止带片治疗复发性念珠菌阴道炎的临床研究

摘要

目的：目前临床上尚没有正式的用于治疗复发性念珠菌阴道炎的诊治规范，治疗上，西医主要以对“致病性白念珠菌”这个因为主，以广谱抗真菌药的应用最普遍，但疗效都不甚理想，同时临床滥用抗生素的现象比较严重，导致耐药菌的出现，更加重了念珠菌阴道炎的复发。本研究探讨止带片口服并联合凯妮汀（克霉唑阴道片）阴道塞药对减少复发性念珠菌阴道炎复发率的临床疗效及安全性，并为复发性念珠菌阴道炎的治疗提供更好的临床依据。
　　方法：试验遵循随机、单盲、对照的临床研究方法，选择符合纳入标准的病例80例，随机分为治疗组和对照组，每组40例。统计方法采用SPSS13.0统计软件包建立数据库并进行数据管理，分别对各观察组的各项指标进行统计，计量资料先进行正态性检验和方差齐性检验，满足要求者采用两样本均数比较的t检验，未满足要求者两样本均数比较采用秩和检验，检验水平α=0.05。两实验组均分别进行第一个月的强化治疗和第二、三月的巩固治疗，全部患者于确诊后即进入强化治疗阶段，若经过强化治疗复查白带提示念珠菌仍阳性者重复上述治疗至念珠菌阴性后再进入巩固治疗期，但2个疗程后仍未治愈者剔除本研究之外，两组治疗期间不再合并使用其他阴道内药物或阴道灌洗。对照组采用凯妮汀（克霉唑阴道片）500mg/粒剂型进行治疗——强化治疗：凯妮汀500mg1粒阴道塞药，3天后重复用药一次；巩固治疗：凯妮汀500mg1粒/月，连用2个月，总共3个月为一疗程。治疗组在对照组治疗的基础上同时口服中成药止带片5片 tid，每月服药至阴道塞药停药第7天。治疗结束后共随访5次，近期随访于末次停药第7天，远期随访于末次停药第1、2、3、6个月。
　　结果：治疗组停药7天、1、2、3、6月的总有效率分别为97.5％、97.5％、95％、92.5％、90%。对照组停药7天、1、2、3、6月的总有效率分别为95％、92.5％、90％、90％、87.5%，两组比较除停药1月疗效差异无显著性(P＞0．05)外，其余均P＜0．05差异有显著性,可认为停药后治疗组疗效优于对照组。停药7天、1、2、3、6月复发率治疗分别为2.5％、2.5％、5％、7.5％、10%，对照组分别为5％、7.5％、10％、10％、12.5%，两组比较差异无显著性(P＞0．05)。即可认为止带片口服联合西药外用治疗复发性念珠菌阴道炎疗效显著，但其是否有利于远期临床疗效的维持和防止复发还有待商榷，需要进一步探讨。
　　结论：本研究止带片治疗复发性念珠菌阴道炎的临床干预作用结果提示其与单纯应用西药治疗复发性念珠菌阴道炎的疗效差异显著，有统计学意义，表明止带片用于复发性念珠菌阴道炎脾虚夹湿证的治疗有临床意义。

目录

声明

引言

第一章 文献研究

一、中医对本病的认识

二、西医对本病的认识

（一）微生物学

（二）致病机理

（三）易感因素

（四）免疫机制

三、治疗方面的研究

（一）西医的治疗

（二）中医的治疗

四、结 语

第二章 临床研究

第一节 研究方案

一、研究目的

二、病例来源

三、诊断标准

四、纳入标准

五、排除病例标准

六、样本含量的估算

七、分组及试验方法

八、观察指标

九、疗效评定标准

十、统计方法

第二节 研究结果

一、基本资料

二、疗效结果与分析

第三节 讨 论

结语

参考文献

附录

致谢