中药治疗血管性痴呆的证据评价与循证实践

摘要

目的:
　　系统整理广东省中医院住院血管性痴呆患者的中医药治疗特点，分析常用药味及基础方;系统检索中药治疗血管性痴呆现代临床研究（随机对照试验），总结有效方剂;比较两者异同，探索提高该病的循证临床实践水平的思路与方法。
　　方法:
　　(1)在广东省中医院住院系统的病案快速检索栏中检索2002年至2017年血管性痴呆患者，筛选采用中药治疗、病情好转的血管性痴呆患者病案，收集相关诊疗信息;(2)检索中药治疗血管性痴呆的相关随机对照研究;(3)采用SPSS17.0统计软件分析纳入病例基础病、证候频率;采用中医传承辅助平台系统软件分析院内治疗VD常用药味及药对;采用中医方剂识别助手分别对纳入病例方剂和纳入研究方剂进行基础方的识别;(4)在整理院内治法过程中发现医师多以主观主观指标判断患者症状是否好转，缺乏客观结局指标。因此，根据方剂助手识别结果，采用Revman5.2软件对两者共同基础方剂进行系统评价与meta分析、通过http://www.guidelinedevelopment.org/.网站建立证据总结表，对证据质量及证据等级进行评价与推荐，进一步指导临床实践。
　　结果:
　　共收集近15年内138例血管性痴呆患者病案，排除症状无好转者、无完整治疗信息者共31人，获得症状好转且治疗信息完整者有107例（即纳入分析的病例），年龄74.00±7.82，男性74人，女性33人，病程5天到16年不等。其中1例未描述病程和基础病，余患者均存在不同程度的脑梗死、脑出血、高血压、冠心病、糖尿病、动脉硬化等共26类血管基础疾病，出现频率最高的前三位:脑梗死后遗症、高血压、糖尿病，所有患者均采用针对基础病的治疗措施;出现频率最高的证候为气虚痰瘀阻络。通过中医传承辅助平台系统分析发现纳入192味中药频率最高的前3味是石菖蒲、茯苓、半夏;中药方剂识别助手显示广东省中医院医师在治疗血管性痴呆时较多采用的经典方为地黄饮子(13)、还少丹(11)、益气化痰方(11)，而纳入文献中采用最多的经典方为补阳还五汤(13)、益智灵方(11)、地黄饮子(10)。在整理院内有效治法、方药的过程中发现，临床医师多以主观指标判断患者症状是否好转，缺乏客观结局指标。因此将对两者共同常用方地黄饮子进行系统评价与meta分析，发现地黄饮子在改善HDS、MMSE、FAQ、Blessed量表方面有一定疗效，且优于对照西药，但纳入研究质量低下，证据质量极低，GRADE临床推荐为弱推荐。
　　结论:
　　1.我院医师治疗血管性痴呆（住院）患者采用最多的方剂前三位分别为地黄饮子、还少丹、益气化痰方，最常用药味有石菖蒲、茯苓、半夏;
　　2.多数回顾病例的主观结局指标显示中药治疗血管性痴呆具有一定疗效;系统评价与meta分析结果表明，地黄饮子在改善HDS、MMSE、FAQ、Blessed量表方面有一定疗效，且优于对照西药;
　　3.在中药疗效方面，就HDS、MMSE、FAQ、Blessed量表评分方面，我院病例的回顾性分析结果与文献系统评价研究结果具有一致性;
　　4.循证实践部分显示纳入研究证据质量极低，临床推荐为弱，可能与纳入研究数量少、干预措施差异较大等因素有关;医师在使用中药治疗VD患者时应持客观谨慎态度，建议未来相关试验应用设计规范、实施严谨的大样本多中心随机对照试验来证实中药的有效性与安全性。

目录

声明

摘要

引言

第一章 文献研究

1．1 现代医学对VD认识

1．2 中医学对VD认识

第二章 临床研究

2．1 临床资料

2．2 病案纳入标准

2．3 病案排除标准

2．4 病案数据分析

第三章 文献评价

3．1 文献检索与软件分析

3．2 研究路线图

第四章 结果

4．1 病人基线情况

4．2 循证实践结果

第五章 讨论

5．1 临床研究部分

5．2 中医传承辅助平台分析讨论

5．3 中医方剂识别助手分析讨论

5．4 证据评价讨论

5．5 不足与改进

5．6 展望

参考文献

附录

在校期间发表论文情况

致谢