昆断田蝎汤治疗中晚期强直性脊柱炎的临床疗效观察

摘要

目的:
　　观察昆断田蝎汤治疗中晚期强直性脊柱炎的的临床疗效及安全性。
　　方法:
　　收集门诊及住院部符合纳入标准的中晚期AS患者共60例，予口服昆断田蝎汤（昆明山海棠30g，田七3g，全蝎8g，续断15g），煎煮法:昆明山海棠、全蝎、田七先煮三个半小时，续断同煮半小时，一共煎煮四个小时，用水500毫升煮取150毫升分三次饭后温服。
　　对患者进行12周治疗，其中分别在服药后的第4周、8周及12周进行治疗后随访，记录临床症状改善情况，评价ASAS20/50/70的达标率，并记录毒副反应及不良事件的发生同时予相应的处理。
　　观察指标:①治疗前的年龄、性别、病程、炎症指标(ESR和CRP)、BASFI、BASDAI、脊柱痛VAS评分、患者总体评价VAS评分;②治疗期间第4周、8周、12周记录炎症指标(ESR和CRP)、BASFI、BASDAI、脊柱痛VAS评分患者、总体评价VAS评分、患者总体评价VAS评分的变化及ASAS20、ASAS50、ASAS70的达标率;③治疗过程中监测血常规、肝功能、肾功能，在治疗前及治疗4周、8周、12周后各检测一次，记录不良反应。
　　疗效评估标准:采用国际AS评价小组推荐的AS疗效评价标准ASAS20、50、70反应方案。
　　结果:
　　昆断田蝎汤对中晚期强直性脊柱炎患者能有效改善患者临床症状及体征，同时降低实验室炎性指标(ESR、CRP)的作用，在8周疗程治疗结束后患者在总体自我评价VAS评分、BASFI、BASDAI、脊柱痛VAS评分、ESR、CRP、ASAS20/50达标率方面体现出更佳的改善程度，具有起效快，作用强，且随着时间的延长，其临床疗效越明显，可见昆断田蝎汤在中晚期患者的治疗过程中，可以较好的控制病情，防止病情进一步恶化，延缓不可逆的关节损害;昆断田蝎汤治疗方案的主要不良反应和毒副作用为生殖毒性及血液系统、皮肤损害，本研究未见明显的不良事件发生，且予相关的处理后症状均可缓解。综上所述，昆断田蝎汤全方仅四味中药，毒副作用相对较少，且组方用药精简，在提高患者的临床疗效的同时也降低患者的医疗成本、节约了医疗资源，故在取得良好临床疗效的同时也获得较好的卫生经济学效果。毒副反应方面，该方对于无生育要求的处于中晚期的患者或绝经后女性患者疗效确切，但对于有生育要求的患者，需征得患者同意方可使用。
　　结论:
　　1.昆断田蝎汤能缓解中晚期患者的腰部疼痛、僵硬等症状，具有起效快，作用强，且随着时间的延长，其临床疗效越明显
　　2.昆断田蝎汤能够起到很好的降低炎症指标，发挥消炎止痛作用。
　　3.ASAS20/50/70达标率方面，短期内ASAS20/50达标率较好，而ASAS70达标率需更长时间以观察其疗效。
　　4.主要不良反应和毒副作用为生殖毒性及血液系统、皮肤损害，未见明显的不良事件发生。
　　5.昆断田蝎汤配伍严谨、组方精简，对中晚期强直性脊柱炎疗效确切，且费用相对较低。

目录

声明

摘要

引言

第一章 文献研究

第一节 强直性脊柱炎的中医研究现状及发展趋势

一、强直性脊柱炎的中医病因病机认识

二、强直性脊柱炎的中医治疗

第二节 强直性脊柱炎的西医研究现状及发展趋势

一、强直性脊柱炎的西医病因、病理认识

二、强直性脊柱炎的西医治疗

第二章 临床研究

第一节 研究对象

一、病例来源

二、诊断标准

三、强直性脊柱炎分期标准

四、中医诊断标准

五、纳入标准

六、排除标准

七、终止试验标准

八、剔除标准

第二节 研究方法

一、治疗方法

二、观察指标

三、疗效评价标准

四、统计方法

第三节 研究结果

一、中晚期AS患者入组时的基线对比

一、中晚期AS患者治疗前后不同时段症状、体征的比较

二、中晚期AS患者治疗前后不同时段实验室检验指标的比较

三、中晚期AS患者治疗前后不同时段ASAS20／50／70达标率

四、用药后毒副作用分析

第三章 讨论

第一节 强直性脊柱炎的病因病机

第二节 昆断田蝎汤的组方、配伍规律及治疗作用

一、昆明山海棠的药理研究

二、田七的药理研究

三、全蝎的药理研究

四、续断的药理研究

第三节 研究结果及展望

第四节 结论

结语

参考文献

附录

在校期间发表论文情况

致谢