安宫牛黄丸治疗创伤性脑水肿的临床疗效观察

摘要

研究背景：创伤性脑水肿是颅脑创伤后最重要的继发性病理生理反应，其产生的机械压迫引起和加重颅内压升高，甚至引起脑移位和脑疝，是导致死亡和致残的主要原因之一。因而对创伤性脑水肿的防治一直是神经外科最为活跃的领域之一。目前在治疗创伤性脑水肿方面，中医药以其毒副作用小，价格合理，使用较方便越来越受到人们的关注，逐渐成为广大医务工作者的新的研究热点。安宫牛黄丸是我国传统药物中最负盛名的急症用药，它来源于吴鞠通的《温病条辨》上焦篇，该方疗效独特、确切，其开窍醒脑作用受到历代医家的重视，对中枢神经系统的有着确切的保护作用，将其运用到创伤性脑水肿的防治方面并对它的临床疗效进行观察具有一定的临床和社会意义。
　　研究目的：将安宫牛黄丸运用到创伤性脑水肿的治疗过程中，系统评价安宫牛黄丸对创伤性脑水肿的治疗作用，为创伤性脑水肿的治疗提供另一种可能。
　　研究方法：制定严格的诊断标准、纳入标准及排除标准，自2007年2月至2008年2月共收集符合要求病例64例，采用简单随机的方法进行分组，分为单纯西医综合治疗组（对照组）、西医综合治疗加安宫牛黄丸治疗组（治疗组）。以格拉斯哥昏迷计分（Glasgow coma scale,GCS）、外周血清镁离子浓度、患者的头颅CT、《中医病证诊断疗效标准》中之“头部内伤”疗效标准及格拉斯哥预后计分（Glasgow outcome scale,GOS）为评定指标，以相关统计学计算方法及SPSS14.0软件处理所得数据。
　　研究结果：治疗前两组在性别、年龄、GCS、头颅CT、外周血清镁离子浓度等方面运用统计软件进行比较，两组间差异在上述方面无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。经过一个疗程的治疗后，两组的各项观察指标都得到了改善，但两组在改善的程度方面存在差异。两组患者在GCS、头颅CT、外周血清镁离子浓度方面，分别于疗程第3天，7天及14天进行比较，组间存在明显差异，治疗组各项观察指标的改善程度明显优于对照组，经统计学方法分析，差异均有统计学意义(P＜0.05)。中医病证诊断疗效标准中之“头部内伤”疗效标准分别于治疗后14天及治疗后1月进行组间比较，结果显示治疗组的痊愈率要高于对照组，经统计学方法分析，差异均有统计学意义(P＜0.05)。GOS评估，分别于治疗后1月及3月进行，结果显示治疗组的远期生存质量要高于对照组，经统计学方法分析，差异均有统计学意义(P＜0.05)
　　研究结论：创伤性脑水肿患者于受伤早期使用安宫牛黄丸能提高患者的GCS，改善相关的临床症状体征，降低患者的致残率致死率，提高患者的远期生存质量。

目录

声明

引言

第一部分 文献综述

一 祖国传统医学对创伤性脑水肿的认识

二 现代医学对创伤性脑水肿的基本认识

（一）创伤性脑水肿的发生机制

（二）创伤性脑水肿的西医治疗措施

三 中西医结合治疗创伤性脑水肿

第二部分 临床研究

一 研究内容

二 研究方法

（一）临床病例选择

（二） 分组及治疗方案

（三）评价指标

（四）不良事件与处理

（五）中止研究标准

（六）剔除与脱落标准

（七）质量控制

（八）数据处理

三 研究结果与分析

（一）治疗前后GCS评价

（二）治疗前后外周血清镁离子浓度变化

（三）治疗前后头颅CT观察指标变化

（四）《中医病证诊断疗效标准》中之“头部内伤”疗效标准

（五）GOS评价

第三部分讨论

第四部分 结语与展望

参考文献

附录

附录一 格拉斯哥昏迷计分*（GCS）表

附录二 外周血清镁离子浓度测量表（正常值范围0.7-1.1mmol/L）

附录三 头颅CT*观察内容表

附录四 《中医病证诊断疗效标准》之“头部内伤”疗效标准*

附录五 格拉斯哥预后量表（GOS）

致谢