眼内注射贝伐单抗、口服滋肾健脾化瘀片联合激光治疗糖尿病黄斑水肿的疗效观察

摘要

目的:
　　通过对糖尿病黄斑水肿不同治疗方案的疗效分析，探索经济、有效、风险低的治疗DME方案，为临床合理用药及选择最佳的治疗方案提供参考及依据。
　　方法:
　　研究对象:从广州中医药大学第一附属医院病例系统中筛选出2012-2016年已确诊为糖尿病性黄斑水肿，且资料齐全者62例（62只眼），按既往治疗方案分为实验组31例（31眼）和对照组31例（31眼），实验组:眼内注射贝伐单抗+口服滋肾健脾化瘀片+视网膜激光光凝治疗，对照组:口服滋肾健脾化瘀片+视网膜激光光凝治疗，疗程为3个月。
　　实验组:眼内注射贝伐单抗，1-2个月一次，常规3+x方案（注:常规连续玻璃体腔注药3次，具体示眼底情况决定注药次数的增减），术后一周行视网膜激光光凝，根据眼底情况采取全或次全视网膜激光光凝治疗，分2-3次进行，后根据眼底病变情况必要时补充激光治疗，期间口服滋肾健脾化瘀片。对照组:行视网膜激光光凝治疗（方法同实验组），期间口服滋肾健脾化瘀片。收集各组治疗后三个月的最佳矫正视力、OCT及不良反应等情况。
　　组内的前后比较采用配对样本t检验，组间的比较采用两组独立样本t检验，方差不齐采用秩和检验，分类资料采用x2检验，等级资料用秩和检验，对两组的治疗效果进行分析，得出结论。
　　结果:
　　视力:治疗后，两组患者视力均有提高。实验组治疗前(0.28±0.17)，治疗后(0.57±0.22)，治疗后视力平均提高约0.29，差异有统计学意义(P＜0.05);对照组治疗前(0.32±0.12)，治疗后(0.45±0.18)，治疗后视力平均提高约0.13，差异有统计学意义(P＜0.05);治疗后实验组总有效率（有效+显效）为87.10％，对照组总有效率为54.84％，实验组和对照组相比，视力明显提高，差异有统计学意义(P＜0.05)。
　　OCT:治疗后两组患者黄斑中心小凹视网膜水肿均有明显改善，实验组患者黄斑中心小凹视网膜厚度平均值:治疗前(417.65±180.48)um，治疗后为(281.58±84.21)um，差异有统计学意义(P＜0.05);对照组患者黄斑中心小凹视网膜厚度平均值:治疗前(381.23±118.28) um，治疗后为(289.68±90.35) um，差异有统计学意义(P＜0.05);两组患者黄斑中心小凹水肿改善值比较:实验组(136.06±136.47)um，对照组(91.55±78.38) um，两组改善值比较差异没有统计学意义(P＞0.05);实验组患者黄斑中心凹1mm视网膜厚度平均值:治疗前(390.81±121.19) um，治疗后(294.35±96.36) um，差异有统计学意义(P＜0.05);对照组患者黄斑中心凹1mm直径视网膜厚度平均值:治疗前(384.26±98.64) um，治疗后为(310.03±101.66)um，差异有统计学意义(P＜0.05);两组患者黄斑中心凹1mm直径视网膜水肿改善值比较:实验组(96.45±91.02)，对照组(74.23±85.76)，两组改善值比较差异没有统计学意义(P＞0.05)。
　　结论:
　　1.治疗后，两组患者视力较治疗前均有提高，且实验组较对照组视力提高显著;
　　2.治疗后，两组患者黄斑中心小凹视网膜厚度、黄斑中心凹1mm视网膜厚度平均值较治疗前均有明显改善，且实验组较对照组改善更显著;
　　3.治疗后，两组患者黄斑中心小凹水肿改善值、黄斑中心凹1mm直径视网膜水肿改善值比较，差异均无统计学意义;
　　眼内注射贝伐单抗+口服滋肾健脾化瘀片+视网膜激光光凝，或者口服滋肾健脾化瘀片+视网膜激光光凝均是治疗糖尿病性黄斑水肿的有效方法。均能有效的减轻糖尿病视网膜黄斑水肿，提高患者的视力，改善视功能，但眼内注射贝伐单抗+口服滋肾健脾化瘀片+视网膜激光光凝治疗DME效果略优于口服滋肾健脾化瘀片+视网膜激光光凝，但两组治疗黄斑中心小凹水肿改善值、黄斑中心凹1mm直径视网膜水肿改善值的比较，差异均无统计学意义。因此，在临床上我们应综合分析患者的具体情况及治疗过程中可能存在的各种风险，选择适合患者的最佳治疗方法。

目录

声明

摘要

引言

第一部分 文献研究

1．1 中医学对DME的研究

1．1．1 中医学对该病的认识

1．1．2 中医学对该病病因病机的认识

1．2 西医学对糖尿病性黄斑水肿的研究

1．2．1 糖尿病性黄斑水肿病理机制

1．2．2 相关危险因素

1．3 DME的治疗

1．3．1 内科病的控制

1．3．2 激光光凝治疗

1．3．3 抗VEGF药物治疗

1．3．4 皮质类固醇药物

1．3．5 联合疗法

1．3．6 玻璃体切除术

1．4 中西医治疗在临床应用中的展望

第二部分 临床研究

2．1 病例来源

2．2 诊断标准

2．2．1 2型糖尿病诊断

2．2．2 糖尿病视网膜病变诊断

2．2．4 荧光素眼底血管造影(FFA)对DME的分类(根据的ETDRS标准)

2．2．5 OCT对DME的分类(参考OtaniT1999年在AmJOphthalmol发表的标准)

2．3 纳入标准

2．4 排除标准

2．5 剔除标准

2．6 临床资料

2．7 治疗方法

2．7．1 实验组：眼内注射贝伐单抗+滋肾健脾化瘀片+激光光凝

2．7．2 对照组：滋肾健脾化瘀片+激光光凝

2．8 观察方法及疗效标准

2．8．1 视力

2．8．2 眼压

2．8．3 黄斑厚度

2．9 数据处理与统计分析

2．10 研究结果及分析

2．11 其他

第三部分 讨论

第四部分 结语

4．1 结论

4．2 存在的问题与展望

4．2．1 存在的问题

4．2．2 展望

参考文献

附录

在校期间发表论文情况

致谢