溃疡性结肠炎靶向治疗新药——白术黄芪胶囊药学与药理学研究

摘要

本研究拟采用先进的结肠靶向定位及黏附释药技术，将黄芪、白术和甘草的上述三类有效部位制成复方结肠溶胶囊制剂，对于开展中医药治疗溃疡性结肠炎的新药研究具有重要意义。　　　 试验研究结论为，黄芪总皂苷和甘草总黄酮的提取分离工艺均以醇提后，过大孔吸附树脂的方法进行精制，白术单糖提取分离工艺以水提醇沉后过离子交换树脂脱色除杂，然后乙醇低温析出得到白术单糖的方法进行。所得有效部位含量经分析均达到50﹪以上。而且经中试验证，工艺参数可靠。均匀设计筛选最佳配方结果为白术单糖：黄芪皂苷：甘草黄酮=4：3：3为最佳比例。所制结肠溶大鼠专用小胶囊结肠靶向性良好，质量可控。经最终药效学验证，该小胶囊对大鼠溃疡性结肠炎模型具有良好效果，优于柳氮磺胺毗啶。而且该药安全性好，无明显毒副作用。 由此我们可以得出如下结论，结肠靶向白术黄芪胶囊对UC动物模型疗效切实可靠，定位明确，用药量少，工艺参数可控，值得作为临床治疗UC疾病的新药开发。

目录

文摘

英文文摘

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前言

第一部分 研究背景

一、溃疡性结肠炎及其治疗研究进展

二、白术及其化学成分药理与临床研究进展

三、黄芪提取有效部位的药理与临床研究

四、甘草化学成分与药理作用研究进展

五、结肠吸收及结肠靶向给药研究进展

小结

第二部分 实验研究

一、黄芪总皂苷提取分离工艺研究

二、甘草总黄酮提取分离工艺研究

三、白术13提取分离工艺研究

四、白术黄芪汤及各有效部位提取物混合后对小鼠UC模型的药效作用研究(预实验)

五、各有效部位提取分离中试研究

六、各有效部位最佳疗效配伍比例确定实验

七、小动物(大鼠)专用结肠溶胶囊白术黄芪胶囊研制

八、结肠溶小胶囊在大鼠TNBS-UC模型上的疗效观察

九白术黄芪胶囊急性毒性实验

结语

附录

致谢