芪蛭丹黄胶囊治疗高胆固醇血症(气虚血瘀型)临床观察

摘要

目的：
　　 观察芪蛭丹黄胶囊配合常规西药治疗高胆固醇血证的临床疗效及其安全性。探寻中西医结合治疗高胆固醇血证的新的药物治疗方法和有效途径。
　　 方法：
　　 1.治疗方法：将78例被确诊为高胆固醇血证、中医辨证为气虚血瘀型的患者随机分成芪蛭丹黄胶囊治疗组（简称治疗组）和西医常规治疗对照组（简称对照组）。每组各39例，对照组采用西药常规降脂治疗：常规应用他汀类药物，予阿托伐他汀每次10mg口服，每日一次。治疗组在常规西药治疗（具体用药及方法同对照组）的基础上，加用芪蛭丹黄胶囊。用法：每次4粒，每天3次。制剂由贵阳中医学院一附院制剂室配合制备，每粒规格0.25g；
　　 2.观测方法及指标：每个病例均观察治疗3个月，所有入选病例必须在观察初的3天内以及观察结束后1周内完成相关的理化检查（血、尿、便三大常规，血生化）。治疗过程中，观察相关的中医症状以及用药期间有无不良反应。
　　 3.统计方法：计数资料用X2检验，计量资料用t检验，统计计算用excel2007、SPSS11.5软件完成。
　　 结果：
　　 1.两组患者组内比较降低TC、TG和LDL-C效果均显著(P<0.01)，升高HDL-C水平疗效一般(P>0.05)。治疗组降低TC和LDL-C疗效优于对照组(P<0.05)。治疗组在降低TG和升高HDL-C疗效方面与对照组比较无统计学意义(P>0.05)。结果说明治疗组治疗高胆固醇血症在降低高胆固醇和低密度脂蛋白值方面疗效显著。
　　 2.治疗组治疗气虚血瘀型高胆固醇血证，在改善中医症候方面，显效20例(51.28％，)有效17例(43.59％)，无效2例(5.13％)，总有效率94.87％，对照组显效7例(17.95％)，有效23例(58.97％)，无效9例(23.08％)，总有效率(76.92％)，说明治疗组治疗高胆固醇血症在改善中医症候方面有明显疗效(P<0.05)。
　　 3.安全性分析：在治疗过程中，两组均未发现原有症状加重及出现新的临床症状等现象。肝、肾功能等安全性检查亦未见异常。结果表明芪蛭丹黄胶囊无明显毒副作用，安全性良好。
　　 结论：
　　 芪蛭丹黄胶囊治疗气虚血瘀型高胆固醇患者，配合西药常规治疗疗效明显；尤其在改善患者中医临床症状，提高患者生命质量方面疗效显著。芪蛭丹黄胶囊无明显的毒副作用，安全性较好。

目录

文摘

英文文摘

引言

1 实验材料

1.1 研究对象

1.1.1 病例来源

1.1.2 诊断标准

1.1.3 纳入病例标准

1.1.4 排除病例标准

1.1.5 终止试验标准

1.1.6 剔除及脱落病例标准

1.1.7 疗效标准

1.2 研究用药

2. 方法与结果

2.1 方法

2.1.1 分组

2.1.2 治疗方法

2.1.3 血脂测定

2.1.4 统计学处理

2.2 结果

3. 结论与讨论

3.1 结论

3.2 讨论

3.2.1 芪蛭丹黄胶囊治疗高胆固醇血证的立论依据

3.2.2 芪蛭丹黄胶囊临床疗效分析

3.2.3 芪蛭丹黄胶囊安全性分析

总结与展望

参考文献

附录

附录一 缩略语表

附录二 综述

活血化瘀法治疗高脂血症的现状

综述：参考文献

附录三 临床试验知情同意书

附录四 筛选记录

附录五 一般资料

附录六 中医证候临床分型

附录七 致谢

附录八 个人简介