对比两种微创修补术治疗剖宫产术后子宫瘢痕缺损的系统评价

摘要

目的：宫腹腔镜联合修补术与阴式修补术均为治疗非妊娠期剖宫产术后子宫瘢痕缺损（PCSD）的有效的微创手术，但是孰优孰劣目前仍不确定，因而本研究采用系统评价方法对比宫腹腔镜联合修补术与阴式修补术治疗非妊娠期PCSD的疗效与安全性，以期为临床手术方案的选择提供循证医学证据。 方法：按研究目的制定本系统评价的纳入及排除标准，并制定检索策略。按检索策略进行系统性电子检索CNKI、Wangfang、VIP、CBM、Embase电子数据库及FMRS、OvidSP、PubMed检索平台，检索时间不限，最后一次检索时间为2016年1月10日。为避免漏检，同时使用百度学术、Google学术搜索引擎检索，追查已有相关系统评价、纳入及排除研究和相关研究的参考文献进行补充检索。将电子检索到的相关文献全部导入EndNote X7参考文献管理软件，之后由两名评价员独立筛选出符合本系统评价标准的研究，并按照已设计好的资料提取表对纳入研究进行资料提取，参照Cochrane干预性系统评价手册5.1.0版中推荐的Cochrane协作网“偏倚风险评估工具”的偏倚风险判断标准评估纳入研究的偏倚风险。通过协商讨论解决意见分歧，若达不成一致，请第三位评价员仲裁。采用Stata12.0软件行meta-分析，分析结果以“森林图”展示。当meta-分析的纳入研究个数超过9个时，则采用“漏斗图”，并行Begg法及Egger法漏斗图不对称检验，来识别发表偏倚。将任一纳入的研究排除后重新进行meta-分析，评价该剔除研究对meta-分析结果的影响，判断meta-分析结果的稳定性，即行敏感性分析。采用GRADE方法，运用GRADEprofilerVersion3.6.1软件按结局指标对证据群进行证据质量评级。 结果：最终本系统评价共纳入15篇研究，其中5篇RCT，10篇CCT，全部为中文文献，共纳入925例研究对象。meta-分析显示宫腹腔镜联合修补术与阴式修补术的缺损切除率（RR合并及其95%CI为1.11（0.93，1.32），z=1.15，P=0.249）、月经恢复率（RR合并及其95%CI为1.09（0.96，1.25），z=1.30，P=0.194）、总并发症发生率（RR合并及其95%CI为0.58（0.16，2.12），z=0.83，P=0.409）、手术时间（WMD合并及其95%CI为3.93（-3.87，11.74），z=0.99，P=0.323）、术后住院时间（WMD合并及其95%CI为-1.49（-3.82，0.83），z=1.26，P=0.207）、术后距首次肛门排气时间（SMD合并及其95%CI为0.38（-0.06，0.82），z=1.67，P=0.094）差异均无统计学意义（P>0.05），即尚不认为两种术式在以上方面差异有所不同。但是，宫腹腔镜联合修补术较阴式修补术的术中出血量少（WMD合并及其95%CI为-18.04（-27.24，-8.84），z=3.84，P=0.000），而住院费用高（WMD合并及其95%CI为5085.69（3038.41，7132.97），z=4.87，P=0.000），差异均有统计学意义（P<0.05）。纳入研究均未随访术后再孕率情况。证据质量评级结果如下：月经恢复率的证据质量评级为中级，缺损切除率、手术时间、住院费用的证据质量评级为低级，总并发症发生率、术中出血量、术后住院时间、术后距首次肛门排气时间的证据质量评级为极低级。 结论：宫腹腔镜联合修补术较阴式修补术治疗非妊娠期PCSD的术中出血量少，住院费用高，但目前尚无足够证据认为两种术式在缺损切除率、月经恢复率、总并发症发生率、手术时间、术后住院时间、术后距首次肛门排气时间上不同。总的来说，证据质量评级结果为极低级证据-中级证据，因而目前的证据尚不足以下肯定的结论，还亟需将来更多设计良好的、具大样本的、实施严格规范的、随访时间长的高质量RCT，尤其是多中心随机对照研究，进一步比较分析，并为循证医学提供证据。

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声明

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附录1：英文缩略词

附录2：偏倚风险评估判断标准

附录3：Cochrane偏倚风险评估工具评判结果及依据表

中文摘要

英文摘要

1 前言

2 材料和方法

2.1 纳入标准和排除标准

2.2 原始研究检索及筛选

2.3 纳入研究资料提取

2.4 偏倚风险评估

2.5 统计分析

2.6 识别发表偏倚

2.7 敏感性分析

2.8 证据质量评级

3 结果

3.1 文献检索及纳入结果

3.2 纳入研究特征

3.3 偏倚风险评估

3.4 对比干预措施的疗效及安全性

3.5 证据质量评级

4 讨论

4.1 研究现状

4.2 本研究的结果分析

4.3 本系统评价的局限性及可能的偏倚

5 结论

5.1 对临床实践的意义

5.2 对临床研究的意义

参考文献

综述：剖宫产术后子宫瘢痕缺损的研究进展

致谢