邓老冠心胶囊对稳定型心绞痛的血液流变学及血脂的影响

摘要

目的：观察研究邓老冠心胶囊对稳定型心绞痛患者的血液流变学及血脂的影响。 方法：对纳入研究的稳定型心绞痛患者予以为期两周的导入期(停服抗心绞痛药物，心绞痛发作时含服硝酸甘油)然后按单盲随机化原则，对纳入患者进行前瞻性随机对照临床试验，以邓老冠心胶囊为试验组，复方丹参滴丸为对照组。试验为期1个月，观察、对比试验前后两组各自的临床疗效观察指标改善情况并对比评价组间临床疗效改善情况。 结果：共有50例患者完成本研究，均为广东省中医院心脏中心的住院和门诊病人，其中25例为试验组，25例为对照组。经过1个月的试验期，抽血查血液流变学及血脂各项指标，经统计分析，研究结果显示：组内治疗前后，试验组与对照组均对红细胞压积无影响，而对照组(复方丹参滴丸组)还对胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白无影响，(P分别为：0.44，0.79，0.09，0.69)；治疗后，组间疗效比较，全血表观粘度低切、红细胞变形功能、胆固醇疗效差异显著，(P均为0.04)，余各项指标均无差异，(P>0.05)。 结论：邓老冠心胶囊能有效改善稳定型心绞痛患者属中医气虚痰瘀证者的血液流变学及血脂，为治疗心绞痛气虚痰瘀型之有效中成药，其疗效显示：邓老冠心胶囊对稳定型心绞痛患者全血表观粘度低切、胆固醇疗效优于复方丹参滴丸；对红细胞变形功能疗效负于复方丹参滴丸；余疗效与复方丹参滴丸相仿。

目录

文摘

英文文摘

声明

引言

文献研究

临床研究

1研究对象

1.1诊断标准

1.2纳入标准

1.3排除标准

2研究方法

2.1分组及病历数量

2.2病历来源

2.3试验药的选择

2.4用药方法、剂量

2.5观察指标及方法

2.6数据管理和统计分析

3研究结果

4讨论

5结论

结语

参考文献

附录

致谢