中医养生疗法延缓乙肝病毒携带者病情进展之研究

摘要

目的: HBV感染呈世界流行性，而HBV携带者是一个庞大的特殊群体。由于HBV携带者处于免疫耐受状态，对抗病毒治疗应答不佳，如何提高机体免疫力、使机体对HBV抗原恢复免疫识别，是目前医学界亟需解决的难题。中医认为正虚邪恋是本病的基本病因，若能从提高人体正气方面着手，以减少HBV邪毒对人体的损害程度，不失为延缓本病进一步恶化的有效途径。本课题拟对HBV携带患者进行中医养生疗法干预治疗，以“天人相应、动静结合、形神统一”理论为指导，通过日常调摄保养，扶正祛邪，达到防治疾病的目的。同时观察中医养生疗法干预治疗本病的效果及临床安全性，以期为本病的治疗提供了一种廉简易行的新手段，也为今后进一步深入研究中医养生在HBV携带者的临床推广运用提供实验依据。 方法: 从2012年6月～2013年3月期间在广东省第二中医院肝病门诊及住院患者中，选取符合纳入标准的研究对象200例，随机分为养生组和常规组两组，每组100例。经统计学检验，两组患者在年龄、性别及病程上无明显统计学差异(P＞0.05)。养生组实行中医养生疗法治疗（包括四时养生、饮食养生、运动养生等中医养生宣教及中医养生方药煲汤或煮粥），每15天电话随访宣教1次，疗程为1年;常规组在1年内不采取任何与本病相关的治疗措施，继续维持日常生活，每15天电话随访1次。治疗后每间隔3个月分别观察对比两组患者的血清HBV-DNA定量、肝功能(ALT、AST)及T淋巴细胞免疫检测的变化情况，并观察三大常规、肾功能、心电图等安全性指标的情况，同时记录相关不良事件，收集有关的资料数据，使用SPSS19.0软件进行统计学分析。 结果: (1)护肝降酶疗效:治疗3个月，两组ALT值无明显统计学差异(P=0.450＞0.05)。治疗6个月、9个月、12个月，养生组ALT值均低于常规组，差异有显著统计学意义(P＜0.001);且养生组ALT随治疗时间的延长而逐渐下降(P=0.044＜0.05)。治疗3个月、6个月、9个月、12个月，养生组AST值均明显低于常规组，差异有统计学意义(P=0.001、P＜0.001、P＜0.001、P＜0.001);养生组患者AST值随治疗时间的延长而逐渐下降，明显优于常规组(P=0.011＜0.05)。可认为，养生组护肝降酶作用明显优于常规组，且时间越长效果越明显。 (2)抑制病毒复制疗效:治疗3个月、6个月、9个月、12个月养生组HBV-DNA值均低于常规组，差异均有统计学意义(P=0.013＜0.05、P=0.009＜0.05、P=0.003＜0.05、P=0.001＜0.05)。随着治疗时间的延长，养生组HBV-DNA值逐渐下降，常规组数值变化不明显。证明养生组血清HBV-DNA水平明显下降，治疗时间越长其效果越发明显(P＜0.05)。 (3)调节免疫功能疗效:治疗3个月、6个月、9个月、12个月养生组CD3+值均高于常规组，差异具有统计学意义(P=0.033＜0.05、P=0.012＜0.05、P=0.007＜0.05、P=0.004＜0.05);养生组患者CD3+值随治疗时间的延长有上升趋势，但尚不能认为数值与治疗时间相关(P=0.102＞0.05)。治疗3个月、6个月、9个月、12个月养生组CD4+值均高于常规组，具有统计学差异(P=0.033＜0.05、P=0.022＜0.05、P=0.010＜0.05、P=0.005＜0.05);养生组患者CD4+值随治疗时间的延长而逐渐上升，而常规组CD4+值随治疗时间的延长却呈逐渐下降趋势，且随治疗时间的延长效果越明显(P＜0.001)。治疗3个月、6个月、9个月、12个月两组CD8+值差异均无统计学意义(P＞0.05)。但单独对养生组治疗前后比较发现:CD8+值随治疗时间的延长而逐渐下降(P＜0.001)，而常规组CD8十值变化不大。治疗3个月、6个月、9个月、12个月养生组CD4+/CD8+值均高于常规组，具有显著统计学差异(P=0.026＜0.05、P=0.016＜0.05、P=0.005＜0.05、P=0.002＜0.05)。养生组CD4+/CD8+值随治疗时间的延长而逐渐上升(P＜0.005)，而常规组CD4+/CD8+值随治疗时间的延长而逐渐下降，且呈时间依赖性(P＜0.001)。证明经治疗后，养生组外周血CD3+、CD4+、CD4+/CD8+值逐步上调，CD8+值逐步下降，提示其免疫功能得到一定程度的改善，常规组上述指标变化不明显。 综上，可认为中医养生疗法干预治疗具有调整T细胞亚群比例的作用，在一定程度上增强了患者机体细胞免疫功能，并抑制HBV复制，减少肝细胞病理性损害，具有一定的保肝降酶的作用。研究过程中，各组均未发生任何不良事件。 结论: 中医养生疗法具有一定的护肝降酶、减少肝细胞损害的作用，并能有效地抑制HBV复制，以及对机体T淋巴细胞亚群比例失调和免疫功能紊乱具有调节作用，从而达到治疗乙肝病毒携带者的目的。中医养生干预疗法体现了“治未病”理念在本病的临床运用，此法简便经济，不良反应少，经临床试验证实有一定疗效，患者易于接受，值得深入研究和临床推广应用。

目录

声明

摘要

引言

第一章 文献研究

1．乙肝病毒携带者相关概述

1．1 HBV感染的流行病学调查

1．2 乙肝病毒携带者的诊断及分类

2．现代医学对乙肝病毒携带者的认识及治疗研究概况

2．1 乙肝病毒携带者治疗的适应症及治疗难点

2．2 乙肝病毒携带者的现代医学治疗现状

3．中医对乙肝病毒携带者的认知及治疗研究进展

3．1 乙肝病毒携带的中医病因病机

3．2 乙肝病毒携带者的中医药治疗现状

4．中医养生“治未病”的研究进展

4．1 中医养生的学术渊源

4．2 中医养生疗法干预治疗各种慢性病的应用

4．3 中医养生疗法干预治疗乙肝病毒携带者

第二章 临床研究

1．研究目的

2．研究对象

2．1 病例来源

2．2 病例诊断标准

2．3 病例选择标准

3．研究方法

3．1 实验方法

3．2 具体试验方案

3．3 观察指标

3．4 疗效判定

3．5 统计学处理

4．结果及分析

4．1 可比性分析

4．2 治疗效果及分析

4．3 不良反应观察

第三章 分析与讨论

1．中医养生疗法干预治疗分析

1．1 现代医学理论分析

1．2 中医理论分析

1．3 现代药理学分析

2．疗效分析

2．1 两组患者治疗不同时间段血清转氨酶变化情况分析

2．2 两组患者治疗不同时间段HBV-DNA变化情况分析

2．3 两组患者治疗不同时间段T细胞亚群变化情况分析

2．4 不良反应

3．不足与展望

结语

参考文献

附录

在校期间发表论文

致谢