瘿气灵对Graves病疗效及其T淋巴病细胞亚群干预的观察与临床研究

摘要

研究目的：
　　讨论瘿气灵治疗Graves病（GD）气阴两虚、阴虚火旺型和血瘀痰凝型患者的临床症状和一般实验室指标及其对T淋巴细胞亚群尤其是CD3+CD4+、CD3+CD8+、CD3+CD4+/CD3+CD8+的变化的影响，以及与中医证型的相关性。从而进一步明确GD病的发病机理，进一步细化瘿气灵的作用机理和免疫调节机理，指导临床治疗。
　　研究方法：
　　本研究将纳入病例按应诊顺序编号，采用随机数字表方法，将治疗对象155例随机分为三组，分别为中药治疗组即瘿气灵组（71）例，该组又分为气阴两虚、阴虚火旺型（中药1组）32例；血瘀痰凝型（中药2组）39例；西药对照组25例；中西医结合治疗组59例，该组又分为气阴两虚、阴虚火旺型（中西1组）30例；血瘀痰凝型29（中西2组）例。中药治疗组用瘿气灵5粒，tid。西药对照组用他巴唑5mg，tid。中西医结合治疗组用瘿气灵5粒，tid加上他巴唑5mg，tid联合治疗。各组疗程均为三个月。观察治疗前后患者主要相关症状和体征；测量突眼者的突眼度；测定甲状腺肿大度；检测血清游离三碘甲状腺原氨酸（free triodothyronine FT3）、游离甲状腺素（free thyroxine,FT4）、促甲状腺激素刺激激素(thyrotropic stimulating TSH)、血清甲状腺球蛋白抗体（thyroglobulin antibodyTGAb）、甲状腺过氧化物酶抗体（thyroperoxidase antibody TPOAb）、CD3+CD4+、CD3+CD8+、CD3+CD4+/CD3+CD8+值。
　　结果：
　　1.瘿气灵可以改善GD患者的临床症状。但各证型症状改善并不平衡。在烦躁、恶热多汗口渴、震颤、多食、少寐多梦、神疲乏力、大便次数症状的改善方面疗效比较明显。在烦躁、恶热多汗、少寐多梦症状改善方面甚至优于中西医结合治疗。
　　2.瘿气灵可以缩小GD患者甲状腺体积尤其在血瘀痰凝型表现明显。但效果不如瘿气灵和他巴唑中西结合治疗。
　　3.瘿气灵较他巴唑、中西医结合治疗不能明显改善GD患者突眼症状。
　　4.瘿气灵可以改善GD患者甲状腺功能，作用不如他巴唑。但气阴两虚、阴虚火旺型患者效果较好。
　　5.瘿气灵下调TGAb、TPOAb水平不如中西医结合治疗明显，且二者并不平行，并不是下调TGAb就一定下调相同幅度的TPOAb，对气阴两虚、阴虚火旺型TGAb的干预较明显。
　　6.瘿气灵治疗GD的免疫调节可能与升高CD4+T％，降低CD8+T％，调整CD4+/CD8+的比例有关。
　　7.瘿气灵治疗GD疗效多集中在显效阶段，且在观察期间与服用时间无正相关性。
　　8.GD患者T淋巴细胞亚群不仅与免疫紊乱相关而且还可能是中医证型客观的物质基础。
　　结论:
　　瘿气灵在改善患者临床症状方面有一定的优势，可以改善高代谢群症候，多能显效。但如若患者出现甲状腺肿大或是突眼征或是较高TGAb、TPOAb水平最好采用中西医结合治疗。GD的发生、缓解、痊愈以及复发均与淋巴细胞亚型变化及其表达水平发生改变而引起的免疫系统紊乱关系密切。瘿气灵能有效的逆转这种免疫失调，可能与升高CD4+T％，降低CD8+T％，调整CD4+/CD8+的比例进行免疫调节有关。但这种逆转是一个循序渐进的过程，缓解后的维持治疗对患者免疫功能失调的纠正必不可少。另外，GD患者T淋巴细胞亚群不仅与免疫紊乱相关而且还可能是中医证型客观的物质基础。

目录

声明

引言

第一部分 Graves病的文献复习

(一)祖国医学对Graves病的研究现状

1基本研究

2病因病机研究

3《金匮要略》对Graves病的相关论述

4 Graves病的治疗

5 中医药实验研究

（二）现代医学对Graves病的研究现状

1 Graves病的流行病学研究

2 Graves病的病因

3 Graves病的诊断

4 Graves病的治疗

5 Graves病的T淋巴细胞的实验研究

（三）免疫学相关理论

1 祖国医学与免疫

2 免疫调节应与辨证论治相结合

3T淋巴细胞亚群与中医证型关系的研究

（四）导师治疗甲亢病临床经验总结

1 注重病因 治病求本

2 辨证论治 因证施药

3 中西结合 取长补短

第二部分 临床研究

（一）临床资料

1研究对象

2 临床资料

（二）研究方法

1 分组及治疗方法

2 观察指标

3 实验仪器与方法

4 疗效评定标准

5 预期不良反应及处理

6 统计方法

（三）结果

1基本情况

2 症状积分比较

3 甲状腺肿大比较

4 突眼度比较

5 甲状腺功能比较

6 对免疫指标的影响

7 各组疗效比较

8相关性比较

9 GD患者治疗前不同分型与T淋巴细胞的相关性

第三部分 分析讨论

（一）实验药物分析

1 GD是瘿气灵的适应症

2 他巴唑可有效治疗GD

（二）讨论

1 瘿气灵可以改善GD患者临床症状

2 瘿气灵缩小GD患者甲状腺肿不如中西医结合

3 瘿气灵不能明显减少GD患者的突眼度

4 瘿气灵改善GD患者甲状腺功能不如他巴唑

5 瘿气灵下调TGAb、TPOAb水平不如中西医结合治疗明显

6 瘿气灵可以升高CD4+T％，降低CD8+T％，调整CD4+/CD8+的比例

7 瘿气灵治疗GD疗效多集中在显效阶段，且在观察期间与服用时间无正相关性

8 GD患者外周血T淋巴亚群可能与中医证型有一定关系

9 创新点

10 存在问题及深化

结语

参考文献

附录

在读期间发表论文情况

致谢