中药对慢性肾脏病3-5期（非透析）患者血钾影响的临床研究

摘要

经过多年的临床实践检验，中医药治疗或中西医结合治疗慢性肾脏病具有一定的临床疗效优势。慢性肾脏病中晚期，尤其少尿或无尿患者，是发生高钾血症的高危人群。研究发现中药为含钾量丰富的天然植物药，慢性肾衰竭中晚期患者长期服用中药汤剂治疗，是否增加高钾血症的发生风险？为解答此疑问，我们设计并进行了本课题进行研究探讨。
　　目的：
　　本研究主要研究口服中药汤剂治疗对慢性肾脏病3-5期非透析患者血清钾离子水平的影响以及高钾血症的发生情况，同时分析影响血清钾水平的其他可能的相关因素，探讨慢性肾脏病3-5期非透析患者长期服用中药汤剂治疗的安全性。
　　方法：
　　采用非对照的观察性研究的方法，纳入2010年11月至2012年2月在广东省中医院肾内科门诊随诊坚持服用中药汤剂的慢性肾脏病3、4、5期非透析患者。由肾脏病慢病管理门诊的医护专员进行肾脏病相关知识宣教进行低钾饮食洗脱。分别在0周（治疗前）、4周、8周、12周进行抽血以及留取尿液检测肾功能、离子、尿钾等相关指标。不干预中药、西药具体用药，仅详细记录上述四个时间点患者所服用药物的剂量与频率。使用EXCEL软件建立数据库，采用SPSS18.0统计软件进行统计分析。采取双侧检验，检验水准α取0.05，参数的可信区间估计采用95%可信区间，P＜0.05为有统计学意义。采用卡方检验或 Fisher确切概率检验以及单因素重复测量数据的方差分析进行单因素分析后，采用多因素重复测量数据的方差分析以及 logistic回归模型进行多元分析，分析引起血钾升高的保护和危险因素。
　　结果：
　　最终共纳入病例65例，其中男性31例，女性34例，年龄18～80岁，平均60.23±14.7岁；CKD3期21例,CKD4期28例，CKD5期16例。研究发现：1.血钾水平呈轻度上升趋势，但无统计学意义（P＞0.05）；2.血钾变化趋势与中药含钾量多少无相关性（P＞0.05）；3.纳入时血钾在正常范围的患者，发生高钾血症组血钾基线明显高于未发生高钾血症组（P＜0.05）；4.血钾升高与血肌酐以及合并服用升高血钾药物（ACEI、ARB、β Rbs、保钾利尿药）有相关性，血肌酐与合并服用升高血钾药物为血钾升高的危险因素，分别是使血钾升高风险增加3.8倍和7.9倍。
　　结论：
　　通过本研究，我们发现中药汤剂治疗未引起慢性肾衰竭中晚期患者血钾异常升高。故在低钾饮食的前提下，血钾在正常范围的慢性肾衰竭中晚期非透析患者服用中药汤剂治疗相对安全。但对于开始服用中药前血钾水平接近上限值，或合并服用ACEI、ARB、β Rbs、保钾利尿药的患者，建议密切监测血钾水平，并衡量利弊后改用其他不影响血钾的同类药物。另外，由于本研究为无对照的观察性研究，此结局的可靠性尚有待进一步研究验证。

目录

声明

引言

第一部分 研究背景

一、慢性肾衰竭及高钾血症现代医学研究

（一）慢性肾脏病流行病学

（二）慢性肾脏病的诊断

（三）肾脏对钾离子的调节

（四）高钾血症的定义

（五）高钾血症的原因

（六）高钾血症的临床表现

（七）高钾血症的处理

（一）慢性肾衰的中医范畴

（二）现代中医诊断标准

（三）病因病机的认识

（四）中医药治疗慢性肾衰的研究进展

（五）中药含钾量的研究

（六）中药含钾量分类

（七）中药对血钾影响的临床及实验研究

三、问题及展望

第二部分 临床研究

一、研究对象

（一）病例来源

（二）诊断标准

（三）纳入标准

（四）排除标准

（五）退出标准

二、研究方法

三、技术路线

四、干预措施

五、观察项目及结局指标

（一）实验室指标：

（二）指标检测时间点：

（三）主要结局指标：

（一）高钾血症的定义：

（二）高钾血症的处理

七、统计分析

八、结果分析

（一）病例纳入、排除、退出情况

（二）病例一般情况

（三）生化检验结果

（一）慢性肾衰竭增加血钾升高的风险

（二）中药未引起血钾异常升高

（三）其他引起血钾升高的因素

（四）本课题的局限性

（五）展望

结语

参考文献

附录

研究生在学期间发表论文情况

致谢