国产埃索美拉唑肠溶胶囊治疗十二指肠溃疡随机、双盲、平行对照研究

摘要

目的：通过与埃索美拉唑镁肠溶片(耐信)比较，观察国产埃索美拉唑肠溶胶囊治疗十二指肠溃疡(DU)及根除幽门螺杆菌(H.pylori)的疗效和安全性。 方法：采用随机、双盲双模拟、阳性药物对照研究方法。60例经胃镜检查确诊为活动期DU患者随机分为国产埃索美拉唑肠溶胶囊试验组和埃索美拉唑镁肠溶片(耐信)对照组，分别给予国产埃索美拉唑肠溶胶囊或耐信40mg，每日1次，连续4周。其中56例经快速尿素酶试验和<'14>C尿素酶呼气试验确定为H. pylori阳性的患者同时给予根除幽门螺杆菌(H.pylori)三联治疗：国产埃索美拉唑肠溶胶囊或耐信40mg每日1次+克拉霉素500mg每日2次+替硝唑500 mg每日2次，连续7天，再单用国产埃索美拉唑肠溶胶囊或耐信3周，停药1周后复查<'14>C尿素酶呼气试验。采用积分法记录治疗前后患者的症状；记录治疗期间出现的不良反应。治疗前及用药后2周进行胃镜检查，若2周时溃疡未愈合，第4周再复查胃镜。治疗前和治疗后4周查血常规、尿常规、大便常规、大便隐血和肝功能(TB、DB、ALT、AST)、肾功能(BUN、Cr)。 结果：57例患者完成全部治疗方案，3例因失访而脱落。治疗2周后，国产埃索美拉唑肠溶胶囊组内镜下溃疡愈合率为86.66％，有效率为93.33％，耐信对照组溃疡愈合率为85.18％，有效率为100％，但两组之间差异无显著性(P>0.05)；治疗4周后两组内镜下溃疡愈合率均达100％。治疗2周后，国产埃索美拉唑肠溶胶囊组临床症状改善率为90.75±17.47％，中位改善率100％，对照组改善率为86.69±29.90％，中位改善率100％；治疗4周后，国产埃索美拉唑肠溶胶囊组临床症状改善率为95.15±9.45％，中位改善率100％，耐信对照组改善率为93.21±15.59％，中位改善率100％，国产埃索美拉唑肠溶胶囊组略高于耐信对照组，但两组之间差异无显著性(P>0.05)。国产埃索美拉唑肠溶胶囊试验组H.pylori 根除率为62.07％，耐信对照组H. pylori根除率为37.04％，试验组高于对照组，两组之间无显著性差异(P>0.05)。两组不良反应发生率相似，未出现严重不良反应。 结论：两组治疗方案均能有效地促进溃疡愈合、根除H.pylori，快速缓解十二指肠溃疡患者的症状，疗效相当，安全性好。

目录

论文说明：英汉缩略语名词对照

声明

摘要

前言

第一部分：埃索美拉唑肠溶胶囊治疗十二指肠溃疡的临床研究

1对象与方法

2结果

3.讨论

第二部分：三联疗法根除幽门螺杆菌的临床研究

1对象与方法

2结果

3讨论

参考文献

插图

文献综述 质子泵抑制剂的研发进展

致谢

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