百令胶囊合加味一贯煎治疗免疫性不育的临床观察

摘要

目的：
　　观察百令胶囊合加味一贯煎治疗免疫性不育（抗精子抗体阳性）气虚肝肾阴虚型的临床疗效及对精液参数的影响，为益气疏肝补肾法有效抑制抗精子抗体提供科学的理论依据，为男子免疫性不育的防治提供一种疗效确切的中医药疗法。
　　方法：
　　本研究采用随机、对照试验，将符合本研究纳入标准的50例患者，分为治疗组及对照组。治疗组采用百令胶囊合加味一贯煎治疗，对照组仅口服激素（强的松）治疗，观察比较治疗前后2组患者临床疗效、症候改善及实验室指标的变化。
　　结果：
　　1.治疗组与对照组的总有效率分别为82.33％，56.52％，经卡方检验，差异有统计学意义（P＜0.05)，治疗组的临床疗效优于对照组。
　　2.治疗组与对照组治疗前后自身的精子A级活动率及活动度水平比较，差异有统计学意义（P＜0.05），两组治疗后精子A级活动率及活动度比较，差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组在改善精子A级活动率及活动度方面优于对照组。
　　3.治疗组与对照组治疗前后自身的抗精子抗体滴度比较，差异有统计学意义，（P＜0.05），而两组治疗后抗精子抗体滴度水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05），但两组治疗后在抗精子抗体转阴率方面比较，差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组在抗精子抗体转阴率方面优于对照组。
　　4.治疗组与对照组治疗前后自身的精子活力A＋B级运动、液化时间及精子密度比较，差异有统计学意义（P＜0.05），但两组治疗后比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。
　　5.在改善临床症状方面，两组症状的改善率有明显差异；经卡方分割比价，治疗组均优于对照组（P<0.01）。治疗组在治疗过程中改善症状方面效果明显优于对照组。
　　结论：
　　百令胶囊合加味一贯煎能显著改善免疫性不育（抗精子抗体阳性）气虚肝肾阴虚型患者的临床症状，提高精子A级活动率、活动度及抗精子抗体转阴率，从而提高患者的生育能力。

目录

声明

引言

文献研究

一、国内外研究现状

(一)现代医学研究进展

（二）中医药理论关于免疫性不育的研究进展

二、现状与问题分析

临床研究

第一节 研究方案

1研究目的

2病例来源

3诊断标准

4纳入标准

5排除标准

6剔除和脱落标准

7实施方案

8观察指标与观察时点

9不良反应观察

10疗效判定标准

11安全性评价标准

12研究质量控制

13依从性测评

14数据处理

第二节 研究结果

1 基线资料比较

2 疗效结果和分析

3 两组不良反应比较

讨论

一、男性免疫性不育的病机探讨

二、百令胶囊的应用探讨

三、一贯煎的方解及现代应用研究

四、疗效观察及药理分析

（一）疗效观察

（二）药理分析

结语

参考文献

附录

致谢