自拟慢咳灵方治疗咳嗽变异型哮喘临床疗效观察

摘要

目的:通过对咳嗽变异型哮喘(CVA)发病机理、临床特点、治疗等方面的理论研究，以自拟慢咳灵方治疗CVA进行临床疗效观察，探讨该方在治疗岭南地区慢性咳嗽(CVA)辨证属风痰袭肺证的疗效优势，验证中医现代化的可行性。
　　方法:本次临床试验的研究对象为2013年3月起至2014年10月于湛江市第二中医医院呼吸内科住院或门诊就诊的符合诊断标准及纳入标准的咳嗽变异型哮喘患者，按收录顺序遵照随机对照原则分为治疗组28例和对照组29例，共57人，全部签署知情同意书，同意参与本次临床试验并愿意配合相关治疗及检查。两组患者的性别、年龄、病程、病情严重程度经统计学软件分析，差异均无明显统计学意义，具有可比性。
　　对照组予富马酸酮替芬分散片1mg睡前服，舒利迭吸入，每次1揿，早晚各1次。治疗组在对照组治疗基础上予慢咳灵方或其加减方治疗。
　　研究持续时间共2月，包括治疗时间和观察时间各1个月。治疗观察期内，可以随病情需要予化痰药、抗生素等对症处理，但禁止使用强力镇咳药、其他试验以外的抗组胺药、β2受体激动剂、激素以及具有明确镇咳作用的中药，如罂粟壳等影响试验疗效观察的药物。采用中华医学会呼吸病分会哮喘学组制定的咳嗽症状积分表对患者的咳嗽严重程度进行评分，每例患者共需完成4份，分别为初诊、治疗第10天、治疗结束时时及治疗结束1月时。记录两组患者4个时间点的咳嗽症状积分。分别在初诊及治疗结束时完善相关检查，记录外周血嗜酸粒细胞计数、第一秒用力呼气容积(FEV1)、呼气峰值流速(PEF)。治疗结束时进行疗效评估、安全性评估。治疗结束1月时统计治疗有效患者的复发率。分析数据，进行疗效评价。
　　计数资料的统计分析选用x2检验;计量资料以(x)±s表示;组内比较选用配对样本的t检验，组间比较选用独立样本的t检验。
　　结果:治疗前，两组患者的一般情况、各项疗效评价指标差异均无明显统计学意义，具有可比性。治疗后，两组咳嗽症状积分均明显下降，且治疗组下降更明显。治疗后，两组患者的外周血嗜酸性粒细胞计数均有下降，治疗组较对照组下降明显;两组FEV1、PEF均明显上升，治疗组PEF较对照组上升更明显。治疗结束后两组均未见出现明显肝肾功能损害等严重不良事件，治疗期间两组患者均未出现明显不良反应。治疗结束1月后随访，治疗有效患者中，治疗组有3例咳嗽有复发，复发率11.54％，对照组复发8例，复发率38.10％。两组疗效比较，治疗组总有效率为92.86％，对照组总有效率为72.41％，经统计学分析，治疗组疗效优于对照组。
　　结论:
　　1.咳嗽变异型哮喘发作时存在气流受限，FEV1、PEF等反应气道通气的肺功能指标降低，治疗后气道气流受限可逆。
　　2.该病的治疗原则基本同支气管哮喘，使用抗过敏剂、β2受体激动剂和吸入激素复合制剂能取得较好疗效。
　　3.自拟慢咳灵方能增强西药治疗咳嗽变异型哮喘的效果，能更好地缓解患者的咳嗽症状，减少近期复发率，值得临床推广。

目录

声明

摘要

前言

第一部分 理论研究

一 中医研究概况

(一)认识发展

(二)病因病机

二 现代医学研究概况

1 病因

2 发作的主要诱因

3 发病机制

4 支气管哮喘的病理、病理生理表现

5 咳嗽变异型哮喘的诊断

6 咳嗽变异型哮喘的治疗

7 目标

第二部分 临床试验设计

1 研究目的

2 研究对象

2．1 一般资料

2．2 诊断标准

2．3 纳入、排除标准

2．4 脱落、剔除、终止试验标准

3 研究方法

3．1 分组方法

3．2 治疗方法

3．3 观察内容

3．4 中医临床疗效评定标准

4 统计学处理

结果

讨论与分析

1 慢咳灵方治疗CVA的临床疗效分析

2 对岭南地区CVA的病机分析

3 慢咳灵方方药分析

4 典型病例

结语

参考文献

附录

致谢