基于析因设计的天灸疗法防治支气管哮喘优化方案研究

摘要

目的：以经络学说、中医辨证理论为指导，结合外用法的时效经验基础，针对影响天灸疗法的两个重要因素（药物、穴位）在中医辩证基础上（虚寒证、实热证）临床分组后进行2×2析因统计分析，以寻求天灸疗法治疗支气管哮喘的最佳穴位组合及药物配伍，以期在穴位选择、药物的筛选这两个关键技术要点上有新的突破，根据研究的初步结论，得出天灸疗法防治支气管哮喘的优选方案。
　　方法：严格按照循证医学的方法，进行大样本、分层随机、规范选穴及统一的药物治疗，并采用统一的诊断及疗效判定标准，用2×2析因统计分析进行数据分析，属于大样本、分层随机对照、前瞻性临床研究。研究对象为支气管哮喘患者。其方法是：将影响天灸疗法的两个重要因素（穴位、药物）根据中医辨证（虚寒证、实热证）进行2×2析因组合，取药物、穴位两个因素，分为2个水平（虚寒证/实热证、常规）进行两两组合后进行比较，将观察对象分为虚寒证组别四组（虚寒证药+虚寒证穴组、虚寒证药+常规穴组、常规药+虚寒证穴组、常规药+常规穴组）和实热证组别四组（实热证药+实热证穴组、实热证药+常规穴组、常规药+实热证穴组、常规药+常规穴组）。治疗时间为2010年夏至后第三个庚日开始，每隔十天贴敷一次，共三次为一疗程。于治疗前、疗程结束后观察患者临床症状、哮喘控制情况、生存质量等指标，进行评定后进入统计分析处理。
　　结果：⑴虚寒证组别中，临床总有效率从高到低分别为：虚寒证药+虚寒证穴组（96.38%）、虚寒证药+常规穴组（93.47%）、常规药+虚寒证穴组（94.24%）、常规药+常规穴组（83.45%）。统计结果提示：虚寒证药+虚寒证穴组临床治愈率、临床总有效率最高（P<0.01）。结论：虚寒证药+虚寒证穴组临床疗效最好。⑵实热证组别中，临床总有效率从高到低分别为：实热证药+实热证穴组（94.63%）、实热证药+常规穴组（93.47%）、常规药+实热证穴组（94.24%）、常规药+常规穴组（87.27%）。统计结果提示：实热证药+实热证穴组临床治愈率、临床总有效率最高（P<0.01）。⑶疗程结束后，虚寒证组和实热证组均可有效改善支气管哮喘患者喘息、哮鸣、气短、咳嗽、咯痰五个方面的临床症状，各组治疗前后相比，差异有统计学意义（P<0.05）。⑷虚寒证组别中，四组临床症状改善程度相比，虚寒证药+虚寒证穴组改善程度最明显（P<0.01，P<0.05），虚寒证药+常规穴组、常规药+虚寒证穴组改善程度较常规药+常规穴组明显（P<0.05）；虚寒证药+常规穴组、常规药+虚寒证穴组两组改善程度相仿（P>0.05）。结论：虚寒证组别中，四组均能够显著改善支气管哮喘患者的临床喘息、哮鸣、气短、咳嗽、咯痰五个方面的临床症状，改善程度最好的是虚寒药+虚寒穴组。⑸实热证组别中，四组临床症状改善程度相比，实热证药+实热证穴组改善程度最明显（P<0.01，P<0.05），实热证药+常规穴组、常规药+实热证穴组改善程度较常规药+常规穴组明显（P<0.05）；实热证药+常规穴组、常规药+实热证穴组两组改善程度相仿（P>0.05）。结论：实热证组别中，四组均能够显著改善支气管哮喘患者的临床喘息、哮鸣、气短、咳嗽、咯痰五个方面的临床症状，改善程度最好的是实热药+实热穴组。⑹在药物相同的前提下，虚寒证穴组所有组别中得分最高，与常规穴组相比，经统计学处理有异常显著性差异（P<0.01）；实热证穴组与常规穴组相比，经统计学处理无显著性差异（P>0.05）。⑺在穴位相同的前提下，虚寒证药组及实热证药组哮喘生存质量（AQLQ）量表各观察项目（活动受限、哮喘症状、心理状况、刺激原反应、自我健康关心）得分及总分均较高，与常规药组相比，经统计学处理有异常显著性差异（P<0.01）。⑻在药物相同的前提下，虚寒证穴组及实热证穴组哮喘生存质量（AQLQ）量表各观察项目（活动受限、哮喘症状、心理状况、刺激原反应、自我健康关心）得分及总分均较高，与常规穴组相比，经统计学处理有异常显著性差异（P<0.01）。⑼药物和穴位配合使用（虚寒证药+虚寒证穴、实热证药+实热穴）对支气管哮喘患者哮喘控制测试（ACT）得分存在良好的协同干预作用；配合使用后可有效提高支气管哮喘患者 ACT得分（P<0.01），使支气管哮喘患者的哮喘发作次数和症状得到有效的控制和改善。⑽药物和穴位配合使用（虚寒证药+虚寒证穴、实热证药+实热证穴）对支气管哮喘患者哮喘生存质量（AQLQ）的各项（包括活动项目、哮喘症状、心理状况、刺激原反应、自我健康关心）得分总得分存在良好的协同干预作用；说明药物和穴位的配合使用能够更好地提高支气管哮喘患者的整体生存质量（P<0.01），使支气管哮喘患者能够更好进行日常活动和工作学习。
　　结论：①天灸疗法防治支气管哮喘虚寒证穴位组方的优选方案：初伏：定喘、肺俞、命门（均双）；中伏：大杼、脾俞、腰阳关（均双）；末伏：厥阴俞、足三里、关元（均双）。②天灸疗法防治支气管哮喘实热证穴位组方的优选方案：初伏：百劳、风门、肺俞（均双）；中伏：定喘、大椎、大肠俞（均双）；末伏：厥阴俞、曲池、上巨虚（均双）。③天灸疗法防治支气管哮喘虚寒证贴敷药物组方的优选方案：甘遂、白芥子、麻黄、细辛、法半夏、制南星、白术各等分，上加少许麝香。④天灸疗法防治支气管哮喘实热证贴敷药物组方的优选方案：甘遂、白芥子、麻黄、黄芩、前胡、鱼腥草、桑白皮各等分，上加少许麝香。

目录

声明

引言

第1章 文献研究

1．1 祖国医学对支气管哮喘的认识

1．1．1 祖国医学对哮喘病名及症状的认识

1．1．2 祖国医学对哮喘病因的研究

1．1．3 祖国医学对哮喘病机的研究

1．1．4 祖国医学对哮喘病位的认识

1．1．5 祖国医学对哮喘辨证的研究

1．1．6 祖国医学对哮喘治疗的研究

1．2 现代医学对支气管哮喘的认识

1．2．1 支气管哮喘的定义

1．2．2 支气管哮喘的流行病学研究

1．2．3 支气管哮喘的病因学研究

1．2．4 支气管哮喘的生理病理研究

1．2．5 支气管哮喘的发病机制研究

1．2．6 支气管哮喘的临床表现和诊断研究

1．2．7 支气管哮喘的治疗方法研究

1．3 三伏天灸疗法治疗支气管哮喘的研究

1．3．1 三伏天灸疗法的概念

1．3．2 三伏天灸疗法的理论依据

1．3．3 三伏天灸疗法治疗支气管哮喘的临床研究现状

1．4 支气管哮喘患者生存质量研究

1．4．1 对支气管哮喘患者进行生存质量研究的必要性

1．4．2 哮喘控制测试表（Asthma control test,ACT）的研究

1．4．3 哮喘生存质量评估量表（The Asthma Quality of Life Questionnaire，AQLQ）的研究

1．4．4 中医与生存质量的关系

第2章 临床研究

2．1 研究目的

2．2 研究内容

2．3．1 病例来源

2．3．2 诊断标准

2．3．3 纳入标准

2．3．4 排除标准

2．3．5 剔除病例标准

2．3．6 退出（脱落）病例标准

2．3．7 中止试验的标准

2．4 临床研究实施方案

2．4．1 临床研究设计

2．4．2 分组方法

2．4．3 实际纳入病例数

2．4．4 第三方评价

2．4．5 随机化方法和随机方案的隐匿

2．4．6 治疗方法

2．4．7 观察指标

2．4．8 疗效评定标准

2．4．9 统计分析方法

2．4．10 技术路线图

2．5 临床研究结果与统计分析

2．5．1 纳入病例基本情况

2．5．2 一般资料比较（基线比较）

2．5．3 研究结果

第3章 讨 论

3．1 本研究的初步结论

3．1．1 临床疗效

3．1．2 临床症状

3．1．3 哮喘控制测试（ACT）得分

3．1．4 哮喘生存质量评估量表（AQLQ）得分

3．1．5 药物和穴位联合干预作用分析

3．2 考察因素的选择

3．2．1 药物的选择

3．2．2 穴位的选择

3．3 临床设计方法的选择

3．4 观察指标的选择

3．5．1 天灸疗法防治支气管哮喘虚寒证穴位组方的优选方案

3．5．2 天灸疗法防治支气管哮喘实热证穴位组方的优选方案

3．5．3 天灸疗法防治支气管哮喘虚寒证贴敷药物组方的优选方案

3．5．4 天灸疗法防治支气管哮喘实热证贴敷药物组方的优选方案

3．6．1穴位的刺激与调理作用（间接途径）

3．6．2药物治疗作用（直接途径）

3．7．1 明确天灸疗法获效的关键因素

3．7．2 临床研究设计的科学性

3．7．3 评价指标

3．8 存在问题

3．9 前景展望

结语

1天灸疗法防治支气管哮喘虚寒证穴位组方的优选方案

2天灸疗法防治支气管哮喘实热证穴位组方的优选方案

3天灸疗法防治支气管哮喘虚寒证贴敷药物组方的优选方案

4天灸疗法防治支气管哮喘实热证贴敷药物组方的优选方案

参考文献

附录

致谢