通关散两种深度灌肠治疗痔术后大便困难的研究

摘要

目的:
　　本研究旨在应用现代诊疗手段，通过严格的纳入标准、排除标准，选择样本，采用科学的研究方法和随机对照原则，将样本分为A组（术后大便困难以通关散灌肠4cm治疗）与B组（术后大便困难以通关散灌肠8cm治疗），通过观察通关散灌肠深度4cm、灌肠8cm治疗痔术后大便困难的疗效，摸索不同部位对排便过程的影响，对以后魄门的生理功能、临床灌肠深度、制作灌肠器械、排便反射研究等提供临床参考。
　　方法:
　　采用简单随机对照研究方法，将符合纳入标准的80例患者，随机分为2组，A组予通关散20ml于1min内注入距肛门4cm处;B组予20ml于1min通关散注入距肛门8cm处。观察两组灌肠后的直肠指检、灌肠后首次排便时间、排便频率、排便努挣程度、排便后肛门坠胀和排便不尽感的情况，将所得积分进行统计学处理、分析。
　　结果:
　　参加临床试验80例受试者，每组40例，两组均无脱落、剔除病例。两组疗效、次要指标总积分、灌肠后首次排便时间、排便频率、肛门坠胀感和排便不尽感组间比较，经统计学处理，差异有统计学意义(P＜0.05)，均提示灌肠8cm疗效优于灌肠4cm。两组直肠指诊得分、治疗后排便努挣程度组间比较差异无统计学意义(P＞0.05)，提示两组直肠指诊、治疗后排便努挣程度疗效无差异。
　　结论:
　　本研究采用不同深度通关散灌肠治疗痔术后大便困难，疗效明显，验证了以“通关开窍”为法治疗痔术后大便困难的设想，为以后研究魄门的生理功能、病理表现及治疗提供临床依据，也为开发新型注肛药物提供参考。对研究扩大蜜调通关散的药用范围提供理论依据及下一步研究的方向。灌肠8cm组在总疗效及次要症状积分、灌肠后首次排便时间、排便频率、肛门坠胀感和排便不尽感均优于灌肠4cm组。两组直肠指诊得分、治疗后排便努挣程度组间比较差异无统计学意义。验证了不同深度通关散灌肠疗效有差异。距肛门8cm处肠腔为直肠壶腹部，肠腔内为直肠中瓣、直肠下瓣，目前直肠瓣膜功能尚未得到有效确定，可能为支持直肠内粪块、并使粪便旋转下行，以减慢其运行至肛门的时间。在直肠瓣膜舒张功能异常或者发生病理性肥大时，则可能导致出口梗阻性大便困难。基于此理论，已有临床报道直肠瓣挂线结扎、硬化剂注射治疗出口梗阻性便秘疗效显著。当通关散注入距肛门8cm时，正好刺激直肠瓣膜舒张，粪便下行阻力减少。同时灌肠液注入直肠壶腹部促进直肠容量快速上升，压迫盆地肌肉，而盆底组织骶前间隙或耻骨直肠肌内含丰富的压力感受器，在压力达到阈值时，则发生“开关效应”，引起明显的便意，并引发排便反射如内括约肌放松，肛压下降，外括约肌反射性松弛，腹压升高。本研究也证明了上述观点，灌肠8cm组能在灌肠后更快排出大便，是由于直肠瓣膜受刺激后的快速扩张推动粪便下移至肛门，盆底肌间拥有极其丰富的压力感受器，但需要直肠容量达到阈值才能产生冲动传递至脊髓排便中枢、大脑排便中枢引发排便反射。
　　相比之下，距肛门4cm处，排便反射的触发依靠于齿线区内肛垫、肛窦内感受器的传递，痔手术会在不同程度上破坏肛垫或痔体、肛窦，从而造成排便感受器的损伤、减少，造成异样的感觉，譬如感觉失调、排便不尽感、肛门坠胀感的形成。而由于而肛门的排便不尽、坠胀感是由齿线区受刺激后所主导的感觉。努争程度取决于包括肛提肌、耻骨直肠肌、外括约肌、内括约肌的舒张、反射和腹内压的作用，两组努争程度无差异可能是由于不同深度灌肠可能对于上述肌群的神经反射传到、控制、刺激没有太大区别。

目录

声明

摘要

引言

第一章 文献研究

1．1 现代医学对痔术后排便困难的认识

1．1．1 排便反射与排便生理

1．1．2 痔术后排便困难

1．2 中医药治疗痔术后大便困难的认识与现状

1．2．1 中医对排便机制的认识

1．2．2 中医对痔术后大便困难的认识

1．3 通关散的组成及功效

第二章 临床研究

2．1 研究对象

2．1．1 病例来源

2．1．2 诊断标准

2．1．3 痔术后排便困难诊断标准

2．1．4 纳入标准

2．1．5 排除标准

2．1．6 剔除标准

2．2 研究方法

2．2．1 试验设计

2．2．2 临床研究样本量

2．2．3 随机分组方法

2．2．4 实施过程

2．2．5 一般观察项目

2．2．6 评价指标

2．2．7 疗效评定标准

2．2．8 安全性评价

2．2．9 不良事件

2．2．10 建立疗效评定数据库

2．2．11 质量控制

2．2．12 统计分析方法

第三章 研究结果

3．13 两组均衡性比较

3．1．1 受试者病例数情况

3．1．2 知情同意书签署情况

3．1．3 基线分析

3．1．4 疗效分析

3．2 不良事件／不良反应方面情况

第四章 讨论

4．1 中医对“魄门”的认识

4．1．1 魄门的定义及生理功能

4．1．2 基于魄门功能对痔术后大便困难的认识

4．1．3 通关散组方、药理研究及实验疗效分析

4．1．4 两种深度灌肠的理论依据及实验疗效分析

4．1．5 本研究存在的不足与展望

结语

参考文献

附录

致谢