怡癜饮治疗激素依赖性免疫性血小板减少症的临床研究

摘要

目的：
　　针对ITP激素治疗而逐渐呈现的药物依赖，激素不良反应明显影响着患者的生活质量之临床难题，在回顾性病例系列研究的基础上，拟定前瞻性探讨“调肝扶脾法”措施的干预，克服激素依赖的临床研究，为规范化推广实施及其开发成药奠定基础。本课题旨在评估“怡癜饮”介入激素依赖性ITP的病例的临床价值。
　　方法：
　　本研究通过前瞻性动态队列研究2012年2月至2013年3月广东省中医院血液科门诊及住院部诊断为激素依赖性ITP的病例，其中共收集中医干预队列31例（试验组），西医干预队列20例（对照组），通过比较治疗后血小板计数、出血症状积分、激素副作用积分、激素减撤率等指标，评估怡癜饮克服激素依赖的临床疗效及其消减激素不良反应的作用。
　　结果：
　　（1）两种干预方案初期有效率均大于90%，但两组比较仍有一定差异（第8周， P<0.05），试验组完全反应率高于对照组，提示怡癜饮在治疗初期疗效较西药有一定的优势；虽出血症状改善情况及血小板计数同期比较无统计学差异，但整个激素减撤过程中PLT均较对照组高，肯定了怡癜饮的临床疗效。
　　（2）治疗第3个月两组激素不良反应改善情况比较，试验组显效率76.5%，总有效率94.1%，对照组显效率55.6%，总有效率77.8%，P>0.05，两组比较无显著差异。但两组组内比较，怡癜饮在改善激素不良反应较对照组早，仍有一定优势。
　　（3）两组比较，整个治疗过程中激素减撤情况无显著性差异，但试验组减撤速度在前三个月较西医组稍快，在激素减撤后期，对照组出现因血小板下降激素加量的情况，而试验组在整个干预过程中病情更稳定。试验组减撤所需时间最短为3个月，最长有12个月，对照组最短时间为2个月，最长为6个月，P<0.05，对照组较中医组短，有统计学差异；但试验组减撤率为90.32%，成功减撤激素23例，对照组减撤率为45.00%，成功减撤激素9例，P<0.05，明显高于对照组，且中药辅助减撤激素较西药稳定。
　　（4）两组病毒感冒情况比较，X2＝10.679，P<0.05，试验组抵抗病毒感冒明显优于对照组，具有临床意义。
　　结论：
　　自拟怡癜饮能稳定出血症状，提升血小板，防止出血，能帮助大部分患者成功减撤激素，消减激素不良反应，并在一定程度上改善患者免疫力，是治疗激素依赖性ITP安全而有效的中药处方。

目录

声明

引言

第一部分 文献研究

一、现代医学对ITP的认识

（一）发病机制

（二）诊断

（三）治疗

二、中医学对ITP的认识

（一）中医药介入激素治疗ITP的辩证辨病现状

三、现代医学对激素依赖性ITP的认识

（一）激素依赖性ITP的概念

（二）激素依赖性ITP的外延

（三）现代医学对激素依赖的认识

（四）现代医学对激素依赖的ITP的治疗现状

四、中医药与激素依赖性ITP

（一）激素对中医证候的影响

（二）对激素依赖性疾病的探讨

（三）中药介入激素依赖性ITP的现状

（四）前期对激素依赖性ITP的中医证候探究

第二部分 临床研究

一、资料与方法

（一）病例来源

（二）研究对象的确定流程与标准

（三）研究方法

（四）统计方法

二、研究结果

（一）基线比较

（二）临床疗效

三、讨论

（一）调肝扶脾法的确立

（二）自拟怡癜饮的方药组成及治法

（三）怡癜饮对出血症状及临床疗效的影响

（四）怡癜饮对激素不良反应的影响

（五）怡癜饮辅助激素减撤激素情况

（六）调节机体免疫情况

结语

一、结论

二、创新点

三、局限性

参考文献

附录

研究生在学期间发表论文情况

致谢