新型超声造影剂-全氟丙烷人血白蛋白微球注射剂的制备与药物动力学研究

摘要

该试验尝试在白蛋白溶液中加入葡萄糖,分别对含不同浓度葡萄糖的白蛋白溶液用超声空化方法进行微球的制备,研究了葡萄糖对白蛋白微球浓度,粒径及热稳定性的影响.并尝试通过对制得的微球混悬液进行冷冻干燥来改善微球的粒度分布.最后,通过动物试验,进行了静脉给药后全氟丙烷在狗体内的药物动力学研究.研究结果表明,葡萄糖的加入及葡萄糖浓度的不同对造影剂微泡浓度,直径及热稳定性有显著影响.通过对试验结果的分析,确定加入葡萄糖的最佳浓度为10﹪,与未含糖的白蛋白微球相比,稳定性明显提高.白蛋白微球混悬液经冷冻干燥后,粒度分布明显改善,有效粒径范围内的微球数明显增多,小于7μm的微球为99.24﹪,78.76﹪的微球粒径在2-5μm范围内.得到的声学造影剂有效,安全,可满足左心声学造影的需要.且制成冻干剂型后更有利于该药的保存与运输,可满足商业制造的要求.动物试验研究表明,经静脉注射后,全氟丙烷只在血液中分布,在狗体内消除迅速,对于三个不同的给药剂量,全氟丙烷在狗体内的平均驻留时间分别为67秒,63秒,64秒.

目录

引言

第一部分

材料与方法

实验结果

讨论

结论

第二部分

材料与方法

实验结果

讨论

结论

致谢

参考文献

综述：超声造影剂的研究进展