参芪花粉胶囊对高原脱习服综合征的作用

摘要

背景:
　　我国海拔3000米以上的国土占国土总面积的1/6,是世界上高原面积最大的国家。近年随着经济和交通的飞速发展,越来越多低海拔地区世居人群频繁出入高原。当他们在高原驻留一段时间后,返回低海拔地区会出现有头昏、心慌、嗜睡、乏力、胸闷、心前区隐痛、心律不齐、智力减退等症状,严重者可持续数年不愈,严重危害高原返居平原人口的生活质量和身体健康,这种现象被称为“高原脱习服综合征”(此前被称为“高原脱适应症”或“醉氧症”)。
　　国外学者Savourey等研究发现,登山运动员登山前、登山过程中以及返回平原后身体各生理指标的变化进行比较,发现登山运动员下山后红细胞生成素(EPO)、红细胞代谢ATP含量、氧分压、红细胞数量、红细胞体积等指标发生变化,经过一段时间后才恢复正常。Zhou等对参与青海玉树地震救灾的官兵进行追踪体检,分析结果后指出救灾官兵返回平原后出现心肌损伤,部分人需要3个月甚至更长时间方能恢复。一些国内学者应用参芪花粉片、银杏叶片、复方红景天、复方党参、参麦注射液和刺五加片等中成药对小规模的高原脱习服综合征患者进行干预治疗,经比较后认为参芪花粉片效果较好,可更好地改善高原脱习服综合征的相关症状,但未进行过大规模、多中心、随机、双盲的药物试验以进一步验证其治疗效果。
　　本研究旨在对高原脱习服综合征患者的临床信息和生物标本进行分析研究,并且研究参芪花粉胶囊对高原脱习服综合征的作用
　　方法:
　　1.短期(7-8个月)高原居住后返回平原的高原脱习服综合征患者的初步诊断症状观察和血液学指标的分析:高原脱习服综合征患者是来自重庆的67例健康男性和来自昆明70例健康男性,均在高原居住7-8个月返回原地后被诊断为高原脱习服综合征;对照组受试者来自与高原脱习服综合征受试者同一地区的92例重庆地区健康男性和87例昆明地区健康男性,他们一直生活在平原地区从未到过高原。对高原脱习服综合征患者返回平原后的第3、50和100天进行体检,收集症状及评分、血常规、血气值和心肌酶谱等数据,并进行分析。
　　2.短期高原居住的高原脱习服综合征患者返回平原前后炎症因子失衡的变化:21例高原高原脱习服综合征患者,采集他们在高原停留6个月后,返回平原第2天和第30天三个时间点的空腹静脉血,收集上清并检测IL-10、IL-17A的含量,探讨炎症反应失衡的原因。
　　3.参芪花粉胶囊对短期高原居住的高原脱习服综合征治疗的多中心、随机、双盲研究:按照药物试验的入组标准,288例来自重庆、昆明、郑州三地的高原脱习服综合征受试者以班/排为单位进行整群随机,按照1:1的比例随机分入参芪花粉胶囊治疗组(n=146)和安慰剂组(n=142),给予参芪花粉胶囊或安慰剂干预7周,收集症状及评分、血常规、心肌酶谱、不良反应等指标,进行意向处理(Intention-to-Treat, ITT)分析,对两组的首要指标高原脱习服综合征评分以及次要指标如RBC、Hb、Hct等进行分析比较,以期观察参芪花粉胶囊治疗短期高原居住的高原脱习服综合征的效果。
　　结果:
　　1.高原脱习服综合征患者在返回平原第50天和返回平原第100天的高原习服综合征发生率和严重程度与返回第3天相比显著降低;昆明地区高原脱习服综合征患者的症状评分和发生率显著低于重庆地区;两组受试者返回平原第3天的 RBC、Hb、Hct、CK、CK-MB和 LDH值显著低于于高原值,但高于平原值;在返回平原第50天时,除了LDH外这些指标与平原值相比无统计学差异;返回平原第100天时,LDH低于平原值。
　　2.21名高原脱习服综合征患者在返回平原第2天和第30天的血清IL-17A含量及IL-17A/IL-10比值显著高于平原值,且返回第30天的血清IL-17A含量及IL-17A/IL-10比值显著高于返回第2天;返回平原第2天和第30天的血清IL-10含量显著高于平原值,且返回第30天的血清IL-10比值显著高于返回第2天;高原习服综合征血清IL-10与IL-17A值在平原值、返回平原第2天、返回平原第30天三个时间点存在正相关, IL-10与IL-17A在返回平原第2天与平原值之间以及在返回平原第30天与返回第2天之间的改变量呈负相关。
　　3.经过为期7周的参芪花粉胶囊/安慰剂干预后,参芪花粉胶囊组受试者在返回平原在返回平原第14周治疗组的高原脱习服综合征症状评分、症状发生率、CK-MB、LDH值显著低于安慰剂组,两组人群药物不良反应无明显统计学差异。
　　结论:
　　1.高原脱习服综合征在返回平原后随着时间的推移可逐渐好转,但需要较长时间才能完全恢复,而且可能与RBC、Hb、Hct、CK、CK-MB和LDH的变化有关。
　　2.高原脱习服综合征可引发炎症反应失衡而缺氧后复氧以及氧化应激损伤可能是高原脱习服综合征发病的原因之一。
　　3.参芪花粉胶囊治疗短期高原暴露所致的高原脱习服综合征,可缓解高原习服综合征症状,改善高原习服综合征患者血液学、心肌酶学等指标,加快高原脱习服综合征患者的恢复。

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第一章 前 言

第二章 短期高原居住的高原脱习服综合征患者症状和初步诊断

2.1 材料与方法

2.2 结果

2.3 讨论

第三章 短期高原居住的高原脱习服综合征患者返回平

3.1 材料与方法

3.2 结 果

3.3 讨 论

第四章 参芪花粉胶囊对高原脱习服综合征的治疗研究

4.1 材料与方法

4.2 结果

4.3 讨论

参考文献

致谢