中药肺积方治疗中晚期非小究细胞肺癌的临床研究

摘要

研究背景：癌症的发病率逐年上升，已成为全球头号杀手，其中肺癌是常见的恶性肿瘤之一，近数十年肺癌的发病率和死亡率都有明显增高的趋势，目前已成为我国恶性肿瘤中排名第一位的杀手。而肺癌从病理分类来说，主要分为小细胞肺癌及非小细胞肺癌。由于小细胞肺癌的生物学行为与其他上皮性癌(鳞癌、腺癌、腺鳞癌、大细胞癌)显著不同，即临床上表现为高度恶性，早期即发生广泛的远处转移，对化学治疗和放射治疗较敏感，因而治疗原则也不同于其他上皮癌。所以，从临床角度考虑，目前世界上倾向于将这两类生物学行为不同的肺癌粗分为小细胞肺癌(SCLC)和非小细胞肺癌(NSCLC)，后者包括除小细胞癌以外的其他上皮癌。非小细胞肺癌的标准治疗应是手术、放疗、化疗、免疫及中药等多学科的综合治疗。随着环境的恶化及人口的老龄化，肺癌患者数量不断增加，化放疗等攻击力度相对较强的治疗方案并不能令大多数尤其是老年患者耐受。因为他们大多身体虚弱，病情隐匿，一旦发现，几乎都为中晚期病例，而且并发症较多，常伴随着内脏功能的损害。此时应该选用最佳的个体化支持疗法，治疗的目的不是为了消灭癌症，而是着眼于减轻症状，改善生活质量，延长生存时间，实现带瘤生存。综合非小细胞肺癌的综合治疗方案来看，中医药成为可以满足这一治疗目的的一大治疗方法。中药可以弥补手术治疗、放射治疗、化学治疗的不足，既能巩固放疗、化疗的效果，又能消除放化疗的毒副作用，近年来用于癌症的治疗取得较好疗效。各地学者对中药散方及证型的研究较多，但高质量的、与分子生物学联系紧密的、随机对照的临床研究却为数不多。
　　目的：本研究采用中药肺积方治疗中晚期非小细胞肺癌患者，观察其临床疗效，如肿瘤控制有效率、CEA水平、生存期，通过检查治疗前后血清学指标CD62P、TNF-α以及公认的KPS评分等生活质量指数来对肺积方采用益气养阴法治疗肺癌进行疗效评价，从微观及临床角度探讨益气养阴法对非小细胞肺癌的作用，提供一种客观有效的治疗方法，为治疗肺癌提供临床依据。
　　方法：临床选取符合纳入标准的病例104例，分为三组：
　　中药组：肺积方为主治疗组：常规煎服，每日一剂，早晚分服，21日为一疗程，连用两个疗程；
　　西药组：国际标准化疗组：以含铂方案联合第三代化疗药物，如健择、紫杉醇、多西他赛等，采用三周方案，每21天为一疗程，连用两个疗程；
　　中西医结合组：肺积方与标准化疗联合治疗组：肺积方用法同A组，化疗方案同B组，每21天为一疗程，连用两个疗程。
　　结果：1、肺积方治疗非小细胞肺癌有较好疗效：
　　（1）肿瘤控制稳定有效率（CR+PR+NC）：中医组：85.2%，西医组：86.5%，中西医结合组：92.9%。中西结合组优于西药组和中药组，但三组比较差别无统计学意义（P＞0.05）；
　　（2）CEA水平：中药组治疗前为43.22±83.35ug/L，治疗后为37.65±65.67 ug/L；西药组治疗前为194.04±790.97 ug/L，治疗后为65.18±194.54 ug/L；中西医结合组治疗前为386.94±1930.29 ug/L，治疗后为135.08±380.75 ug/L。三组治疗后均低于治疗前，下降幅度中西组高于西药组，西药组又高于中药组，但差别无统计学意义（P＞0.05）。
　　（3）生存期：中医组、西医组、中西医结合组三组患者平均生存时间分别为13.8个月、11.9个月、16.2个月，中位生存期分别为12个月、12个月、15个月，0.5年生存率分别为88.7%、79.6%、96.5%，1年生存率分别为35.9%、37.5%、65.5%，生存曲线图均显示中西组生存期高于中药组和西药组，其差别有统计学意义（P<0.05）。中药组和西药组生存期相当（P＞0.05）。
　　2、肺积方对非小细胞肺癌患者的生活质量有较好的改善作用：
　　（1）KPS评分：中药组治疗前为62.59±5.94分，治疗后为67.78±5.77分，西药组治疗前KPS评分为61.62±4.42分，治疗后为61.89±6.60分，中西医结合组治疗前为65.00±5.55分，治疗后为69.50±5.97。三组治疗后均高于治疗前，提高幅度中药组优于中西组，中西组又优于西药组，差别有统计学意义。
　　3、肺积方治疗非小细胞肺癌患者可能与降低TNF-α水平及降低CD62P含量有关。
　　（1）TNF-α水平：中医组治疗前为31．16±30.30pg/ml，治疗后为12.78±5.22 pg/ml，西医组治疗前为51.07±43.O7 pg/ml，治疗后为44.16±38.76 pg/ml，中西医结合组治疗前为42.77±60.66 pg/ml，治疗后为34.75±39.01 pg/ml。三组治疗后均低于于治疗前，下降幅度中药组优于中西组，中西组又优于西药组，差别均有统计学意义(P<0.05)；
　　（2）CD62P含量：中药组治疗前为4.9415±2.16446，治疗后为5.1544±2.05144，西药组治疗前为4.5319±1.46069，治疗后为4.0208±1.67238，中西医结合组治疗前为3.9083±1.62431，治疗后为3.5368±1.60097。三组间比较CD62P变化的程度，中西医结合组比中医组和西医组都有明显的下降，有统计学意义（P<0.05）。
　　结论：肺积方以益气养阴法治疗非小细胞肺癌有较好的临床疗效，在肿瘤的控制稳定率方面，单纯使用该方与西医化疗疗效相当，肺积方与化疗联合，则显示出比单一的治疗方案都好的肿瘤控制稳定率；肺积方能较好地改善患者的生活质量且基本无副作用；肺积方治疗非小细胞肺癌的机制可能与降低TNF-α水平及降低CD62P含量有关。

目录

声明

引言

第一部分 文献研究

1、益气养阴中药对肺癌患者免疫功能的影响

1.1临床研究

1.2实验研究

2、益气养阴中药抗肿瘤转移

2.1.临床研究

2.2.实验研究

第二部分 临床研究

1.材料和方法

1.1 病例选择

1.2 病例资料

1.3 研究方法

1.4 疗效评价方法

1.5 统计方法

2．研究结果

2.1疗效

2.2 生活质量

2.3 标志物检查结果

3 讨论

3.1 肺积方治疗中晚期非小细胞肺癌的疗效

3.2 肺积方治疗中晚期非小细胞肺癌的机制

3.3 肺积方对非小细胞肺癌患者生活质量的影响

结语

参考文献

附录

英文缩写词表

附表1 Karnofsky（KPS）评分表

附表2 临床研究流程图

致谢