鸦胆子油乳注射液对晚期NSCLC瘀阻肺络证患者GP方案化疗辅助作用的临床观察

摘要

目的:探讨鸦胆子油乳注射液对辨证为瘀阻肺络证的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者GP方案化疗的辅助作用，并对其有效性、安全性进行评价，以期为临床医师在选用鸦胆子油乳注射液时提供一定的参考依据。
　　研究方法:收集2015年11月-2017年3月在福州总医院呼吸与危重症医学科、肿瘤科住院的符合纳入及排除标准患者60例，采用随机对照临床试验设计分为对照组30例（脱落2例）、实验组30例（脱落1例）。对照组单纯予GP方案（吉西他滨1000mg/m2，d1、d8+顺铂80 mg/m2，d1）化疗;实验组在对照组的治疗基础上联合鸦胆子油乳注射液(30ml，d1-d10)治疗，21天为一化疗周期，2个化疗周期为1评价周期。两组患者分别于化疗第1周期的第1天、第2周期的第10天用抗凝管抽取空腹静脉血，查血常规、生化、凝血功能、肿瘤标志物等指标，同时进行KPS评分、生活质量评分、中医证候评分、化疗毒副反应评价等。所有数据均运用SPSS20.0统计软件进行分析。
　　结果:
　　1、各组患者治疗前一般资料、凝血功能、肿瘤标志物、KPS评分、肺癌患者生命质量测定量表(QLICP-LU)评分、中医症候积分等差异无统计学意义(P＞0.05)。
　　2、凝血功能:实验组血浆D-二聚体、纤维蛋白原(Fib)、血小板(PLT)较治疗前下降，活化部分凝血酶原时间(APTT)较治疗前升高，差异均具有统计学意义(P＜0.05);对照组血浆D-二聚体、Fib较治疗前升高，但差异无统计学意义(P＞0.05)，APTT、PLT较治疗前下降，差异具有统计学意义(P＜0.05）。
　　3、肿瘤标志物:两组治疗后癌胚抗原(CEA)、细胞角蛋白-19片段（Cyfra21-1）较治疗前均有所下降，差异具有统计学意义(P＜0.05);实验组CEA、Cyfra21-1下降较对照组明显，但差异无统计学意义(P＞0.05）。
　　4、KPS评分:实验组KPS评分改善率为69％，对照组KPS评分改善率为50％，实验组KPS评分改善率高于对照组，但差异无统计学意义(P＞0.05)。
　　5、生活质量评分:两组治疗后躯体功能、心理功能、社会功能、共同症状及副作用、肺癌特异性模块评分、总积分均低于治疗前，差异具有统计学意义(P＜0.05);实验组躯体功能、共性症状与不良反应、肺癌特异性模块评分及总积分改善较对照组明显，差异具有统计学意义（P＜0.05）。
　　6、中医证候评分:在两组中医证候总积分方面，两种疗法均能降低中医证候总积分，实验组中医证候总积分较对照组降低更明显，差异具有统计学意义(P＜0.05）;在中医证候改善率方面，实验组中医证候改善率72％，对照组中医证候改善率43％，差异具有统计学意义(P＜0.05）;在各中医证侯改善方面，实验组咳嗽、咳痰、胸痛、胸闷积分较治疗前下降，对照组咳嗽、咳痰积分较治疗前下降，差异均具有统计学意义(P＜0.05);实验组咳嗽、咳痰、胸闷、胸痛等症状积分改善较对照组明显，差异具有统计学意义（P＜0.05）。
　　7、毒副反应评价:从两组毒副反应发生的人数上来看，实验组化疗毒副反应人数发生率低于对照组，但差异无统计学意义(P＞0.05);从两组毒副反应发生的次数来看，实验组化疗毒副反应次数发生率低于对照组，且差异具有统计学意义（P＜0.05）;从两组患者所发生的具体毒副反应来看，实验组骨髓抑制的发生率低于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)，而在肝肾功能损害及皮疹的发生率方面，实验组低于对照组，在恶心呕吐及腹泻发生率方面，实验组稍高于对照组，但差异均无统计学意义(P＞0.05）。
　　结论:
　　鸦胆子油乳注射液联合GP方案化疗较单纯GP方案化疗可能具有更好的改善晚期NSCLC瘀阻肺络证患者血液高凝状态、提高患者生活质量、改善中医证候评分、减轻化疗骨髓抑制的辅助作用，同时其可能有降低肿瘤标志物水平、改善KPS评分、减轻化疗肝肾功损害及皮疹的趋势，且未出现严重的不良反应，使用安全。

目录

声明

摘要

引言

第一章 资料与方法

1 研究对象

1．1 病例来源

1．2 诊断标准

1．3 纳入标准

1．4 排除标准

1．5 剔除、脱落及终止试验标准

2 研究方法

2．2 治疗方法

3 指标观测

3．1 抽血检验指标

3．2 其他疗效指标

4 综合疗效判定

4．2 肿瘤标志物评价

4．3 KP8评分变化

4．4 生活质量评价

4．5 中医证候评价

4．7 毒副反应监测

5 统计方法

第二章 结果

1 一般资料基线分析

2 凝血功能比较

3 肿瘤标志物的比较

4 两组KPS评分比较

5 生活质量比较

6 中医证候评价

6．1 中医证候总积分变化情况

6．2 各症状积分变化情况

7 化疗毒副反应比较

8 药物安全性

第三章 讨论

1 晚期NSCLC化疗的研究现状

1．1 一线化疗方案

1．2 二线化疗方案

1．3 晚期NSCLC GP化疗方案

2 化疗的常见毒副反应及辅助治疗方法

2．1 骨髓抑制

2．2 消化系统损伤

2．3 泌尿系统损伤

2．4 心血管系统损伤

2．5 过敏反应

2．6 神经系统损伤

3．3 辨证论治

3．4 瘀之病机与肺癌的关系

3．5 中医对肺癌化疗的认识

3．6 活血化瘀法在辅助化疗中的运用

4 鸦胆子油乳注射液治疗晚期NSCLC瘀阻肺络证的理论依据

4．1 中医对中药鸦胆子的认识

4．2 鸦胆子油乳注射液组成及功效主治

4．3 鸦胆子油乳注射液现代药理研究

5 本研究课题综合评述

5．1 鸦胆子油乳注射液对晚期NSCLC患者凝血功能的影响

5．2 鸦胆子油乳注射液对晚期NSCLC患者肿瘤标志物影响

5．3 鸦胆子油乳注射液对晚期NSCLC患者KPS评分影响

5．4 鸦胆子油乳注射液对晚期NSCLC患者生活质量影响

5．5 鸦胆子油乳注射液对晚期NSCLC患者中医证候改善影响

5．6 鸦胆子油乳注射液对晚期NSCLC患者化疗毒副反应影响

6 问题及展望

结论

参考文献

附录

文献综述 从瘀论治肺癌简况

致谢

作者简历