温胆汤方加味治疗消化性溃疡临床研究

摘要

目的: 观察温胆汤方加味治疗消化性溃疡(PU)患者的临床疗效，并初步探讨、总结分析其作用机理，讨论湿邪作为PU发病机制及治疗中的重要环节的理论及实践基础，为以后的进一步确定临床治疗的新重点及新思路做出前期准备工作。 方法: 选择符合本次临床试验准入标准的PU患者90例，按随机数字表分组原则分成3组。治疗组(30例)给予温胆汤方加味水煎剂，对照组A组(30例)给予标准三联疗法，对照B组给予标准三联疗法+温胆汤方加味。两组疗程均为8周，疗程结束后，观察3组在证候总体疗效、临床症候积分、内镜下表现、幽门螺杆菌(Hp)的清除情况等，试验前后观察受试患者的实验室常规、生化指标、EKG等安全性指标检查，做出试验结局及安全性评价。 结果: (1):试验结束我们得出治疗组的总有效率86.2％，相比的是对照A组为74.1％的，对照B组之总体有效率93.10％，治疗组与对照A组，对照B组与对照A组组间比较（P＜0.05），(2)治疗组、对照A组、对照B组3组组间比较症候积分均比治疗前显著改善P＜0.05。治疗组与对照B两组组间在试验结束后症状总积分经统计学处理，P＞0.05(3)消化内镜下表现经统计学处理，P=0.06差异无统计学意义，说明治疗组内镜疗效与对照2组均无显著差别。(4) Hp清除率经统计学处理P＜0.05，差异有统计学意义，说明治疗组在Hp的清除方面，优于对照组;(5)3组患者试验前后生化学指标及EKG等均无明显影响，3组均无不良事件发生。 结论: 温胆汤方加味治疗消化性溃疡病，不仅能够有效缓解受试者临床症状、且能更有效的清除受试者的Hp，具有疗效性及有效性双重意义，值得推广应用。

目录

声明

摘要

引言

第二章 文献回顾

1．中外医学治疗消化性溃疡的研究进展

1．1 中医对消化性溃疡病名的认识

1．2 消化性溃疡的病因和病机

1．3 中医对消化性溃疡的治疗

1．4 现代医学对消化性溃疡的认识

第二章 临床研究

1 临床资料

1．1 研究对象

1．2 诊断标准

1．3 纳入标准

1．4 排除标准

1．5 剔除标准

1．6 脱落病例标准

2 研究方法

2．1 随机分组

2．2 治疗方法

2．3 观察指标

2．4 疗效判定标准

2．5 统计学方法

3 研究结果

3．1 组证候疗效比较

3．2 组试验前后主要症状积分比较

3．3 组治疗后内镜下表现的比较

3．4 3组幽门螺杆菌疗效对比

3．5 安全性指标规察

4．讨论

4．1 消化性溃疡病机及病因的认识

4．2 温胆汤加味的方药分析

4．3 现代药理学研究

4．4 问题与展望

结语

参考文献

附录 缩略语表

致谢