氟哌噻吨美利曲辛治疗功能性消化不良的疗效观察

摘要

【目的】观察含较低剂量氟哌噻吨美利曲辛片方案对门诊初治功能性消化不良(FD)患者的临床疗效。
　　【方法】本研究为前瞻性、随机、对照、单中心、开放性研究设计。根据罗马III标准选择消化内科门诊FD患者,随机分为研究组(S组)和对照组(C组)。C组治疗方案为雷贝拉唑钠10mg,每日1次,早餐前口服;枸橼酸莫沙必利5mg,每日3次,餐前口服。S组是在C组的基础上加用氟哌噻吨美利曲辛10.5mg,每日1次,早餐前口服。疗程均为8周,结束后继续观察4周。治疗前后分别进行焦虑自评量表(SAS)、抑郁自评量表(SDS)、胃肠症状评分量表(FDRS)评分。
　　【结果】S组144例、C组117例,两组年龄(t=0.956P=0.641)、性别(t=1.353P=0.245)、初始SAS评分(t=0.756P=0.223)、SDS评分(t=0.950P=0.846)、FDRS评分(t=1.566P=0.234)差异均无统计学意义。
　　与入组时(W0)相比,在第8周末(W8)S组中不伴焦虑抑郁状态FD患者SAS评分(t=5.242P=0.001)、SDS评分(t=2.793P=0.011)、FDRS评分(t=8.631P=0.001)明显下降;伴有轻中度焦虑抑郁状态FD患者SAS评分(t=21.192P=0.001)、SDS评分(t=20.035P=0.001)、FDRS评分(t=26.605P=0.001)也明显下降;伴有重度焦虑抑郁状态FD患者SAS评分(t=0.756P=0.471)、SDS评分(t=1.673P=0.133)无明显下降,但FDRS评分(t=2.685P=0.028)有明显下降。
　　8周后,S组中伴轻中度焦虑抑郁状态FD患者的总有效率(97.32％)高于C组(17.98%,χ2=143.524,P=0.001)。两组中,不伴焦虑抑郁状态FD患者(χ2=1.978,P=0.372)、伴重度焦虑抑郁状态FD患者(χ2=0.944,P=0.331)的总有效率差异无统计学意义。
　　【结论】较低剂量氟哌噻吨美利曲辛能有效缓解FD患者的症状,明显改善无焦虑抑郁状态、轻中度焦虑抑郁状态患者的心理评分。

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引 言

研究对象与方法

一、研究标准

(一)诊断标准

(二)纳入标准

(三)排除标准

二、研究工具

(一)临床症状问卷

(二)精神科临床评估工具

三、研究方法

(一)研究流程

(二)观察指标

(三)疗效判定标准

(四)数据统计分析

结 果

一、一般资料

(一)完成研究的样本量

（二）基本资料(表2)

二、治疗效果分析

（一）临床治疗的有效率分析

（二）两组治疗前后消化道症状评分变化分析

(三)两组治疗前后焦虑、抑郁评分变化分析

三、不良反应

讨 论

参考文献

致谢

综 述