寒热平调法治疗反流性食管炎的临床疗效及对患者心理状态的干预研究

摘要

目的:
　　本研究以寒热错杂型反流性食管炎的患者为研究对象，通过半夏泻心汤加减方联合雷贝拉唑钠肠溶片治疗，同时选择纯中药治疗、西药治疗作对照研究，以观察患者治疗4周及8周后临床症状、胃镜分级以及患者焦虑、抑郁状态、睡眠质量评分的变化，通过组间、组内疗效对比分析，进行以半夏泻心汤加减为代表的寒热平调法治疗反流性食管炎及改善患者心理状态、睡眠质量的疗效评价研究，从整体观的角度探讨中医药治疗反流性食管炎的临床疗效。
　　方法:
　　本研究以广东省中医院2014年10月至2016年2月期间的门诊或住院病人，纳入合格受试者72例，采用雷贝拉唑钠肠溶片和半夏泻心汤加减方进行治疗，根据患者入组先后顺序分为3组，分别为联合组24例;中药组24例;西药组24例，疗程均为8周。三组分别于治疗前、治疗4周、治疗8周进行反流性食管炎主要临床症状、次要临床症状评分，以综合疗效积分作为疗效判定指标进行评价。三组于治疗前后进行胃镜分级分级评估，治疗前、治疗4周、治疗8周进行SAS、SDS、PSQI评分，统计三组症状得分和SAS、SDS、PSQI积分变化的结果。将记录的数据资料输入SPSSstatistics17.0软件包进行统计分析，计量资料以（x±s）表示，如为正态分布且方差齐，则采用t检验;如为非正态分布或方差不齐，则采用非参数秩和检验;计数资料采用构成比及率表示;采用x2检验（或确切概率法）;通过统计方法学的应用以进行三组临床疗效评价研究。
　　结果:
　　1、主要结局指标:①反流性食管炎主要症状评分:通过组内对比分析，三组均能有效降低患者主症症状积分（P＜0.05），8周疗效均优于4周疗效(P＜0.05);通过组间对比分析，联合组和西药组以及联合组和中药组对比4周、8周疗效差异均有统计学意义(P＜0.05)，西药组和中药组4周疗效差异有统计学意义(P＜0.05)、8周疗效对比差异无统计学意义（P＞0.05）。②反流性食管炎次要症状评分:通过组内对比分析，三组均能有效降低患者次症症状积分（P＜0.05），8周疗效均优于4周疗效(P＜0.05);通过组间对比分析，联合组和西药组以及联合组和中药组对比4周、8周疗效差异均有统计学意义（P＜0.05），西药组和中药组4周疗效对比差异无统计学意义（P＞0.05）、8周疗效差异有统计学意义（P＜0.05）。③胃镜分级观察:治疗前后结果对比三组均能有效促进胃镜下食管粘膜愈合（P＜0.05），联合组食管粘膜愈合率100.00％，中药组75.00％，西药组79.17％，组间比较结果提示联合组与西药组以及联合组和中药组对比疗效差异有统计学意义（P＜0.05），中药组与西药组之间对比疗效差异无统计学意义（P＞0.05）。④临床症状综合疗效评价:联合组4周总有效率87.50％，中药组4周总有效率62.50％，西药组4周总有效率62.50％，联合组8周总有效率100％，中药组8周总有效率87.50％，西药组8周总有效率79.17％，中药组和西药组4周、8周总有效率比较无统计学意义(P＞0.05)，联合组与西药组、联合组与中药组4周、8周总有效率比较有统计学意义（P＜0.05）。
　　2、次要结局指标:①SAS评分及SDS评分:经组内对比研究，联合组、中药组和西药组均能有效降低患者SAS、SDS积分（P＜0.05），各组8周疗效优于4周疗效(P＜0.05);经组间对比发现联合组、中药组和西药组4周疗效比较无统计学意义(P＞0.05)，联合组和中药组8周疗效比较无统计学意义（P＞0.05），但是两组均优于西药组8周疗效(P＜0.05)。②PSQI评分:治疗前对PSQI量表中的7个影响因子分别进行统计分析发现反流性食管炎患者睡眠质量欠佳的主要影响因子是入睡时间和睡眠障碍;治疗后经组内对比分析，联合组、中药组和西药组均能有效降低患者PSQI积分（P＜0.05），各组8周疗效优于4周疗效(P＜0.05);经组间对比分析，联合组、中药组和西药组4周疗效比较无统计学意义（P＞0.05），联合组和中药组8周疗效比较无统计学意义（P＞0.05），但是两组均优于西药组8周疗效(P＜0.05)。
　　结论:
　　半夏泻心汤加减方与雷贝拉唑钠肠溶片均能有效改善患者的反流症状、促进食管粘膜愈合、改善患者焦虑、抑郁状态及睡眠质量;在改善患者的反流症状、促进食管粘膜愈合方面中西药联合治疗优于纯中药治疗和纯西药治疗;在改善患者焦虑、抑郁状态及睡眠质量方面中西药联合及纯中药治疗优于纯西药治疗，8周疗效优于4周疗效。

目录

声明

摘要

引言

第一章 文献研究

第一节 西医对反流性食管炎的研究

一、流行病学研究

二、发病机制研究

三、难治性胃食管反流病的研究

四、西医药的治疗研究

第二节 中医对反流性食管炎的认识

一、中医病因病机的研究

二、中医分型论治的研究

三、半夏泻心汤治疗RE的研究

第三节 小结与评价

第二章 研究内容、对象及方法

第一节 研究内容

第二节 研究对象

一、研究对象来源

二、诊断标准

四、纳入标准

五、排除标准

六、脱落标准

七、终止试检标准

七、不良事件

第三节 研究方法

一、方案设计

二、疗效指标

三、治疗方法

四、统计方法

第三章 研究结果

一、患者一般资料比较

二、三组患者主症积分比较

三、三组患者次症总积分比较

四、三组患者综合疗效比较

五、三组患者胃镜结果比较

六、三组患者胃镜疗效比较

七、三组患者SAs总积分比较

八、三组患者SDS总积分比较

九、三组患者PSQI总积分比较

十三、不良反应观察

第四章 分析与讨论

第一节 反流性食管炎患者的一般资料分析

第二节 反流性食管炎患者的症状及评分资料分析

一、主要结局指标

二、次要结局指标

三、中医理论分析

结语

参考文献

附录

在校期间发表论文情况

致谢