健胃消胀方治疗慢性非萎缩性胃炎（肝胃不和证）临床研究

摘要

目的：本课题拟通过科学、规范的临床试验，观察健胃消胀方治疗慢性非萎缩性胃炎（肝胃不和证），在改善受试者的临床症状体征、稳定病情、近期疗效等方面的作用，并客观地评价其临床疗效及安全性，试从理论和临床研究两个方面探索其作用机理，从而为中医药治疗本病提供理论依据。
　　方法：临床选取符合纳入标准，经排除标准筛选的慢性非萎缩性胃炎（肝胃不和证）受试者共66例随机分为试验组33例和对照组33例。试验组服用健胃消胀方，按受试者年龄、体质强弱及当时就诊具体情况分别适当调整相应药物的剂量，每日1剂，取汤约400mL，分装2袋，早晚各服1袋（约200mL）；对照组口服莫沙必利片，5mg/次，3次/日，烧心、反酸者加兰索拉唑片，30mg/次，日1次。疗程均为4周，治疗结束后，观察两组主要症状(胃脘疼痛、胃脘痞闷)及次要症状改善情况，观察胃镜检查结果的变化并判断疗效。同时观察药物安全性及不良事件发生情况。
　　结果：基线资料差异性比较：两组受试者在性别、年龄、病程、主要症状体征等方面经统计学处理，无显著性差异，具有可比性（P＞0.05）；经过4周的治疗，在综合疗效方面，治疗组总有效率86.7％，对照组总有效率为76.7％，治疗组与对照组在综合疗效改善方面差异明显，具有统计学意义（P＜0.05）；胃镜检查结果方面，两组均较前好转，治疗组有效率为86.7％，对照组有效率为73.3％，且治疗组效果优于对照组（P＜0.05）；治疗后两组受试者主要症状体征积分与治疗前相比均有差异，差异有统计学意义（P＜0.05）；胃脘胀满、胃脘疼痛、纳差、疲乏无力、嗳气、嘈杂症状改善方面，治疗组治疗效果优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）；治疗组与对照组对血、尿、粪常规及肝、肾功能等方面均无明显影响。
　　结论：健胃消胀方治疗慢性非萎缩性胃炎（肝胃不和证），在中医证候方面可有效改善受试者胃脘痞闷、胃脘疼痛、纳呆、恶心、嗳气等症状，在胃镜检查方面可改善受试者胃黏膜红斑、糜烂、出血，且在中医证候疗效及活动性炎症疗效方面优于对照药莫沙必利，健胃消胀方在临床研究中表现出了良好的安全性。健胃消胀方治疗慢性非萎缩性胃炎（肝胃不和证）安全有效并且近期临床疗效良好，无不良反应。

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前言

对象与方法

1 病例来源

2 病例选择

3 试验病例选择标准

4 研究方法

5 安全性指标观察

6 疗效判定标准

7 数据采集及统计分析

结果

1 基本资料

2 两组患者治疗前基线比较

3 试验结果

4 脱落病例分析

5 用药安全性观察

讨论

1 中医学对本病的认识与治疗

2 导师对于慢性胃炎的学术思想

3 健胃消胀方组方及药理分析

4 健胃消胀方的临床疗效

5 现代医学对于慢性非萎缩性胃炎的认识

6 本研究存在的问题与展望

结论

致谢

参考文献

附录

附录1 文献综述:肝胃不和型慢性非萎缩性胃炎研究进展

附录2在校期间论文论著和科研情况