随机、双盲、安慰剂对照添加第三种抗癫痫药治疗成人难治性癫痫的疗效与安全性

摘要

目的：约30％癫痫患者通过抗癫痫药物(Antiepileptic drugs，AEDs)治疗不能控制发作，根据最新ILAE关于难治性癫痫的全球共识标准，这部分患者称为难治性癫痫。传统观点认为，若癫痫患者合理使用2种AEDs后仍未能控制发作，那么使用第3种抗癫痫药物成功可能性几乎不存在，为了评价这种观点的价值，本研究探索了使用过2种抗癫痫药物无效情况下仍有癫痫发作的成人中添加第3种AEDs的疗效及影响因素。
　　方法：本试验为随机、双盲、安慰剂对照的临床研究。根据ILAE关于“难治性癫痫的定义”全球共识标准进行筛选病人。筛选合格的患者随机分为治疗组和安慰剂组，添加的药物有：唑尼沙胺、左乙拉西坦、拉莫三嗪、普瑞巴林。药物调整至有效剂量后进行疗效和安全性评估。疗效分为发作控制和未控制。
　　结果：共有175例患者符合研究标准，3例患者因撤销知情同意退出试验，最终有172例患者完成整个试验。AEDs组有36例(47.4％)患者发作控制，PBO组13例(16.5％)发作控制，通过卡方检验，两组具有统计学统计学意义(P<0.05)。影响难治性癫痫预后的因素有癫痫的病程、发作类型、就诊前癫痫发作总次数、癫痫的病因。
　　结论：本研究证明，对已经使用过2种抗癫痫药物治疗失败的患者添加第3种AEDs仍然能够改善患者预后，提高患者生活质量。我们应转变“2种AEDs治疗失败后添加第3种AEDs仍然会失败”的传统观念，积极应对2种AEDs治疗失败的患者，适时添加第3种AEDs以改善患者预后。