温肾坚骨方治疗老年性骨质疏松症肾阳虚型临床研究

摘要

目的:本课题通过分析比较患者治疗前后临床症状、体征、骨密度、骨代谢指标的变化，观察加用温肾坚骨方治疗老年性骨质疏松症（肾阳虚型）的临床疗效及安全性，为中药复方的临床应用奠定理论基础，丰富中医临床抗骨质疏松症的治疗方案。
　　方法:根据病例纳入标准，从2014年1月至2014年9月在我院门诊及住院部就诊的老年性骨质疏松症患者中筛选60例，按照就诊顺序随机分为试验组（中药+西药组）和对照组（单纯西药组），各组用药治疗3个月，检测患者服药前后血清骨钙素、血清Ⅰ型胶原吡啶交联终肽和骨密度变化，并观察分析两组中医证候积分的改善情况，进行临床疗效和安全性评价，所录入的数据采用SPSS18.0统计学软件处理。
　　结果:1）疗程结束后，两组中医证候积分与治疗前比较，均有明显下降，有显著的统计学差异（P＜0.05），且试验组证候疗效积分下降更明显，组间比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。试验组有效率93.3％，对照组有效率76.7％，有明显的统计学差异(P＜0.05)，说明试验组药物改善老年性骨质疏松症患者中医证候优于对照组;2）两组治疗后骨密度均有所增加，差异有统计学意义(P＜0.05)，而试验组优于对照组，有显著性差异(P＜0.05)，说明温肾坚骨方联合西药更能够改善老年性骨质疏松症患者（肾阳虚型）骨密度;3）治疗3月后，两组骨钙素与治疗前比较均有升高（P＜0.05），且治疗后组间比较差异具有统计学意义(P＜0.05)。两组治疗后血清Ⅰ型胶原交联终肽均降低，较治疗前有明显统计学差异(P＜0.05)，试验组改善程度优于对照组(P＜0.05)，表明温肾坚骨方联合西药增加血清骨钙素，降低血清Ⅰ型胶原交联终肽的作用更加明显;4）治疗前后试验组和对照组肝、肾功能均未见异常。
　　结论:加用温肾坚骨方能够显著改善老年性骨质疏松症患者（肾阳虚型）的临床症状，中西药合用疗效优于单纯使用西药，试验组和对照组都可以改善患者骨密度值，提高血清骨钙素，降低血清Ⅰ型胶原毗啶交联终肽，加用温肾坚骨方，改善效果更明显，该复方能安全有效治疗老年性骨质疏松症。

目录

声明

摘要

缩略英文表

前言

第一部 分临床研究资料与方法

1 病例来源

2 诊断标准

2．1 中医诊断标准

2．2 西医诊断标准

3 病例选择

3．1 纳入标准

3．2 排除标准

3．3 终止和撤出标准

3．4 剔除和脱落标准

4 研究方法

4．1 临床分组

4．2 试验药物及用法

4．3 观察指标

4．4 疗效评判标准

4．5 安全性评判标准

4．6 统计学方法

第二部分 研究结果与分析

1 病例入组和完成情况

2 老年性骨质疏松症患者治疗前临床资料比较

2．1 性别分布情况比较

2．2 年龄、病程、BMI比较

2．3 患者生命体征比较(心率、呼吸、收缩压、舒张压)

2．4 患者治疗前血清BGP、血清ICTP和骨密度比较

2．5 两组患者肝肾功能治疗前的比较

2．6 治疗前两组患者肾阳虚症状分布的比较

2．7 治疗前两组患者主症总分、证候总分的比较

3 两组试验结果比较

3．1 治疗前后两组患者血清BGP、血清ICTP和骨密度比较

3．2 治疗前后两组患者肾阳虚主次症各程度分布例数比较

3．3 治疗前后两组患者肾阳虚证候积分比较

3．4 治疗前和治疗3月后两组患者主症总分、证候总分的比较

3．5 疗程结束后两组患者中医证候疗效评价

3．6 治疗前和治疗3月后试验组和对照组肝肾功能比较

4 安全性和不良反应的评价

第三部分 分析与讨论

1 老年骨质疏松症的现代医学认识

1．1 发病机制

1．2 相关联的骨代谢生化指标

2 老年性骨质疏松症的中医学认识

2．1 中医病因病机

2．2 老年性骨质疏松症的中医药治疗

3 导师经验方的组方依据

3．1 经验方组成及方解

3．2 各药物的现代药理研究

4 结果分析

5 小结

结论

参考文献

附录

致谢

综述

作者简历