卡培他滨联合标准化疗方案在早期乳腺癌患者中的预后分析

摘要

目的：卡培他滨联合蒽环和紫杉醇为基础的化疗方案在早期乳腺癌（EBC）的辅助化疗的研究已有研究报道，但是，其疗效和不良反应在过去的研究中仍然不明确。为了探索这一方案是否能为EBC患者带来获益，我们进行了一项Meta分析。
　　方法：在PubMed、Cochrane数据库、Google学术中检索1998年01月至2016年8月前发表的相关文章，在美国临床肿瘤学协会（ASCO）官网中检索最新研究摘要。运用相对风险比（HR）及其95%可信区间（CI）评价疗效和不良反应。运用Jadad文献质量评价模型（总分7分）评价纳入文献的质量。主要包括以下几方面：随机方法、分配隐藏、盲法和结果（随访和失访）。主要疗效评价指标是无病生存（DFS）。次要疗效评价指标是总生存（OS）、无复发生存（RFS）和完全病理缓解（pCR）。对比卡培他滨组和对照组3-4级药物相关不良反应发生率。所有的资料分析均在基于意向人群（ITT）中进行。亚组分析主要包括激素受体（HR）状态、HER-2状态、三阴性乳腺癌、无远处转移生存（d-DFS）、乳腺癌特异性生存（BCSS）。运用随机效应模型构建森林图并以此表示纳入各研究所占权重。各研究间的异质性用I2和P值表示。运用漏斗图和Egger’s检验分析各研究间的发表偏倚。
　　结果：根据纳入和排除标准，在所有可能相关的研究中，我们纳入了七项研究（包括10篇文章）。所有纳入的研究均为以蒽环联合紫杉类为基础化疗方案的前瞻性随机临床试验，包括7416例早期乳腺癌患者，其中3725例患者接受卡培他滨联合蒽环和紫杉类化疗方案（试验组），另外3691例患者接受蒽环联合紫杉类为基础的化疗方案（对照组）。联合分析提示与对照组相比，卡培他滨联合蒽环和紫杉类方案能提高早期乳腺癌患者的 DFS(HR=0.87,95%CI0.77-0.97)、OS(HR=0.78,95%CI0.66-0.91)和 RFS(HR=0.79,95%CI0.64-0.93, I2=16.6%, P=0.302)。然而，与对照组相比，卡培他滨不能提高 pCR率(HR=0.94,95%CI0.81-1.07, I2=31.8%, P=0.222)。亚组分析显示卡培他滨能提高激素受体阴性(HR=0.72,95%CI0.53-0.92)和三阴性(HR=0.67,95%CI0.49-0.86) EBC患者的DFS。加入卡培他滨会增加一些卡培他滨相关不良反应的发生率，如手足综合征、口腔炎和腹泻。相反地，加用卡培他滨可能会减少一些不良反应的发生，如：白细胞减少、中性粒细胞减少性发热、肌痛。
　　结论：卡培他滨联合蒽环和紫杉类方案在EBC患者辅助化疗中可能有效，并且有良好的安全性，尤其是对三阴性乳腺癌患者，是一个可供选择的方案。

目录

声明

英汉缩略语名词对照

前言

1.方法

1.1纳入研究类型

1.2检索策略

1.3研究终点

1.4数据提取

1.5文献质量评价

1.6统计方法

2.结果

2.1纳入研究

2.2总体疗效

2.3亚组分析

3.讨论

结论

参考文献

综述:卡培他滨治疗乳腺癌的研究进展

致谢