“三维递进式疗法”干预早期糖尿病肾病气阴两虚兼瘀证患者的临床研究

摘要

目的：观察“三维递进式疗法”对早期糖尿病肾病气阴两虚兼瘀证患者的短期疗效，进一步探讨该疗法的作用机理。
　　方法：收集贵阳中医学院第二附属医院内分泌科住院早期糖尿病肾病气阴两虚兼瘀证患者120例，随机分为A组、B组和C组（各40例）。三组患者均给予常规治疗及护理，在此基础上A组患者予保留灌肠;B组患者予中药保留灌肠和熏蒸双足;C组患者予“三维递进式疗法”。本研究干预时间7天/周期，所有患者均干预2个周期，治疗后观察总体疗效、中医证候疗效、生化和安全性指标。使用SPSS20.0进行数据分析，明确每种疗法治疗效果和三种疗法疗效的组间差异。
　　结果：本研究纳入病例120例，治疗期间脱落5例，最终115例完成研究并进入分析比较。
　　1.总体疗效三组治疗后有效率依次为A组(66.7％)、B组(74.3％)、C组(83.7％)，经x2检验(p＞0.05），无统计学差异，三种疗法有效率无差异。
　　2.证候疗效1）三组治疗后证候有效率依次为A组(71.7％)、B组(76.9％)、C组(91.8％)，经x2检验(P＜0.05），具有统计学差异，C组优于其他两组。2)中医证候积分：治疗前组间比较（p＞0.05），无统计学差异;治疗前、后组内比较（P值均＜0.01），有显著统计学差异。治疗后组间比较（P＜0.01)，有显著统计学差异;其中A组与B组比较、A组与C组比较（p值均＜0.01），有显著统计学差异，C组降低最为明显。
　　3.生化指标1）三组患者治疗前BUN、Cr、mAlb、TG、LDL-c、HDL-c、FPG和HbAlc值组间比较(p＞0.05），无统计学差异。2）三组患者治疗前、后BUN、Cr、mAlb、TG、HDL-c、LDL-c和FPG值组内比较(P＜0.01，)，有显著统计学差异;其中A组FPG组内比较(p＜0.05），有统计学差异;HbAlc比较(p＞0.05)，无统计学差异。3）三组患者治疗后BUN、Cr、mAlb、TG、HDL-c、FPG值组间比较(P＜0.01），有显著统计学差异;其中LDL-c值比较(P＜0.05），有统计学差异;HbAlc值比较(p＞0.05），无统计学差异。A组与B组BUN、Cr、LDL-c值比较(p＞0.05），无统计学差异;mAlb、TG、HDL-c值比较(P＜0.05），有统计学差异;FPG值比较(P＜0.01），有显著统计学差异;A组与C组Cr、mAlb、HDL-c值比较(P＜0.05），有统计学差异;BUN、TG、LDL-c和FPG值比较(P＜0.01），有显著统计学差异。
　　4.安全性评价治疗前、后患者心电图、肝功能无明显变化，研究期问发生2例Ⅲ级、3例Ⅳ级不良事件，经处理后继续试验，表明本疗法安全、有效。
　　结论：1）“三维递进式疗法”干预早期糖尿病肾病气阴两虚兼瘀证患者安全，可提高中医证候疗效，降低中医证候积分。2）三种疗法均可以改善患者BUN、Cr、mAlb、TG和HDL-c浓度水平，“三维递进式疗法”能显著改善BUN、TG和LDL-c浓度水平，一定程度改善Cr、mAlb和HDL-c值，通过调节脂代谢紊乱、加速Cr和BUN的清除、扼制mAlb的排泄，以改善肾脏功能，其疗效优于其他两组。3）治疗后患者血FPG值降低，但HbAlc值无变化，可能是多因素所致。

目录

声明

摘要

引言

1 资料

1．1病例来源

1．2诊断标准

1．3纳入标准

1．4排除标准

1．5剔除标准

1．6不良事件判断标准

2 方法

2．1分组方法

2．2研究方法

2．3统计方法

2．4评价方法

3 结果

3．1研究病例完成情况

3．2患者基线资料分析

3．3总体疗效

3．4中医证候疗效

3．5生化检测值比较

3．6安全性评价

4讨论

4．1“三维递进式疗法”论证

4．2研究结果分析

4．3安全性评价

4．4组方立意分析

5 结论

总结与展望

参考文献

附录

致谢