广东省白内障超声乳化技术审核指标体系的构建

摘要

目的:
　　以相关卫生政策文件和卫生技术评估相关理念为理论基础，以白内障超声乳化技术为例构建广东省第二类医疗技术审核指标体系，不仅可为医院白内障超声乳化技术临床应用水平与管理水平的提高提供建议，为卫生行政部门的卫生决策提供支持依据，还可为其他第二、三类医疗技术审核指标体系的建立作参考，规范我省医疗技术的应用，保障医疗安全。
　　方法:
　　1.文献分析法
　　利用CNKI数据库、万方数据库、维普期刊数据库、PubMed、ScienceDirect、EBSCO等中外文数据库及国内外相关机构网站，对文献资料整理分析，了解国内外卫生技术评估的现状、国内医疗技术审核现状及存在的问题，熟悉医疗技术准入管理相关法律法规，学习医疗技术审核指标体系的建立方法，在此基础上初步选取审核评价指标。
　　2.案例研究法
　　世界上第一台超声乳化仪于1966年由Kelman研制成功发展至今，白内障超声乳化技术已成为目前国际上治疗白内障的先进方法，发达国家已有90％白内障患者采用此治疗方法。超声乳化技术安全性确切、疗效好、使用范围广等特征在第二类医疗技术中具有一定的代表性，因此，本研究拟以白内障超声乳化技术为例，构建白内障超声乳化技术审核指标体系。
　　3.Delphi法
　　Delphi法是依据程序采用匿名问卷咨询的方式征求专家的意见，经过2～4轮征询、归纳、修改，最后多数专家的意见趋向一致时，可作为预测结果或决策依据。匿名性、统计性与反馈性是Delphi法的特点。本研究通过3轮Delphi法对初选的评价指标进行进一步修改补充及筛选。
　　4.数理统计方法
　　4.1满分比是指一个指标中，给满分的专家数与参加该指标评价的专家数之比。满分比的取值在0～1之间，满分比的值越大，说明对该指标所给满分的专家比例越高，该指标越重要。算术平均数反映了同质观察数据组的平均值的大小，平均值越大，说明越多专家认为该指标重要。标准差比上平均数的百分数称变异系数，变异系数的取值范围为0～1，变异系数越小，表明专家的一致性程度越高。
　　本研究联合运用满分比、算术平均数和变异系数的百分位数来确定界值、筛选指标。满分比的界值设定为所有指标满分比的第15个百分位数P15，算术平均数的界值设定为所有指标算术平均数的第15个百分位数P15，变异系数的界值设定为所有指标变异系数的第85个百分位数P85。然后，联合三个界值，保留满分比数值≥满分比P15，算术平均数数值≥算术平均数P15且变异系数数值≤变异系数P85的指标。
　　4.2相关系数是用来描述数据组之间关联程度与关联方式的指标。一般而言，评价指标与所属维度的相关系数应大于它与其他维度的相关系数。因此，通过计算各指标与其维度得分的相关系数，剔除相关系数在其维度排名靠后的条目。
　　4.3信度即测量工具能否稳定地测量需测量的事项，指结果的一致性或稳定性，通过计算Cronbachα系数分析指标体系的内在一致性信度。效度指测量工具能测量出所测事物特质的正确性程度，通过因子分析法检验指标体系的结构效度。数据录入及统计分析采用Excel2010与SPSS13.0软件。
　　结果:
　　1.通过3轮Delphi专家咨询法构建了由5个一级指标、11个二级指标、20个三级指标组成的白内障超声乳化技术审核指标体系，最后一轮调查中，技术实施要求、技术安全性、经济性、有效性和社会适应性5个一级指标权重分别为0.305、0.258、0.215、0.120和0.103。
　　2.参与3轮问卷调查并反馈有效问卷的专家前后共30名，其中10名为参与预调查专家。咨询专家来自广东省直属医院、中山大学附属医院、南方医科大学附属医院、广州医科大学附属医院等，研究领域为眼科临床、医政与医疗管理、统计学及伦理学;均为本科或以上学历、副高或以上职称。经咨询专家的可靠性分析，3轮Delphi法的专家的积极系数分别为80.00％、90.00％、92.59%;专家权威系数为0.710～0.921，协调系数分别为0.400、0.395、0.278，P＜0.01，说明专家可靠性程度高，咨询结果可取。
　　3.为考评指标体系的信度和效度，发出模拟审核问卷385份，回收问卷385份，有效问卷380份，有效率为98.7％。经标化后的Cronbachα系数为0.837。因指标体系是围绕白内障超声乳化的特性和技术审核的要求，采用Delphi法、算术平均数、变异系数、满分比及相关系数等方法进行条目的筛选、完善和修订，参与咨询的专家来自眼科临床、医政与医疗管理、伦理学及统计学各领域，能较为全面和准确地反映白内障超声乳化技术审核的特点，可认为指标体系具有较好的内容效度。结构效度检验结果显示，KMO=0.704，Bartlett球型检验中，P＜0.01，数据适合做因子分析，特征值大于1的主成分有8个，对总方差的累计贡献率为73.11％。实证发现医院主要存在问题为设备资质、主要医护人员资质提交完整率低;没有严格落实眼科设备的检测、维护、使用登记制度与三级查房制度;部分病历质量较差等。模拟审核结果与专家审核结果的相符率为94.55％。
　　结论:
　　1.Delphi法用于技术审核指标体系的构建是合理实用的。
　　2.定性咨询与定量指标筛选方法提高了问卷的科学性。
　　3.审核指标体系的信度效度评价和实证应用证明其实际应用的可行性;医护人员应严格落实眼科设备及检测、维护、使用登记制度与三级查房制度;重视术前检查、准备和术前、术中、术后记录，提高病历质量。

目录

摘要

第一章 前言

1．1 研究背景

1．2 研究的现状

1．2．1 研究相关概念

1．2．2 卫生技术评估的现状研究

1．2．3 医疗技术审核的现状研究

1．3 研究目的及意义

1．3．1 研究目的

1．3．2 研究意义

1．4 技术路线

第二章 白内障超声乳化技术审核指标的初步筛选

2．1 白内障超声乳化技术、技术审核、指标体系相关概念

2．2 构建审核指标体系的原则

2．3 白内障超声乳化技术特性分析

2．3．1 技术实施要求

2．3．2 安全性

2．3．3 有效性

2．3．4 经济性

2．3．5 社会适应性

2．4 审核指标的细化与初选

2．4．1 技术实施要求指标的细化

2．4．2 安全性指标的细化

2．4．3 有效性指标的细化

2．4．4 经济性指标的细化

2．4．5 社会适应性指标的细化

第三章 白内障超声乳化技术审核指标体系的构建

3．1 Delphi法

3．2 专家的选择

3．2．1 专家的入选标准

3．2．2 专家人数

3．3 咨询问卷的设计

3．4 Delphi专家咨询结果

3．4．1 专家的基本情况

3．4．2 专家可靠性分析

3．4．3 指标的重要性评价及筛选

3．4．4 审核指标的分析与再筛选

3．4．5 指标权重的确定

第四章 白内障超声乳化技术审核指标体系的考评与实证应用

4．1 研究对象与方法

4．1．1 调查对象

4．1．2 考评方法

4．2 信度与效度分析结果

4．2．1 信度分析

4．2．2 效度分析

4．3 实证结果

第五章 讨论

5．1 技术评估指标体系建立的讨论

5．1．1 质量控制

5．1．2 Delphi专家咨询法的运用

5．2 审核指标体系实证研究的讨论

5．2．1 指标体系的信度与效度分析

5．2．2 指标体系的合理性与适用性

5．2．3 指标体系在应用中存在的问题

第六章 小结

6．1 研究结论

6．2 研究创新点

6．2．1 研究内容创新

6．2．2 实践创新

6．3 研究的局限性

参考文献

附录

攻读硕士学位期间成果

致谢

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