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“球灭”颗粒制备及其防治鸡球虫病试验

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第一章 文献综述 中药鸡球虫病防治与中药颗粒剂研究现状

前 言

1.1鸡球虫病中兽药防治

1.2鸡球虫散组方及各味药现代研究

1.3中药颗粒剂的研究现状

1.4中兽药颗粒制剂的展望

第二章 引言

2.1课题研究目的和意义

2.2研究内容

2.3本课题研究的创新之处

2.4本课题预期结果

2.5技术路线

第三章 药材有效成分提取及包合工艺研究

3.1仪器与材料

3.2方法及结果

3.3讨论

第四章“球灭”颗粒剂成型工艺试验

4.1试验材料与仪器

4.2试验方法

4.3试验结果

4.4讨论

4.5小结

第五章“球灭”颗粒有效成分检测及质量控制

5.1仪器与试剂

5.2试验方法

5.3结果与分析

5.4“球灭”颗粒产品的质量标准草案

5.5小结

第六章“球灭”颗粒防治鸡球虫病试验

6.1试验材料和仪器

6.2“球灭”颗粒鸡球虫病预防试验

6.3球灭颗粒鸡球虫病治疗试验

6.4讨论

第七章 全文总结

参考文献

附 录

致 谢

攻读硕士学位期间所发表的学术论文

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摘要

鸡球虫病在中兽医属于虫积范畴,用中药治虫积,应以杀虫积的中药治疗方可达防治球虫病的目的。鸡球虫散收录于2005版《中华人民共和国兽药典》,组方有青蒿、仙鹤草、何首乌、白头翁、肉桂,功效为抗球虫、止血;为了提高该组方的防治鸡球虫病效果和使用简单,易操作,将鸡球虫散的由散剂改剂为颗粒剂,并将该颗粒剂命名为“球灭”颗粒。
   本试验研究了“球灭”颗粒的生产工艺,通过正交试验考察青蒿有效成分提取和青蒿有效成分β-CD包合,筛选出青蒿最佳提取工艺和包合工艺;对肉桂挥发油进行提取和β-CD包合的正交试验,筛选出肉桂油最佳提取工艺和包合工艺;同时对仙鹤草、白头翁、何首乌共同水提,研究其最佳提取工艺;试验还筛选了“球灭”颗粒所需中药提取物与辅料的比例,黏合剂的使用浓度。通过对颗粒的色泽、过筛率、成品率等进行考察,旨在研究颗粒剂的最佳成型工艺制作,并考察了颗粒剂的水分、堆密度、吸湿度以及临界相对湿度,为颗粒的大规模生产制做和包装提供依据。
   本试验制定“球灭”颗粒质量标准并起草了质量标准草案,所建立的“球灭”颗粒薄层色谱鉴别方法中,青蒿、白头翁、肉桂的薄层色谱鉴别方法重现性好,薄层图像清晰;确定适合HPLC分析“球灭”颗粒的液相系统:其中色谱柱:symmetryshield RP18(3.9×150mm,5μm);流动相:乙腈-水(75∶25);流速:1mL/min;检测波长:205nm;柱温:25℃,进样量:20μL;建立“球灭”颗粒中青蒿素含量的测定方法,所得标准曲线回归方程为:Y=204049x+115026(r=0.9996),青蒿素在0.2575~8.24μg内线性良好。通过制定适合企业生产要求的产品质量标准,以更有效的控制药剂质量,增加生产效率更好的满足治疗要求。
   在“球灭”颗粒抗鸡球虫病和预防鸡球虫实验中,用艾美尔球虫接种雏鸡人工引发鸡球虫病。通过不同剂量“球灭”颗粒与原鸡球虫散以及化学药物防治鸡球虫病作比较,确定鸡球虫病最佳临床治疗和预防剂量,其中以0.16%“球灭”颗粒剂饮水给药可以达到良好的治疗鸡球虫病效果,其抗球虫指数(ACI为163.21)与鸡球虫散抗球虫指数(ACI161.34)相当,所以临床推荐以0.16%“球灭”治疗鸡球虫病;而化学药物“全球通”0.06%抗球虫效果指数(ACI为176.17),与“球灭”颗粒高剂量组0.24%饮水给药组(ACI为178.58)相近。在预防鸡球虫试验中鸡球虫散,其预防抗球虫为ACI为145.36,表示抗球虫效果中等;而“球灭”颗粒0.12%饮水给药组(ACI为175.06),预防抗球虫效果良好,比化学药物“全球通”0.03%(ACI为166.07)预防抗球虫指数高,故推荐“球灭”颗粒0.12%饮水给药预防鸡球虫病。

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