性别、年龄、病程及用药前各项指标均无明显差异，无统计学意义，两组具有可比性；两组疗效对比，治疗组总有效率74.2％；对照组总有效率55.2%，有统计学意义；治疗组治疗后的BUN、Scr、Ccr、血β2-MG、尿NAG、24小时尿蛋白、T淋巴细胞亚群（相对+绝对）及PLT较治疗前均有明显差异，有统计学意义，治疗组与对照组对比，有显著差异，有统计学意义；肝功能（ALT、AST）、血脂（TC、TG）、血糖等指标两组治疗前后均无明显差异，无统计学意义；治疗组治疗3个月后移植肾血管阻力指数较治疗前有明显差异，有统计学意义，治疗组与对照组对比，有显著差异，有统计学意义；治疗组治疗6个月后移植肾病理改善较治疗前有显著差异，有统计学意义，治疗组与对照组比较，有显著差异，有统计学意义。
　　结论：积雪草联合免疫抑制剂能改善移植肾功能，降低尿蛋白；具有调节机体免疫状态的作用；可改善移植肾血液循环，增加血流灌注，降低管阻力指数；减轻肾小管间质的损伤，抗肾间质纤维化，是 CAN多种治疗方案的有益补充，且无明显不良反应发生，安全性良好。

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附录1病理图片

附录2 文献综述: 中医药防治慢性移植肾肾病的新思路

附录3病例报告表

附录4 在读期间论文论著和科研情况

附录5 知情同意书