加减龙胆泻肝汤治疗带下病湿热下注的临床研究

摘要

目的：
　　本课题通过随机对照的研究方法，对加减龙胆泻肝汤治疗带下病(湿热下注型)的临床疗效和安全性进行疗效评价。
　　方法：
　　研究对象为2010年3月至2010年11月期间在台湾台南中医诊所门诊病人，共60例，随机分为治疗组和对照组。其中治疗组30例，对照组30例。
　　治疗组服用加减龙胆泻肝汤。对照组外阴阴道假丝酵母菌病患者服用氟康唑150mg，顿服，每日1次；细菌性阴道病患者服用甲硝唑400mg，每日2次。两组治疗时间为2周。两组患者治疗期间均停用其他治疗带下病的药物及可能影响观察结果的药物。治疗期间配偶应同时作相应的治疗。
　　结果：
　　治疗组年龄19岁～49岁，平均35.7±7.55岁；治疗前中医证候积分4分～22分，平均11.94±4.09分；病情分级均为轻度；诊断为细菌性阴道病者19例，诊断为外阴阴道假丝酵母菌病者11例。对照组年龄24岁～50岁，平均36.81±7.47岁；治疗前中医证候积分5分～21分，平均12.81±3.87分；病情分级均为轻度；诊断为细菌性阴道病者17例，诊断为外阴阴道假丝酵母菌病者13例。两组在年龄、病情构成比方面基本均衡，经统计学分析，无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。治疗组30例，其中痊愈11例，显效14例，有效3例，无效2例，痊愈率36.67%，总有效率93.33%；对照组30例，其中痊愈8例，显效9例，有效9例，无效4例，痊愈率26.67%，总有效率86.67%。经秩和检验，两组中医证候疗效比较，差别无统计学意义(P＞0.05)。两组中医证候积分疗前、疗后、差值比较，经t检验，差别均无统计学意义(P＞0.05)。说明加减龙胆泻肝汤和西药对带下病(湿热下注型)中医证候的改善均有明显疗效。
　　治疗后两组中医(湿热下注型)症状(包括主要症状和次要症状)均有不同程度的改善。经秩和检验，治疗组与对照组药物对主要症状的改善方面无显著性差异(P＞0.05)。治疗组与对照组次要症状消失率比较，经卡方检验，“口苦而腻”消失率有显著性差异(P＜0.05)。治疗组与对照组药物对其他中医次要症状指标的消失率无显著性差异(P＞0.05)。说明加减龙胆泻肝汤和西药对带下病(湿热下注型)症状的改善均有明显疗效，其中加减龙胆泻肝汤对“口苦而腻”症状的改善作用优于西药。
　　治疗后两组局部体征(妇科检查)均有改善。经统计学分析，治疗组与对照组之间无显著性差异(P＞0.05)。说明加减龙胆泻肝汤和西药对带下病(湿热下注型)局部体征的改善均有明显疗效。
　　治疗组与对照组在临床试验期间均未出现不良反应及毒副作用，血尿常规、心电图、肝肾功能在治疗前后比较均未出现与药物治疗相关的异常改变。
　　结论：
　　加减龙胆泻肝汤治疗带下病(湿热下注型)疗效肯定，可改善患者临床症状，提高其生活质量。龙胆草、黄芩、栀子、泽泻、柴胡、当归、车前子等中药有着悠久的临床应用历史，药材来源丰富，无毒副作用，值得推广应用。

目录

声明

引言

第一章 带下病的古今文献综述

第一节 中医对带下病的认识

一、病因病机

二、诊断

三、临床研究

四、辨证论治

第二节 西医对阴道炎的认识

一、外阴阴道假丝酵母菌病

二、细菌性阴道病

第三节 龙胆泻肝汤治疗带下病的文献研究

第二章 加减龙胆泻肝汤治疗带下病湿热下注型的临床研究

第一节 对象和方法

一、合格受试对象确定

二、临床研究方案

三、疗效判定标准

四、临床研究记录

五、统计学处理与资料总结

第二节 临床研究结果与统计分析

一、一般资料

二、两组可比性检查

三、疗效比较

四、安全性检测

第三章 讨论与分析

一、龙胆泻肝汤的方药组成与源流

二、加减龙胆泻肝汤药物分析

三、加减龙胆泻肝汤治疗带下病湿热下注型的疗效分析

（一）中医证候疗效比较

（二）症状指标比较

（三）局部体征疗效比较

第四章 结 语

参考文献

附录

致谢