益肾活血通痹汤合甲氨喋呤、来氟米特治疗类风湿关节炎的临床研究

摘要

研究目的： 观察益肾活血通痹汤合甲氨喋呤、来氟米特治疗类风湿性关节炎的疗效和安全性。 研究方法： 通过观察治疗类风湿关节炎的疾病疗效、主要指标疗效、实验室检查指标疗效、关节功能分级、双手关节X线分期及血常规、肝功能和肾功能等指标的变化，对比分析益肾活血通痹汤合甲氨喋呤、来氟米特与甲氨喋呤合来氟米特治疗RA的疗效和安全性。 研究结果： 58例类风湿关节炎患者完成为期12周的研究，益肾活血通痹汤合甲氨喋呤、来氟米特组(以下称治疗组)及甲氨喋呤合来氟米特组(以下称对照组)各29例。 在疾病疗效方面，两组在疗程4周时无显著性差异(P>0.05)；在8周和12周有显著性差异(P<0.05)，治疗组优于对照组；治疗组在疗程为4周、8周、12周时疾病疗效的总有效率分别为63.3％、83.3％、93.1％；对照组在疗程为4周、8周、12周时疾病疗效的总有效率分别为60.0％、72.4％、86.2％。在观察12周的时间内，两组疾病疗效均随着疗程的延长而增高，治疗组在12周时有总有效率与对照组比较存在显著性差异(P<0.05)，治疗组优于对照组。 在证候疗效方面，两组在疗程4周和8周时均无显著性差异(P>0.05)，在疗程12周时则有显著性差异(P<0.05)，治疗组优于对照组。治疗组在疗程4周、8周、12周时证候疗效的总有效率分别为53.3％、66.7％、86.2％；对照组在疗程4周、8周、12周时证候疗效的总有效率分别为56.7％、66.7％、72.4％。在观察的12周内，治疗组证候疗效随着疗程的延长而增高，治疗组在12周时的总有效率与对照组比较存在显著性差异(P<0.05)，治疗组优于对照组。 在主要疗效指标方面，益肾活血通痹汤合甲氨喋呤、来氟米特组在疗程4周、8周、12周时与治疗前主要指标疗效比较均有显著性差异(P<0.05)。对照组在疗程4周时关节功能与治疗前相比无显著性差异(P>0.05)，而在疗程8、12周时则有显著性差异(P<0.05)。而关节疼痛、关节肿胀、晨僵时间、关节压痛数、关节肿胀数、双手平均握力在疗程4、8、12周时与治疗前比较有显著性差异(P<0.05)。关节压痛数在疗程4、8、12周时，治疗组与对照组相比无显著性差异(P>0.05)。关节疼痛、晨僵时间在4周时，治疗组与对照组相比无显著性差异(P>0.05)，而在8、12周时则有显著性差异(P<0.05)，治疗组优于对照组。关节肿胀、关节功能、关节肿胀数、双手平均握力在疗程4、8周时，治疗组与对照组相比无显著性差异(P>0.05)，而在12周时则有显著性差异(P<0.05)，治疗组优于对照组。在实验室指标方面，益肾活血通痹汤合甲氨喋呤、来氟米特组的ESR、RF、CRP在疗程4周、8周和12周时与治疗前比较均有显著性差异(P<0.05)。对照组RF在第4周时较治疗前相比无显著性差异(P>0.05)，RF在8、12周及ESR、CRP在4、8、12周时与治疗前比较均有显著性差异(P<0.05)。两组实验室指标疗效的比较：ESR、RF在疗程为4周、8周时及CRP在疗程4周时，治疗组与对照组比较均无显著性差异(P>0.05)。CRP在疗程8、12周时及RF、ESR在疗程12周时，治疗组与对照组比较均有显著性差异(P<0.05)，治疗组优于对照组。 在毒副作用方面，治疗组与对照组在治疗前与治疗后的白细胞、尿素氮、血肌酐、谷丙转氨酶、谷草转氨酸比较无显著差异(p>0.05)。两组对消化道的影响：在完成12周疗程的RA患者中，出现消化道不适症状，治疗组与对照组比较有显著性差(P<0.05)，治疗组优于对照组。 研究结论： 益肾活血通痹汤合甲氨喋呤、来氟米特治疗RA可起到增效减毒的作用，是一个安全有效的治疗方案。

目录

文摘

英文文摘

声明

引言

上篇 文献研究

一、类风湿性关节炎的西医研究现状

（一）类风湿性关节炎的定义

（二）流行病学特点

（三）病因

（四）发病机制

（五）临床表现

（六）治疗

二、痹证的中医研究

（一）痹证的证治源流简介

（二）古代医家对痹证病因病机的认识

（三）现代医家对痹证病因病机的认识

（四）痹证的中医治疗

（五）益肾活血法治疗RA的研究进展

中篇 临床研究

一、研究目的

二、研究地点

三、研究对象的选择

四、临床研究方案

五、研究概况

六、治疗前一般情况比较

七、研究结果

八、不良反应情况及处理

讨论

一、益肾活备通痹汤合甲氨喋呤、来氟米特治疗RA的疗效性

二、益肾活备通痹汤合甲氨喋呤、来氟米特治疗RA的安全性

三、益肾活血祛风除湿治疗RA的机理

四、存在的问题和展望

结语

参考文献

致谢