益气活血通络法治疗频发室性早搏的疗效观察研究

摘要

目的：
　　本课题通过临床观察的方式，充分发挥中医药特色，运用全国著名老中医颜德馨教授经典验方益心方采用益气活血通络法治疗频发室性早搏，观察该方对室性早搏患者的疗效及影响，以及对普通心电图、动态心电图各种客观指标的影响，为进一步探讨该方可能作用的靶点及机制奠定临床研究基础，为发现名老中医经验方的作用机理提供现代化客观依据，进而为其产业化开发打下坚实的基础。
　　方法：
　　本研究应用前瞻性研究的方法，按严格的纳入标准选取广东省中医院大德路总院心脏中心门诊频发室性早搏患者75例为研究对象，按照随机对照的原则将其分为治疗组和对照组，病例数分别为40例和35例。治疗组在应用西药的基础上加用颜氏益心方，对照组应用西药常规治疗频发室性早搏，疗程均为3月，观察两组治疗前后患者总体症状、主要症状改善情况，心率、心电图、动态心电图改变状况及对安全性指标肌酐、谷丙转氨酶的影响。
　　结果：
　　1.治疗后两组室性早搏情况均有改善，两组有效率比较，差异无显著性(P＞0.05)。两组治疗后24h动态心电图早搏次数与治疗前相比，统计学比较有差异（P＜0.01）；治疗组与对照组治疗后比较，有统计学差异（P＜0.05）。
　　2.治疗后两组症状均有改善，两组比较有差异性（P＜0.05），治疗组症状改善情况优于对照组。主要症状方面，患者心悸、气短乏力改善情况，经统计学比较，有差异性（P＜0.05）。
　　3.治疗组后检查心电图心率HR较治疗前减慢，有统计学差异（P＜0.05）；而对照组治疗前后无显著性差异（P＞0.05）。而心电图、动态心电图显示治疗组PR间期、QRS波时限及QTC间期变化无显著差异(P＞0.05)，而对照组用药前后以上指标变化与对照组相比有显著性差异(P＜0.01或P＜0.05)。
　　4.两组治疗前后Cr、ALT无显著性差异（P＞0.05）；组间治疗后Cr、ALT亦无显著性差异（P＞0.05）。
　　结论：
　　1.根据益气活血通络法应用颜氏益心方治疗频发室性早搏有效；并且可明显改善室性早搏患者的症状，尤其是心悸、胸闷乏力等主要症状方面，从而提高患者的生活质量、改善工作状态。
　　2.颜氏益心方可明显减少频发室性早搏患者24小时动态心电图室性早搏数量,对PR间期、QRS波群等心电指标无不良影响，反映该方在一定程度上可避免西药的致心律失常的作用。
　　3.颜氏益心方安全，无明显肝肾功能损害，不产生毒副作用，值得临床进一步推广运用。

目录

声明

引言

第一部分 文献研究

一、中医文献研究

（一）古代对心律失常的认识

（二）中医对心律失常的现代研究

二、现代医学对心律失常的研究现状

（一）发病机制

（二）治疗

三、现代医学对室性早搏的认识进展

（一）药物治疗现状

(二) 非药物治疗进展

第二部分 临床研究

一、研究对象

二、研究标准

（一）西医纳入标准

（二）中医证候诊断标准

（三）纳入标准

（四）排除标准

三、研究方法

（一）分组

（二）治疗方法

四、观测指标

（一）两组治疗后动态心电图、普通体表心电图室性早搏改善情况；

（二）两组治疗前后症状及其主要症状改善对比情况；

（三）两组用药前后HR、PR、QRS、QTC变化；

（四）两组治疗前后安全性指标Cr、ALT改变。

五、统计学处理

六、疗效判定标准

（一）室性早搏疗效标准

（二）症状疗效标准

七、基线临床资料分析及比较

（一）两组基本资料比较

（二）两组早搏类型及病因分布比较

（三）治疗前两组24h动态心电图室早总数比较

（四）两组辨证分型比较

八、结果

（一）病例脱失情况

（二）两组治疗后室性早搏改善情况

（三）两组治疗后症状改善情况

（四）两组用药治疗前后HR、PR、QRS、QTC变化

（五）两组治疗前后安全性指标Cr、ALT比较

九、结论

十、讨论

结语

参考文献

研究生期间发表论文情况

附录

致谢