重组质粒肝细胞生长因子在下肢缺血性疾病中的应用

摘要

目的：
　　通过多中心、随机、双盲、多剂量（包括安慰剂）平行对照的临床试验探索重组质粒肝细胞生长因子注射液治疗下肢缺血性疾病的有效性与安全性。
　　方法：
　　选择初筛合格的患者作为下肢缺血性疾病的研究的病例模型（本次均选择慢性下肢动脉缺血性疾病伴溃疡形成病例，有利于临床观察），对患肢沿胫前、胫后动脉走形选择32点注射（共注射三次D0、D14、D28），并对每个注射病例进行临床随访观察6个月，了解缺血性溃疡愈合情况、踝肱指数（ABI）及经皮氧分压（TcPO2）变化情况。
　　结果：
　　注射重组质粒肝细胞生长因子随机、双盲临床实验所选临床8例受试者中7例下肢血供明显改善，溃疡愈合或溃疡面积明显缩小。溃疡面积总体呈逐渐减小进而愈合趋势。
　　结论：
　　重组质粒肝细胞生长因子通过促进下肢动脉毛细血管再生，从而改善缺血区域血供并促进溃疡的愈合。重组质粒-肝细胞生长因子治疗下肢缺血性疾病是一种安全且有效的方法。

目录

声明

英汉缩略语名词对照

前言

1.1实验的目的与意义

1.2实验的申办者与多中心研究单位

1.3实验于我院的伦理审查3

2.实验设计

2.1总体设计

2.2样本量选择

2.3给药种类与剂量选择

2.4观察指标及观察时间选择

3.实验病例的筛选

3.1 纳入标准

3.2 排除标准

4.1药物配制

4.2注射位点的选择及给药方法

4.3注射操作

5.实验结果

5.1 受试患者随诊及溃疡愈合情况

6.讨论

全文总结

参考文献

文献综述:物治疗在下肢缺血性疾病中的应用

致谢

攻读硕士学位期间发表论文