补肾填精方治疗肾虚精亏型特发性少精、弱精不育的临床观察

摘要

背景：
　　不育症是影响男女双方和家庭的全球性问题，在育龄夫妇中的发病率大约为15%。一般认为未采取避孕措施的育龄夫妇，有80%的妇女在婚后12个月内应该妊娠，若婚后一年未孕，就应考虑不育症的可能。不育因素20%完全归因于男子，30%与夫妇双方有关，故可认为大约50%的不育因素涉及男子。
　　现代医学认为引起男性不育的病因亦多种多样，其治疗也根据引起疾病的原因不同而不同。主要引起的病因可分为：睾丸前性病因、睾丸性病因、睾丸后病因及环境因素等。在治疗上也是大不相同。而在这些有明确病因引起的不育之外，还有一类是未能找到确切病因的不育，因为病因不明，一般临床上是使用精液参数表示，这一类不育被归为特发性不育或称特发性少精、弱精。临床上对这一类不育治疗没有统一的标准，多为经验性治疗，并且疗效也是各不相同。
　　中医则认为肾精亏虚为男性不育发病的总体病机所在，而大样本流行病学调查显示2054例男性不育症中医辨证分型属肾精亏虚者1261例（61.4%）。多项临床研究表明，补肾填精药物可以通过不同的机制来治疗少精、弱精引起的男性不育。这些药物具有具有抗氧化、抗凋亡、具有激素双向调节及提高免疫力等作用。可以明显改善患者的临床症状和提高患者精液质量。梁沛华教授在多年的临床工作中也发现，特发性少精、弱精不育患者以肾虚精亏证表现多见。梁教授自拟总结了一首以补肾填精药物为主，活血、健脾药物为辅的方剂（暂命名为补肾填精方）治疗以肾虚精亏为表现的特发性少精、弱精不育症，临床疗效确切，故希望通过本次临床观察，对使用补肾填精方治疗特发性少精、弱精不育患者的临床疗效提供一个数据支持。
　　目的：
　　评价补肾填精方在治疗肾虚精亏型的特发性少精、弱精不育患者的临床疗效。充实“肾藏精、主生殖”这一基本观点。
　　方法：
　　病例来源于2010年3月—2011年3月广州中医药大学第一属医院男科门诊病人，共60例。年龄在23岁至45岁之间，平均年龄29.6岁。入院前病史1—7年。符合本研究纳入标准及排除标准的患者60例，以对照、随机化为原则，将纳入的研究对象按随机化的原则分为中药口服组，中药加西药治疗组（对照1组）及单独西药组（对照2组）三组，每组各20例。三组患者的年龄、临床症状、实验室检查经多样本 F检验，P>0.05，具有可比性。1）治疗组：采用补肾填精方口服治疗：基本方：菟丝子20、女贞子15、肉苁蓉20、淫羊藿15、桑葚子15、丹参10、枸杞子15、泽泻10、太子参15、旱莲草15、茯苓15、黄精20、熟地黄15、炙甘草6。2）对照1组即中药加西药组：采用补肾填精方口服治疗：基本方：菟丝子20、女贞子15、肉苁蓉20、淫羊藿15、桑葚子15、丹参10、枸杞子15、泽泻10、太子参15、旱莲草15、茯苓15、黄精20、熟地黄15、炙甘草6。同时口服他莫昔芬，每次20mg，每天两次。3）对照2组即西药组：单纯口服他莫昔芬，每次20mg，每天两次。均为70天为一个疗程。有55个患者完成为期20周的的治疗及各阶段的评价。在整个治疗过程中，三组患者均未见明显副作用出现。
　　结果：
　　用药两疗程后，治疗组：显效15例，有效3例，总有效率100%；对照1组：显效16例，有效2例，总有效率100%；对照2组：显效6例，有效10例，总有效率84.2%。
　　在症状改善上，治疗组和对照1组均较治疗前有明显改善，前后差异具有统计学意义，但是两者组间差异没有统计学意义。对照2组治疗前后症状稍改善，前后差异没有统计学意义，但和治疗组、对照1组组间的差异都具有统计学意义。
　　在精液质量上：1）精子数目，在治疗一个疗程后，对照1组、对照2组精子数目较前明显增加，前后差异有统计学意义（ P<0.05），组间差异没有统计学意义(P>0.05)。治疗组前后的精子数目差异没有统计学意义(P>0.05)，但和两个对照相比，差异具有统计学意义(P<0.05)，比两个对照组少；治疗两个疗程后，三组的精子数目均较治疗前增多，他们前后差异具有统计学意义，组间差异没有统计学意义(P>0.05)。2）精子活动度，治疗一个疗程后，三组较治疗前，差异均没有统计学意义(P>0.05)，三组间差异也没有统计学意义(P>0.05)。治疗两个疗程后，治疗组和对照1组均较治疗前改善，差异具有统计学意义(P<0.05)，两组间差异没有统计学意义(P>0.05)。对照2组较治疗前无明显改善，治疗前后差异无统计学意义(P>0.05)，和治疗组、对照1组组间差异具有统计学意义(P<0.05)。
　　结论：
　　1）补肾填精方在改善患者症状上，一个治疗疗程就可有明显效果，但要改善患者精液质量需要2个疗程乃至更长时间；
　　2)单用他莫昔芬，患者在精子数目增加上增加较快，但临床症状及活动度改善不明显；
　　3）在补肾填精方基础上，加用他莫昔芬治疗，患者无论从症状上还是精液质量改善上，在短期内都会明显改善，但长时间来说，和单独使用补肾填精方无明显优势。

目录

声明

引言

文献研究

一、概述

二、男性不育的研究进展

（一）中医学对男性不育的研究

（二）现代医学对男性不育的研究

临床研究

一、临床资料

二、诊断标准

（一）西医诊断标准

（二）中医诊断标准

（三）病例纳入标准

（四）病例排除标准

三、研究方法

（一）研究设计

（二）治疗方法

（三）观察指标

（四）评价工具

（五）工作步骤

（六）统计方法

四、研究结果

（一）一般情况

（二）数据分析

（三）讨论

（四）本临床研究的结论

（五）本次临床研究存在的问题

结语

参考文献

附录

研究生在学期间发表论文情况

致谢