暖心胶囊改善慢性CHF患者生存质量的临床研究

摘要

目的：
　　通过临床研究，观察暖心胶囊对慢性心衰患者生存质量的影响。
　　方法：
　　1.将60例慢性心衰住院或门诊患者随机分为2组，每组30例，对照组为西药基础加安慰剂治疗，治疗组为在西药基础治疗的基础上加用暖心胶囊3粒，tid，疗程均为3个月。
　　2.以血常规、尿常规、大便常规、肝肾功能等实验室检查作为安全性指标，确定暖心胶囊是否有毒、副作用。
　　3.调查治疗前后生存质量量表（SF-36、MLFQ）情况。
　　4.观察其治疗前后的中医症候记分及心功能分级。
　　结果：
　　1.不同心功能分级生存质量水平的两两组间比较：
　　1.1.治疗前：不同心功能分级间生存质量水平差异有统计学意义（P＜0.01）；将心功能分级分别与SF-36及MLFQ作Pearson相关分析发现，SF-36评分同心功能分级呈负相关，相关系数r=-0.82，MLFQ评分则与心功能分级呈正相关，相关系数r=0.869。
　　1.2.治疗后：不同心功能分级间生存质量水平差异有统计学意义（P＜0.01）；将心功能分级分别与SF-36及MLFQ作Pearson相关分析发现，SF-36评分同心功能分级呈负相关，相关系数r=-0.885，MLFQ评分则与心功能分级呈正相关，相关系数r=0.96。结果提示：生存质量水平在不同心功能分级间有明显差异，存在显著相关。
　　2.生存质量评分在对照组组内治疗前后比较，差异均有显著性统计学意义P＜0.05且＜0.01，而治疗后治疗组与对照组组间比较，两组差异有统计学意义P＜0.05。说明两组治疗后生存质量较治疗前均明显改善，且示治疗组改善生存质量优于对照组。
　　3.治疗前后中医症候记分与生存质量评分相关性分析均提示存在相关性。治疗前与SF-36评分的相关系数r=-0.771，治疗后相关系数r=-0.689；治疗前与MLFQ相关系数r=0.622，治疗后相关系数r=0.670。提示中医药既往评价方法与生存质量评价方法存在相关。
　　4.治疗组和对照组两组间治疗前后NYHA心功能分级的变化有显著性差异(P＜0.05)，可见治疗组在改善心功能方面显著优于对照组；治疗组和对照组两组间中医症候疗效比较有显著性差异(P＜0.05)，可见治疗组在改善中医症候方面显著优于对照组。
　　5.安全性监测结果显示血、尿及大便常规、肝肾功能与治疗前相比大致相同，未发现恶化者，说明暖心胶囊具有良好的安全性，未见明显或严重不良反应。
　　结论：
　　1.生存质量量表评分同心功能分级密切相关，SF-36评分与心功能呈负相关，MLFQ评分与心功能呈正相关，可用量表作为心衰疗效评价指标。
　　2.中医要既往对心衰的评价方法与生存质量评价方法有相关性，引入量表作为中医药疗效评价指标有一定意义。
　　3.暖心胶囊改善心衰患者生存质量效果确切，并有利于心功能的改善和缓解心衰患者的症状，同时未发生毒、副作用。

目录

声明

引言

第一部分 文献研究

2 慢性心力衰竭健康相关生存质量评价的研究进展

3中医理论与生存质量的关系

4 邓铁涛教授对心衰的认识及暖心胶囊概述

第二部分 研究与方法

3 研究方法

4 对照方法与统计学处理

第三部分 研究结果

3 结果

第四部分 分析与讨论

3 邓老暖心胶囊组方及方解

4 邓老暖心胶囊对CHF患者生存质量的影响

结语

参考文献

附录

致谢