人工虫草制剂治疗慢性肾衰竭的Meta分析

摘要

目的： 系统评价人工虫草制剂治疗慢性肾衰竭的疗效及安全性，为人工虫草制剂治疗慢性肾衰竭提供药物使用参考依据及全面的循证医学依据。 方法： 依据循证医学指导原则，通过Cochrane协作网、PubMed、EMbase、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库等数据库检索及人工检索途径，搜集最近10年来以人工虫草制剂联合常规治疗为干预措施治疗慢性肾衰竭的临床试验，并根据制定的纳入与排除标准，严格筛选出合格文献。两位独立研究者按照系统评价方法，对入选文献进行资料和数据提取，运用Excel2013软件制作《人工虫草制剂治疗慢性肾功能衰竭文献研究信息登记表》，文献质量评价采用改良版Jadad评分及“偏倚风险评估”方法。统计分析包括Meta分析及描述性分析，采用软件RevMan5.3对有效数据进行Meta分析，制作并解读森林图，使用Cochrane Handbook推荐的漏斗图法进行发表偏倚检验。系统评价人工虫草制剂治疗慢性肾衰竭的确切疗效及安全性。 结果： 最终共纳入符合标准的临床对照试验25个，总病例数2217例，包括联合组病例数1114例和对照组病例数1103例，其中男性患者1338名，女性患者879名，25个研究试验时间为2周至24周不等，联合组的干预措施均包含人工虫草制剂。①人工虫草制剂对慢性肾衰竭患者肾功能影响的Meta分析，在提升肾小球滤过率估算值（eGFR）水平方面，差异有统计学意义[MD5.72，95%CI（3.26，8.18）]。在改善内生肌酐清除率（Ccr）水平方面，联合组优于单用常规治疗对照组，差异有统计学意义[MD5.53，95%CI（4.42，6.64）]。在降低血清肌酐（Scr）水平方面，联合组的改善水平优于对照组，差异有统计学意义[MD-52.37，95%CI（-63.45，-41.29）]。在降低血尿酸（UA）方面，联合组优于对照组，差异有统计学意义[MD-93.99，95%CI（-118.21，-69.77）]。在降低血尿素氮（BUN）水平方面，以金水宝胶囊为干预措施的联合组优于对照组，差异有统计学意义[MD-2.87，95%CI（-3.70，-2.03）]，以百令胶囊为干预措施的联合组在降低BUN方面与单用常规治疗的对照组无差别，差异无统计学意义[MD-0.82，95%CI（-1.73，0.08），P=0.07]，但结果不稳健。②人工虫草制剂对慢性肾衰竭患者血清白蛋白影响的Meta分析结果提示，联合组相较于单用常规治疗的对照组，更有利于慢性肾衰竭患者血清白蛋白（ALB）水平的升高，差异有统计学意义[MD1.90，95%CI（1.13，2.67）]。③人工虫草制剂对慢性肾衰竭患者贫血状况影响的Meta分析，在改善血红蛋白（Hb）水平方面，联合组与对照组无差别，差异无统计学意义[MD1.69，95%CI（-0.82，4.21），P=0.19]。在升高血红细胞数量（RBC）方面，联合组与对照组无差别，差异无统计学意义（P＞0.05）。④人工虫草制剂对慢性肾衰竭患者尿液指标影响的Meta分析，在降低24小时尿蛋白（24hpro）方面，联合组优于对照组，差异有统计学意义[MD-0.44，95%CI（-0.49，-0.39）]。在降低尿红细胞数量方面，联合组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。⑤人工虫草制剂对慢性肾衰竭患者血脂情况影响的Meta分析，在降低总胆固醇（TC）水平方面，联合组优于对照组，差异有统计学意义[MD-0.60，95%CI（-0.83，-0.38）]。在降低甘油三酯（TG）水平方面，联合组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01）。在降低低密度脂蛋白（LDL-c）水平方面，联合组优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。⑥人工虫草制剂对慢性肾衰竭患者炎症相关指标影响的Meta分析，联合组在降低C反应蛋白（CRP）及高敏C反应蛋白（hs-CRP）水平方面优于对照组，差异有统计学意义[MD-2.98，95%CI（-3.72，-2.23）；MD-1.67，95%CI（-2.38，-0.97）]。在降低白介素-6（IL-6）水平方面，联合组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01）。⑦联合组与对照组均未出现严重副反应及不良反应的报道。 结论： 通过纳入研究进行系统评价，人工虫草制剂联合常规治疗在改善患者肾功能、血脂水平、血清白蛋白及微炎症状态方面较对照组有明显优势，但不能明显改善患者贫血情况，在改善BUN方面疗效暂不确切。因纳入文献质量低，有待今后更多高质量的RCT验证上述得出结论。

目录

声明

缩略词表

前言

1 资料与方法

1.1 课题技术路线图

1.2 文献检索策略

1.3 文献检索日期

1.4 检索词

1.5 纳入标准及排除标准

1.6 筛选文献

1.7 文献管理及数据提取

1.8 文献质量评价方法及工具

1.9统计分析及数据处理

2 文献检索结果

2.1文献检索技术路线图：

2.2 文献筛选基本情况

2.3 纳入研究的观察对象

2.4 纳入研究的干预措施

2.5文献质量评价结果

3 Meta分析结果

3.1人工虫草制剂对慢性肾衰竭患者肾功能影响的Meta分析

3.2 人工虫草制剂对慢性肾衰竭患者血清白蛋白影响的Meta分析

3.3 人工虫草制剂对慢性肾衰竭患者贫血状况影响的Meta分析

3.4 人工虫草制剂对慢性肾衰竭患者尿液指标影响的Meta分析

3.5 人工虫草制剂对慢性肾衰竭患者血脂情况影响的Meta分析

3.6 人工虫草制剂对慢性肾衰竭患者炎症相关指标影响的Meta分析

3.7人工虫草制剂治疗慢性肾衰竭的不良反应发生率

4 讨论

4.1所得结果讨论

4.2 本研究存在的缺陷与不足

5 全文小结

参考文献

附录：人工虫草制剂治疗慢性肾功能衰竭文献研究信息登记表

在校期间发表论文情况

致谢