加味生胃方对慢性萎缩性胃炎伴癌前病变的疗效及生活质量评价

摘要

目的:
　　本研究跟踪随访临床观察病例，通过和阳性对照药胃复春片进行随机对照，基于试验、对照两组在总体临床症状、主要临床症状的积分的高低及好转情况以及单个具体主要临床症状的改善情况，胃镜胃黏膜相好转情况，胃窦、胃角、胃体三个不同部位的病理改善情况及其消失率，以及汉化版SF-36量表八个维度的积分情况，全面评价和分析加味生胃方对慢性萎缩性胃炎伴癌前病变的临床疗效和病理改善。从而更为客观地全面评估院内制剂——加味生胃方的临床疗效。
　　方法:
　　择取本院（广东省第二中医院）2014年09月到2016年09月期间，门诊及住院收治的满足纳入标准的慢性萎缩性胃炎伴癌前病变患者80例（对于感染HP者先予四联疗法以足疗程抗HP治疗），采取随机药物对照的研究方法。试验组40例，口服加味生胃方中药煎剂，1剂/日，分早晚两次饭后温服;对照组40例:口服胃复春片，4片/次，3次/日，饭后服用。治疗6个月后，患者于本院复诊，复查胃镜、病理等，对临床症状，镜下胃粘膜相，胃窦、胃角、胃体部位的病理，治疗后健康质量量表评估等进行分析，以全面客观对其临床疗效做出分析总结。
　　结果:
　　临床研究观察结果:1、症状疗效:试验、对照两组总体症状的总有效率分别对应为95.00％，70.00％，显效率分别对应为85.00％，37.50％，两组的疗效有较大不同（P=0.010、0.010＜0.05），且试验组主要症状改善的总有效率及显效率(97.50％，95.00％)亦明显高于对照组(70.00％，47.50％)，有显著性差异(P=0.000、0.000＜0.01);两组患者临床症状总积分及临床主要症状积分均较前降低，且试验组下降的幅度显然低于对照组(P=0.000，0.000＜0.01);在主要症状中的单个症状有效率方面:试验组在胃痛、胃胀、暖气及纳呆的治愈率分别为88.57％、93.94％、92.00％及77.78％，分别高于对照组的65.63％、70.97％、65.38％及38.89％，两组有显著性差异（P=0.039、0.021、0.038、0.041＜0.05），且试验组疗效优于胃复春组。2、胃镜下胃粘膜相（主要观察胃粘膜的厚薄、黏膜红白情况、有无血管透见、黏膜粗糙程度等）改善情况:两组的积分均较治疗前降低（P=0.000、0.000＜0.01），且加味生胃方组胃镜下胃粘膜积分显著低于对照组（P=0.000＜0.01）。3、病理改善方面:①治疗6个月后，两组在胃窦、胃角、胃体三个部位的萎缩、肠化、异型增生病理方面较治疗前改善，其中试验组改善情况优于胃复春对照组(JP＜0.05);且胃窦、胃角部位的慢性炎症改善情况比较，试验组疗效亦佳于对照组(JP＜0.05)，而胃体部位的疗效无显著性差异(P＞0.05);两组均可部分改善不同部位的活动性，且其治疗效果无显著性差异(P＞0.05)。②在胃窦、胃角、胃体三个部位的萎缩痊愈率及愈显率方面，试验组疗效优于对照组(P=0.005、0.005，0.003、0.005，0.001、0.003＜0.05)，且胃体的总有效率改善情况，试验组优于对照组（P=0.014＜0.05），其中胃窦、胃角在总有效率方面，二者无显著差异（P=0.066，0.115＞0.05）。在三个部位的肠化、异型增生及慢性炎症痊愈率、愈显率及总有效率方面，试验组均优于对照组（P=0.044、0.000、0.000,0.006、0.006、0.019,0.005、0.005、0.005;0.044、0.000、0.000,0.000、0.000、0.000,0.042、0.042、0.042;0.021、0.000、0.000,0.001、0.001、0.000,0.035、0.035、0.035＜0.05)。在活动性痊愈率、愈显率及总有效率方面二者无显著差异(P=1.000,1.000,0.448;0.073,0.073,0.066;0.139,0.139,0.128＞0.05)。③试验组在萎缩、肠化、异型增生、慢性炎症等病理方面的治愈率均优于对照组(P＜0.05)，但在活动性方面，二组无差异(P＞0.05)。4、两组患者在SF-36生活质量评分方面:疗程结束后，两组SF-36量表8个维度情况较治疗前改善(P=0.004、0.000、0.000、0.000、0.000、0.000、0.000、0.000＜0.01)，对于试验组在BP及SF的治疗效果好于对照组（P=0.000，0.040＜0.05），余各个维度生活质量改善较对照组无较大差异(P＞0.05)。
　　结论:
　　加味生胃方治疗慢性萎缩性胃炎伴癌前病变于临床症状缓解，胃镜下黏膜组织改善，尤其在胃窦、胃角、胃体不同部位萎缩、肠化、异型增生病理组织学改善方面疗效确切且显著，且能不同程度地改善患者的生活质量，值得深入研究并在临床上推广选用。

目录

声明

摘要

引言

第一章 文献综述

第一节 祖国医学研究OAG伴癌前病变的概况

一、病名的历史考究

二、病因病机概述

三、辨证分型-百家争鸣

四、治疗方法

五、膳食调摄

六、情志调节

七、研究前景和展望

二、流行病学调查

三、病因病机研究

四、CAG的诊断

五、治疗措施

六、研究前景

第二章 临床研究

第一节 研究对象及研究内容

一、研究目的

二、病例来源

三、病例分组

四、研究内容

第二节 研究方法

一、诊断标准

二、纳入、排除等标准

三、治疗方法

四、观察指标

五、疗效评价

六、统计方法

第三节 研究结果

一、基线资料

二、病情资料

三、临床症状疗效

四、胃镜胃粘膜相情况比较

五、病理组织学疗效

六、SF-36量表疗效

七、安全性评价

第四节 讨论与小结

一、症状疗效方面

二、胃镜下胃粘膜相

三、病理组织学疗效情况

结语

参考文献

附录

致谢