香芍饮治疗气滞血瘀型原发性痛经的临床研究

摘要

目的:
　　本研究采用前瞻、随机对照临床试验，比较李丽芸教授经验方香芍饮与西药布洛芬缓释胶囊对原发性痛经的临床疗效，为今后临床研究及治疗用药提供循证依据。
　　方法:
　　本研究采用前瞻、随机对照临床试验，选取2014年4月至2014年12月于广东省中医院妇科门诊就诊及广州中医药大学在读学生中符合纳入标准的共60例气滞血瘀型原发性痛经患者为研究对象，随机分为治疗组30例，对照组30例，分别进行不同的药物治疗:治疗组给予口服香芍饮（当归、茯苓、木香等）煎剂治疗，对照组给予口服布洛芬缓释胶囊治疗。两组均治疗为3个月经周期。疗效观察指标包括痛经腹痛程度评分(VAS)、中医证候评分及痛经症状评分;并于治疗前1个月经周期、治疗期间的3个月经周期及治疗结束后1周期每次月经结束后记录以上疗效指标。研究期间进行不良事件观察及记录。研究结束后收集统计表，所得数据采用SPSS17.0进行对比。
　　结果:
　　本研究结果显示，对气滞血瘀型原发性痛经的患者，两组在减轻痛经疼痛程度评分(VAS)方面，差异具有统计学意义(P＜0.05)，治疗组优于对照组。中医证候方面，两组在治疗前后积分比较，差异有统计学意义(P＜0.05);且中医证候疗效方面，治疗组痊愈2例，显效5例，有效17例，总有效率80％，对照组痊愈1例，显效0例，有效10例，总有效率36.7％，两组差异有统计学意义(P＜0.05)。香芍饮对痛经症状及痛经程度的治疗与布洛芬缓释胶囊相比较差异亦有统计学意义(P＜0.05)。治疗期间两组无不良事件发生。
　　结论:
　　香芍饮具有行气止痛，活血化瘀的功效，其在痛经疼痛程度的减轻方面及中医证候改善方面优于布洛芬缓释胶囊，并且对痛经症状及痛经程度有明显改善作用，能对气滞血瘀型原发性痛经起到良好治疗效果，值得临床使用及推广。

目录

声明

摘要

引言

第一章 文献研究

第一节 西医对原发性痛经的认识

一、原发性痛经的概念

二、原发性痛经发生的相关因素

三、西医对原发性痛经的治疗

第二节 中医对原发性痛经的认识

一、原发性痛经的定义及有关文献记载

二、病因病机

三、辨证分型

四、中医对原发性痛经的治疗

第三节 李丽芸教授治疗原发性痛经的临证经验

一、李丽芸教授对原发性痛经的认识

二、香芍饮的方药组成、配伍原则及临床运用

第二章 临床研究

第一节 临床资料

一、研究对象

二、诊断标准

三、纳入标准

四、排除标准

五、剔除标准

六、脱落病理

七、中止试验标准

第二节 临床研究内容及方法

一、临床研究设计

二、治疗方法

三、疗程

四、疗效性指标及评定标准

第三节 资料统计、数据整理及统计学处理

一、计量资料

二、计数资料

三、安全性分析

四、脱落病例分析

第四节 研究结果

一、基础资料对比

二、两组治疗后结果比较

三、不良事件观察

第三章 讨论

第一节 香芍饮治疗原发性痛经的立法依据

一、经脉、脏腑与女子月经的关系

二、肝脾与原发性痛经的关系

三、香芍饮组方及方药分析

第二节 结果分析

一、两组治疗前后VAS评分比较

二、两组治疗前中医证候比较

三、两组治疗前后疼痛症状评分比较

四、两组治疗前后疼痛程度比较

五、不良事件分析

第三节 存在问题及今后展望

结语

参考文献

附录

在校期间发表论文情况

致谢