岭南健脾和胃膏方制作工艺及质量标准

摘要

岭南健脾和胃膏是由经验方陈夏六君子汤加龟板胶组成的现代方剂，具有健脾和胃，化湿和中，益肾健骨的功效。针对岭南地区独特的地理、气候、经济、文化、人群体质的特点，充分体现了中医治疗疾病的整体观念和辨证论治思想，为岭南膏方的代表性基础方。岭南地区膏方发展较晚，这与其地域特点有关，随着经济的发展和人们对健康的重视，岭南地区膏方需求在近几年大幅度增加。照搬北方膏方的应用经验显然不符合中医辨证论治的思路。本实验着重研究岭南健脾和胃膏的制作工艺和建立其质量标准，并对岭南健脾和胃膏的稳定性进行了初步研究，为临床医生开具膏方提供参考数据。
　　本研究从药材浸泡到制成成品全过程探讨岭南健脾和胃膏的制作工艺。通过实验探讨常温下不同浸泡时间对药材吸水率的影响，得出药材的合理浸泡时间为120min；通过正交实验对提取次数、提取时间、加水量进行考察，以出膏率和橙皮苷含量为考察指标探讨最佳的提取工艺，实验结果表明第一次加8倍水煮沸1.5h，第二次和第三次各加6倍水煮沸1h，合并三次煎液为合理的提取方法，其橙皮苷含量和出膏率较高；通过浓缩实验，比较减压浓缩和常压下不同浓缩温度的浓缩效果差异，确定了适宜的浓缩条件为100℃常压浓缩；通过实验确定了龟板胶的烊化方法，对辅料的使用方法及收膏工艺进行了研究，确定了岭南健脾和胃膏的制备工艺。为保证岭南健脾和胃膏质量稳定可控，本实验对其质量标准进行了系统的研究。实验结果得出其相对密度应在1.12-1.20之间；通过方法学考察制定了成品高效液相定量测定有效成份的方法，制定了本品橙皮苷含量限度为不得低于1.08mg/g；并对临床膏方常用药材的出膏率进行实验，为岭南健脾和胃膏的辨证加减提供参考依据。通过留样观察法对成品在常温和冰箱保存条件下3个月的稳定性考察，对成品的性状、含量、检查项目等进行初步稳定性检测，结果表明各考察指标皆无明显差异，均符合《中国药典》2010版一部有关煎膏剂项下的各项规定。

目录

声明

引言

第一章 文献研究

第一节 膏方的特点及其发展概述

第二节 膏方工艺的研究进展

第三节 岭南地区膏方应用研究概况

第四节 岭南健脾和胃膏的研究状况

第五节 岭南健脾和胃膏中单味药的现代研究状况

第六节 本项目的选题依据和意义

第二章 实验研究

第一节 处方确定及药材鉴定

第二节 岭南健脾和胃膏浸泡工艺研究

第三节 橙皮苷含量测定方法的建立

第四节 岭南健脾和胃膏提取工艺研究

第五节 浓缩工艺研究

第六节 龟板胶烊化考察

第七节 收膏工艺研究

第八节 工艺确定及其验证

第九节 岭南健脾和胃膏质量标准研究

第十节 岭南健脾和胃膏加减出膏率研究

第十一节 初步稳定性研究

结语

一、岭南地区膏方应用

二、岭南健脾和胃膏工艺研究

三、岭南健脾和胃膏质量控制

四、不足与展望

参考文献

附录

硕士研究生在读期间发表的文章

致谢