滋阴解毒祛瘀法治疗阴虚内热型狼疮性肾炎的临床研究

摘要

目的：狼疮性肾炎（LN）是导致我国继发性肾损害的首要原因，近20年该病的发病率呈逐年上升趋势，且病死率高，成为医者关注的课题。西医目前尚不能根治，且西药毒副作用大，易复发，易反弹。本研究旨在比较中西医结合与单纯西医治疗狼疮性肾炎的疗效差异，观察两组治疗药物毒副作用发生的情况，探讨中医药辨证治疗的减毒增效作用，为临床制定安全、有效的中西医结合治疗方案提供依据。
　　方法：将80例广东省中医院门诊和病房及广州陆军军区总医院风湿科病房2007年1月至2007年12月期间确诊为活动期狼疮性肾炎的患者按1：1比例随机分为治疗组和对照组。对照组采用常规西医治疗（强的松+环磷酰胺），治疗组在对照组的基础上加用知柏地黄汤加减方治疗，3月为一疗程。观察两组患者治疗前后的临床症状、体征，填写系统性红斑狼疮疾病活动指数(SLEDAI）评分表、中医症候积分量化表（SLEFI）。比较治疗前后实验室指标变化，查血常规(WBC、HGB、PLT)、小便常规(PRO、BLD)、肾功能（BUN、Cr）、ESR、CRP、C3、ANA抗体+滴度、抗ds-DNA抗体以及24尿蛋白定量等指标。记录治疗过程中激素用量、毒副作用发生情况，填写不良反应观察表。
　　结果：经治疗3个月后，在疾病疗效方面，治疗组总有效率（95.0％）明显高于对照组(82.5％)，差异有统计学意义。在中医证候方面，如低热、红斑、脱发、口腔溃疡、关节疼痛等，两组患者均有明显改善，但治疗组中医证候疗效的总有效率（97.5％）明显高于对照组（42.5％），差异有统计学意义；两组 SLEDAI、SLEFI指数均有明显降低，治疗组低于对照组，差异有统计学意义。在实验室指标方面，两组患者ESR、CRP、尿蛋白、尿红细胞、Cr、C3、抗ds-DNA和24小时尿蛋白均有改善，且治疗组与对照组之间差异有统计学意义。在激素撤减情况方面，在治疗第90天治疗组激素日用量明显少于对照组，差异有统计学意义；且治疗组激素3个月的总量明显低于对照组。在西药副作用比较方面，治疗组患者出现继发感染、胃肠道不适、高血压、高血糖、高血脂、失眠、女性月经不调等并发症少见，与对照组比较，差异有显著性意义。
　　结论：本研究结果表明，滋阴解毒祛瘀法配合西药治疗阴虚内热型狼疮性肾炎疗效优于单纯西医治疗，中西医结合方案能明显提高临床疗效，缓解临床症状，改善实验室指标，减少激素用量，利于激素的撤减，稳定病情和减少西药的毒副作用。

目录

声明

引言

第一部分 文献研究

一、西医研究现状

（一）病因病机

（二）病理分型

（三）治疗

二、中医研究现状

（一）证治源流简介

（二）现代医家对狼疮性肾炎病因病机的认识

（三）中医辨证论治

（四）专方、单药及有效成分研究

（五）中药减毒策略

第二部分 临床研究

一、研究内容

二、研究对象

（一）病例来源

（二）西医诊断标准

（三）中医诊断标准

（四）纳入病例标准：

（五）排除病例标准：

三、研究方法

（一）随机设计

（二）施加因素

（三）观察指标和观察时点

（四）疗程为3个月。

（五）临床观察表的制订及填写

（六）疗效与安全性评价

（七）统计学分析

四、结果分析

（一）治疗前一般情况

（二）疗效比较

（三）两组激素使用情况

（四）安全性监测

第三部分 讨 论

一、滋阴解毒祛瘀法治疗阴虚内热型LN的疗效评价

二、滋阴解毒祛瘀法治疗阴虚内热型LN时强的松的使用情况

三、滋阴解毒祛瘀法治疗阴虚内热型LN的安全性评价

四、滋阴解毒祛瘀法治疗阴虚内热型LN的机理研究

（一）滋阴解毒祛瘀法治疗LN的基础研究

（二）滋阴解毒祛瘀法治疗LN的临床研究

五、局限及展望

结语

参考文献

附录

致谢