温肾活血化湿方治疗难治性肾病综合征脾肾阳虚型的临床研究

摘要

目的:观察温肾活血化湿方治疗脾肾阳虚型难治性肾病综合征的临床疗效和安全性。
　　方法:本研究采用随机对照的研究方法,收集在甘肃省中医院肾病科2012年6月至2013年11月期间就诊的符合病例筛选标准的60例难治性肾病综合征脾肾阳虚型患者,随机分为中药组和观察组。两组病人均给予基础治疗,中药组在基础治疗上加服温肾活血化湿方。观察治疗前后两组患者的中医证候积分及24h尿蛋白定量、血浆白蛋白、血脂等生化指标的情况,做出疗效和安全性评价。
　　结果:(1)中医证候总疗效显示,中药组总有效率是90.00％,观察组总有效率是73.33%,两组总疗效比较有显著性差异(P<0.05)。
　　(2)两组试验结束后中医证候总积分均减少,中药组明显优于观察组(P<0.05)。
　　(3)24h尿蛋白定量两组治疗后均降低,中药组优于观察组(P<0.05)。
　　(4)血浆白蛋白两组治疗后均升高,中药组优于观察组(P<0.05)。
　　(5)总胆固醇及甘油三酯两组治疗后均降低,中药组优于观察组(P<0.05)。
　　(6)并发症发生率中药组为46.67%,并发症发生率观察组为73.33%,并发症发生率比较中药组优于观察组(P<0.05)。
　　(7)患者 Scr、BUN、ALT、AST治疗后与本组治疗前相比无差异(P>0.05),试验中无严重不良反应发生,安全性指标无异常。
　　结论:温肾活血化湿方治疗难治性肾病综合征脾肾阳虚型可提高综合疗效,改善临床症状,减少尿蛋白排泄量,升高血浆白蛋白,降低血脂,减少激素并发症发生,且安全、有效,具有广泛的应用前景。

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立题依据

临床研究

1 一般资料

1.1 病例来源和选择

1.2 诊断标准

2 治疗方法

2.1 基础治疗对症支持治疗

2.2 分组治疗

2.3 服用方法及疗程

3 观察指标

3.1 安全性指标

3.2 疗效性指标

4 疗效评价标准

4.1 中医证候疗效评价

4.2 综合疗效评价

5 临床研究记录

6 统计学处理

7 研究结果

7.1 两组患者一般情况比较

7.2 两组患者总体疗效比较

7.3 中医证候疗效积分情况

7.4 两组患者血尿生化指标情况

7.5 两组激素并发症情况

7.6 不良事件及安全性分析

8 讨论

8.1RNS 脾肾阳虚型的病机分析

8.2 温肾活血化湿方治疗 RNS 脾肾阳虚型理论依据

8.3 疗效分析

8.4 安全性分析

结 语

1 结论

2 问题与展望

参考文献

文献综述

致谢

附录 1 中医证候积分表

附录 2 临床病例收集表

附录 3 知情同意书