乙肝疫苗治疗恢复期慢性乙型肝炎初步研究

摘要

目的：研究乙肝疫苗对恢复期慢性乙型肝炎的治疗效果、安全性和可行性。
　　方法：⑴54例恢复期慢性乙型肝炎患者被随机分为治疗组和对照组：治疗组25例，采用乙肝疫苗治疗：20μg/次，每4周肌肉注射1次，24周为一疗程；对照组29例，无特殊治疗；两组肝功能异常患者给予常规保肝药物治疗。⑵检测时点和指标：两组患者均于治疗前、治疗12周、治疗24周时分别检测血常规、肝肾功、肝纤谱、甲胎蛋白、乙肝病毒抗原抗体标志物、HBV DNA、腹部彩超等指标。⑶结果分析采用SAS9.2版统计学方法。
　　结果：①基线特征比较：治疗组与对照组治疗前的年龄、性别均无统计学差异（P＞0.05）。②肝功能比较：2.1在治疗前、治疗12周、治疗24周：治疗组ALT异常率分别为：8%，8%，8%；治疗组AST异常率分别为：8%，8%，8%；治疗组GGT异常率分别为：8%，8%，12%；对照组ALT异常率分别为：10.3%，3.4%，13.8%；对照组AST异常率分别为：13.8%，6.9%，10.3%；对照组GGT异常率分别为：24.1%，37.9%，27.6%。2.2不同时点组间比较，仅治疗12周时GGT治疗组均值低于对照组，P值＜0.05，有统计学差异；其他时点，治疗组与对照组ALT、AST以及GGT比较均无统计学差异，P值＞0.05。③血清乙肝病毒抗原抗体标志物比较：3.1 HBsAg、HBeAg：治疗组与对照组各时点均为阴性。3.2 HBsAb：组间比较，治疗前HBsAb均值与阳性率治疗组分别为:125.9±210.86，88%；对照组分别为：28.29±87.48，79.31%；两组间比较均无显著差异，P值＞0.05。治疗12周、治疗24周治疗组 HBsAb均值与阳性率分别为：887.5±761.24及96%，1000±554.2及96%；对照组分别为：30.26±112.46及68.87%，28.6±106.99及65.52%，治疗组均较对照组显著升高，P值＜0.01。组内比较，治疗组HBsAb在治疗12周、治疗24周分别与治疗前比较，均值与阳性率均显著升高，P值＜0.05。治疗12周与治疗24周比较，治疗组HBsAb均值与阳性率均无显著性差异，P值＞0.05。对照组 HBsAb均值与阳性率各时点间均无显著性差异，P值＞0.05。3.3 HBeAb、HBcAb：各个时点组间或组内比较，HBeAb、HBcAb均值与阳性率均无显著性差异，P值＞0.05。④血清HBV-DNA浓度比较：治疗组、对照组不同时间点HBV DNA始终维持在最低检测线之下，无病毒活动性复制。⑤乙肝病毒相关性肝病发生率：各时点两组肝纤谱、甲胎蛋白、腹部彩超检查结果等均未发现肝纤维化、肝硬化或肝细胞癌等病变。⑥不良事件发生率：各时点两组血常规、肾功能均无异常；治疗组无发热、皮疹、恶心、呕吐等不良反应发生。
　　结论：⑴乙肝疫苗可显著提高恢复期慢性乙型肝炎患者血清HBsAb水平，增强患者免疫力，但治疗24周内未观察到乙肝病毒清除结果。⑵乙肝疫苗治疗与患者肝功能改善与否无直接因果关系。3.乙肝疫苗治疗恢复期乙型肝炎患者是安全的，可以延长疗程继续研究。

目录

声明

英汉缩略语名词对照

前言

1 资料与方法

一般资料

1.2 治疗方法

1.3 检测及观察

1.4 统计分析

2结果

3讨论

参考文献

文献综述：乙型肝炎疫苗的应用进展

1研究背景

2乙肝疫苗应用现状分析

3常见乙型肝炎疫苗种类分析

4乙型肝炎疫苗佐剂的研究进展

5乙型肝炎疫苗在不同人群中应用的免疫策略

6小结

参考文献

致谢

硕士期间发表论文