早发冠心病患者危险因素与冠状动脉病变特点的探讨及PCI术后服药依从性1年随访研究

摘要

研究目的: 本试验收集2007年1月～2007年12月在广东珠江三角洲三家大型医院（南方医科大学附属南方医院和珠江医院、中山医科大学附属中山市人民医院）心血管内科住院行PCI治疗后的患者及2000年1月～2007年12月在南方医科大学附属南方医院心内科住院行PCI治疗的冠心病患者的临床资料，探讨在早发冠心病人中心血管危险因素及冠状动脉造影病变的特点；评估早发冠心病患者CAD二级预防药物服用依从性状况；并初步探讨药物依从性对临床预后的影响。 研究内容: 1．研究对象; 根据患者分组方法，本研究分为三个部分。 1．1,选取2000年1月至2007年12月在南方医科大学附属南方医院心血管内科住院并第一次行PCI（percutaneous coronary intervention）支架术的患者为研究对象，共622例患者入选（第一部分）。 1．2,选取2007年1月～2007年12月在广东珠江三角洲三家大型医院（南方医科大学附属南方医院和珠江医院、中山医科大学附属中山市人民医院）心血管内科住院并第一次行PCI支架术的患者为初步研究对象，共692例患者入选。 排除标准：①心源性休克；②患有其它系统严重疾病如恶性肿瘤、肾功能衰竭等，明显影响患者预期寿命；③有全身系统免疫系统疾病、结缔组织疾病患者；④1年内失访的患者。 三家医院共3例患者术前心源性休克，2例患者术前肾功能衰竭，59例患者出院后1年失访，共64人排除该部分研究，最终628例入选（第二部分）。 1．3,入选标准同第二部分。 排除标准：①心源性休克；②患有其它系统严重疾病如恶性肿瘤、肾功能衰竭等，明显影响患者预期寿命；③有全身系统免疫系统疾病、结缔组织疾病患者；④1年内失访的患者；⑤住院期间发生MACE事件患者。 2．研究方法: 2．1,危险因素确定：缺血性心血管病家族史、吸烟史、高血压、2型糖尿病、血脂异常、血尿酸水平、血红蛋白水平、血浆纤维蛋白原、血清总胆红素。其中血脂包括总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、甘油三酯（TG）。 2．2,冠脉造影：由心内科专业医师操作，进行常规冠脉造影检查，≥50%冠脉狭窄病变累及主要冠状动脉即诊断冠心病。冠脉狭窄直径≥50%病变累及主要冠脉支数为病变支数，以Gensuu积分方法计算冠脉病变积分。 2．3,随访方法及内容; 患者临床资料及介入资料从住院病案获取，出院后对其进行随访，随访方式为电话或门诊随访，随访内容为出院后终点事件及服药情况。根据《AHA/ACC冠心病和其它血管病二级预防指南2006更新版》，选择Aspirin、BBs、ACEI/ARB和Statins等四类药物为研究药物。依从性定义为随访期内患者服用与出院时服用相同的药物（相同药物种类组合），同时我们也根据此定义评价患者对各类药物的依从性。 2．4,终点事件及相关定义; 终点事件为术后12个月的主要心脏不良事件（major adverse cardiac events，MACE）。 MACE包括心源性死亡、非致命性心肌梗死、靶血管重建（target vessel revascularization，TVR）。非致命性心肌梗死：复发胸痛症状或新生心电图变化，同时伴有心肌酶谱增高大于正常上限2倍以上。TVR：对靶血管任何节段，包括靶病变、靶病变近端和远端的主支以及该主支的所有分支，重复进行的介入治疗或搭桥手术。 3．统计方法; 所有统计学处理均采用SPSS13．0版统计软件进行分析。计量资料以均数±标准差（x±s）表示，进行t或t’检验；计数资料以例数（百分数）表示，进行X2检验；多因素分析采用SPSS13．0软件包中的Logistic回归，计算偏回归系（B）、P值和OR值。P≤0．05时表示差异有统计学意义。 结果: 1、南方医院PCI术后早发冠心病患者危险因素与冠状动脉病变特点的探讨——第一部分 根据分组标准，南方医院共622例患者纳入研究，其中早发组211人，晚发组411人。 患者临床资料比较（表1-1）：早发冠心病组缺血性心血管病家族史的比例（P=0．000），吸烟史的比例（P=0．005）显著高于晚发冠心病组。而晚发冠心病组高血压病史的比例（P=0．017）显著高于早发冠心病组。两组患者其它临床特点无统计学差异。 2、南方医院、珠江医院、中山市人民医院PCI术后早发冠心病患者危险因素与冠状动脉病变特点的探讨及1年随访研究——第二部分 根据入选标准，628例患者纳入研究，其中早发冠心病组229人，晚发冠心病组399人。 患者临床资料比较（表2-1）：早发冠心病组患者缺血性心血管病家族史的比例（P=0．000），吸烟史的比例（P=0．000）显著高于晚发冠心病组。而晚发冠心病组高血压病史的比例（P=0．000）显著高于早发冠心病组。女性早发组患病率较男性早发组患病率相对根高（P=0．005）。两组患者其它临床特点无统计学差异。 患者血液各项生化指标比较（表2-2）：早发冠心病组患者甘油三酯水平（P=0．000），血浆纤维蛋白原水平（P=0．000）及血红蛋白水平（P=0．000）较晚发冠心病组患者均显著升高。而晚发冠心病组血尿酸水平（P=0．004）较早发冠心病组显著升高。总胆固醇，高密度脂蛋白胆固醇，低密度脂蛋白胆固醇，总胆红素水平在两组中的分布差异无统计学意义。 早发冠心病危险因素的多因素Logistic回归分析（表2-3）：吸烟史、血浆甘油三酯、血浆纤维蛋白原、缺血性心血管病家族史，血浆血红蛋白是早发冠心病的主要危险因素。 患者冠状动脉病变特点比较（表2-4）：早发冠心病组患者在单支所占比例（P=0．000）显著高于晚发冠心病组。早发冠心病组患者累及左回旋支冠脉所占比例（P=0．006）及累及右冠状动脉血管所占比例（P=0．014）显著低于晚发冠心病组。 628例入选患者中排除4例住院期间发生MACE事件患者，共624例患者入选患者MACE事件随访研究。两组患者术后1年MACE发生情况（表2-6），术后1年晚发冠心病组患者累计MACE发生率（7．6%vs．3．5%，P=0．039）及全因死亡发生率（2．8% vs．0．4%，P=0．040）较早发冠心病组高，术后1年早发冠心病组患者服药依从性较晚发冠心病组高（82．1% vs．70．4%，P=0．001）；两组患者术后1年心源性死亡发生率（0．4%vs．1．0%），非致命性心肌梗死发生发生率（1．7%vs．0．8%），靶血管重建发生率（2．6%vs．6．1%）均无统计学差异。 3、南方医院、珠江医院、中山市人民医院PCI术后早发冠心病患者二级预防服药依从性及预后研究。 根据入选标准，共68人排除此研究，最终共624例患者入选本部分研究。其中早发冠心病组229例，晚发冠心病组395例；其中药物依从组466例，非依从组158例。 早发冠心病患者出院时分别有98．3%、63．3%、58．1%和93．9%的患者服用Aspirin、BBs、ACEI/ARB和Statins；1年随访时患者对四类药物的依从性分别为94．7%、91．0%、85．0%和86．0%，其中对Aspirin的依从性最高（表3-1）。 晚发冠心病患者出院时分别有96．5%、52．7%、68．9%和95．2%的患者服用Aspirin、BBs、ACEI/ARB和Statins；1年随访时患者对四类药物依从性分别为93．2%、82．2%、77．6%和81，1%，其中对Aspirin的依从性最高（表3-2）。 早发冠心病患者出院时分别有0．4%、20．5%、43，7%和35．4%的患者服用上述四类药物中的任意一类、两类、三类及四类；随访时，分别有5．7%、27．1%、34．5%和30．1%的患者服用上述四类药物中任意一类、两类、三类及四类，服用一类药物患者的比例显著增加（表3-3）。 晚发冠心病患者出院时分别有0．5%、19．2%、45．8%和34．4%的患者服用上述四类药物中的任意一类、两类、三类及四类；随访时，分别有7．6%、29．6%、37．0%和22．3%的患者服用上述四类药物中任意一类、两类、三类及四类，服用一类、两类药物患者的比例显著增加，而服用三类、四类药物患者的比例明显减少（表3-4）。 两组患者出院后1年MACE发生情况（表3-5）：药物依从组患者术后1年累计MACE发生率（4．3% vs．11．4%，P=0．001）及靶血管重建率（3．4%vs．8．9%，P=0．006）较药物非依从组患者低；两组患者心源性死亡发生率（P=0．073），非致命性心肌梗死发生发生率（P=0．283）均无统计学差异。 结论: 1．血浆甘油三酯、血浆纤维蛋白原、血浆血红蛋白、缺血性心血管病家族史、吸烟史是早发冠心病患者的危险因素。 2．早发冠心病患者冠脉病变程度较轻，而且其单支冠状动脉病变多于晚发冠心病患者。 3．早发冠心病患者服药依从性较晚发冠心病患者好，而且术后1年MACE事件发生率及全因死亡率较晚发冠心病患者低。

目录

文摘

英文文摘

论文说明：中英文缩写词表

声明

前言

第一部分南方医院PCI术后早发冠心病患者危险因素与冠状动脉病变特点的探讨

1.资料与方法

2结果

3讨论

4结论

第二部分南方医院、珠江医院、中山市人民医院PCI术后早发冠心病患者危险因素与冠状动脉病变特点探讨及1年随访研究

1资料与方法

2 结果

3讨论

4结论

第三部分南方医院、珠江医院、中山市人民医院PCI术后冠心病患者二级预防服药依从性及其预后1年随访研究

1资料与方法

2 结果

3讨论

4结论

全文总结

本研究不足之处

参考文献

附 图

综述：冠心病危险因素的临床研究新进展

Study on the cardiovascular risk factors and coronary features of patients with premature coronary artery disease and the one-year follow-up clinical efficacy

成 果

致谢

统计证明