Cervista法与基因分型法检测高危型人乳头状瘤病毒的对比研究

摘要

目的
　　1.评价高危型人乳头状瘤病毒DNA酶切信号放大法(CervistaHigh-riskHumanPapillomavirus,CervistaHRHPVDNA)检测HRHPV感染的有效性及其临床意义。
　　2.评价HPV基因分型检测HRHPV的有效性及其临床意义。
　　3.比较CervistaHRHPVDNA检测方法和基因分型检测HRHPV的一致性。
　　方法
　　收集2012年1月至2012年12月中国人民解放军南京军区福州总医院妇科门诊液基细胞学(LCT)检测结果异常,即细胞学结果(≥AS-CUS)的患者328例为研究对象,并随机抽取200例LCT检查结果正常的患者作为对照组。应用CervistaHRHPVDNA检测与HPVDNA基因芯片技术检测HRHPV感染情况,并对细胞学结果异常的患者进行阴道镜及活组织病理检查,病理检查结果分为慢性炎症、CINⅠ、CINⅡ、CINⅢ及宫颈癌。评价Cervista检测方法的有效性,并比较二者检测结果的一致性。
　　结果
　　1.细胞学结果正常组HRHPV的感染率:Cervista和基因分型检测的阳性率分别为15.00％﹙30/200﹚和12.00%(24/200)。
　　2.细胞学结果≥AS-CUS组中,Cervista检测总的阳性率为59.15%﹙194/328﹚,在炎症、CINⅠ、CINⅡ、CINⅢ、宫颈癌的阳性率分别为49.59%(122/246)、82.50%(33/40)、92.31%(24/26)、93.33%(14/15)、100%(1/1)。Cervista对CINⅡ及以上的灵敏度为92.86%,特异度为45.80%,阳性预测值为20.10%,阴性预测值为97.76%。A5/A6、A7及A9片段对CINⅡ及以上灵敏度分别为66.67%、76.92%和88.88%,特异度分别为86.75%、85.06%和53.91%。
　　3.细胞学≥AS-CUS中基因分型检测总的阳性率为61.89%﹙203/328﹚,在炎症、CINⅠ、CINⅡ、CINⅢ、宫颈癌的阳性率分别为52.03%(128/246)、87.5%(35/40)、96.15%(25/26)、93.33%(14/15)、100%(1/1)。基因分型检测对CINⅡ及以上灵敏度为95.24%,特异度为43.01%,阳性预测值为19.70%,阴性预测值为98.40%。
　　4.细胞学≥AS-CUS组中,Cervista与基因分型检测HRHPV阳性率的差异没有统计学意义(P>0.05),两种检测方法的一致性较好,Kappa值为0.88。在细胞学≥AS-CUS组中,两种检测方法结果总体符合率为94.21%。
　　结论
　　1.HR-HPV是高级别CIN及宫颈癌的重要致病因素,液基细胞学结果≥AS-CUS组中,随着病变程度的加重,HPV的感染率逐渐增加,即HPV阳性率与宫颈病变严重程度成正相关。
　　2.CervistaHRHPVDNA与基因分型检测具有较好的一致性,对CINⅡ及以上的灵敏度和特异度较高,可用于临床检测HPV高危亚型。

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前言

1.宫颈上皮内瘤变及宫颈癌与人乳头状瘤病毒的研究

2. HR-HPV的检测方法

2.1 HC2检测法

2.2 Cervista HPV检测法

2.3 基因分型检测法

3. 本课题的研究思路

第一部分 （Part Ⅰ） Cervista法检测高危型人乳头状瘤病毒的研究

1 材料与方法

1.1 实验试剂

1.2 主要仪器设备（表1-2）

1.3 课题材料

1.4 检查方法

1.5 诊断标准

1.6 统计学方法

2 结果

3 讨论

3.1 Cervista HR HPV DNA的研究现状

3.2 Cervista HR HPV DNA检测的评价

3.3 结论

第二部分（Part Ⅱ）基因分型法检测高危型人乳头状瘤病毒的研究

1 材料与方法

1.1 主要试剂

1.2 主要仪器（表1-2）

1.3 课题材料 同第一部分。

1.4 基因分型检测法

1.5诊断标准

2 结果

3 讨论

3.1 HR-HPV的研究现状

3.2 基因分型HR HPV DNA检测的评价

3.3 结论

全文总结

参考文献

综述

致谢