重组赖脯胰岛素联合重组甘精胰岛素治疗2型糖尿病的疗效及安全性

摘要

目的：比较重组赖脯胰岛素注射液（江苏万邦公司）与赖脯胰岛素注射液（礼来制药公司）在2型糖尿病（Type2 diabetes mellitus, T2DM）治疗中的临床疗效和安全性。
　　方法：将血糖控制不佳的 T2DM患者随机分为试验组（重组赖脯胰岛素组）（n=32）和对照组（赖脯胰岛素组）（n=16），试验组予三餐前皮下注射重组赖脯胰岛素(江苏万邦)，睡前皮下注射重组甘精胰岛素（长秀霖）；对照组予餐前皮下注射赖脯胰岛素（礼来），睡前皮下注射重组甘精胰岛素注射液（长秀霖）。治疗周期为16周，比较两组治疗前后糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹血糖（FPG）、餐后2小时血糖（2hPG）水平，血常规、尿常规、肝功能、肾功能、血脂、胰岛素抗体、体重、腰围、臀围、收缩压、舒张压等值变化以及胰岛素剂量、不良事件和低血糖事件的发生率。
　　结果：44例完成治疗随访观察，试验组完成28例，对照组完成16例；治疗16周后,两组患者HbA1c、FPG和2hPG水平均均显著降低（P＜0.05)，但两组间下降程度无显著性差异（P＞0.05)。试验组治疗前后血脂无显著差异，而对照组 TC和 LDL-C显著降低（P＜0.05)；试验组治疗后BMI和WHR较基线显著增加（P＜0.05），对照组WHR较基线显著增加（P＜0.05），BMI治疗后虽有增加趋势，但差异无统计学意义；两组治疗前后体重增加程度无显著差异（P＞0.05）。两组血常规、肝功能、肾功能、胰岛素抗体、血压治疗前后无显著差异；低血糖发生率两组无显著差异（P＞0.05)，两组均未发生严重低血糖事件。
　　结论：重组赖脯胰岛素注射液（江苏万邦）与赖脯胰岛素注射液（礼来制药公司）在治疗T2DM方面具有相同的有效性和安全性。